Fișă tehnică · Noofen® 250 mg, capsule

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N06BX22
Forma farmaceutică: capsule
Concentrație: 250 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Noofen şi pentru ce se utilizează Noofen este un medicament care reduce neliniştea, tensiunea nervoasă, frica; îmbunătăţeşte somnul; prelungeşte perioada latentă a nistagmusului (mişcări rapide, ritmice ale globului ocular) şi scurtează durata şi gradul de manifestare ale acestuia. Noofen reduce, de asemenea, simptomele şi gradul de manifestare a asteniei (epuizare fizică şi emoţională, slăbiciune generală) inclusiv durerea de cap, senzaţia de greutate în cap, dereglări ale somnului, iritarea, instabilitatea emoţională. Noofen creşte capacitatea de muncă intelectuală. Sub acţiunea Noofen are loc îmbunătăţirea atenţiei, memoriei, vitezei şi preciziei reacţiilor. La bolnavii astenici şi instabili emoţional Noofen îmbunătăţeşte starea subiectivă, creşte interesul şi iniţiativa, motivarea activităţii, fără fenomene de sedare (calmare) sau excitaţie nedorite. Noofen se utilizează: - pentru tratamentul stărilor astenice şi anxios-nevrotice (nelinişte, frică, tensiune nervoasă); la vârstnici – pentru tratamentul insomniei, neliniştii în timpul nopţii; - pentru profilaxia stărilor de stres înainte de intervenţii chirurgicale sau investigaţii diagnostice dureroase; - pentru tratamentul bolii Ménière (afectarea urechii interne) sau a vertijului, determinat de disfuncţia aparatului vestibular sau a analizatorului vestibular de diferită geneză; - pentru profilaxia cinetozelor (stări specifice, caracterizate prin greţuri, vărsături, slăbiciune şi tulburarea activităţii analizatorului vestibular, determinate de prezenţa într-un obiect în mişcare, de exemplu, în barcă sau avion); - în calitate de remediu auxiliar în tratamentul complex pentru înlăturarea sindromului de abstinenţă alcoolică (abţinere de la consumul de alcool); - la copii (cu vârsta de la 8 ani) pentru tratamentul gângăvelii şi a ticurilor (mişcări convulsive şi repetate rezultate din contractarea involuntară a unor muşchi).

Doze și mod de administrare

Noofen este disponibil sub formă de capsule (250 mg și 500 mg).

Doze

Adulți

Stări astenice şi anxios-nevrotice: câte 250-500 mg 3 ori pe zi.

Doza maximă pentru o administrare – 750 mg, pacienţilor cu vârsta peste 60 ani – 500 mg. Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită până la 4-6 săptămâni.

Boala Ménière şi vertije de diversă geneză, determinate de disfuncţia analizatorului vestibular: Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie infecţioasă şi în perioada deacutizare a bolii Ménière – câte 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, în caz de reducere a simptomelor vestibulare – câte 250-500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de încă 5 zile.

În caz de evoluţie relativ uşoară a maladiei – câte 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de 7-10 zile.

Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie vasculară şi traumatică – câte 250mg de 3 ori pe zi timp de 12 zile.

Pentru profilaxia cinetozelor se administrează câte 250-500 mg în priză unică cu o oră înaintea călătoriei planificate sau la apariţia primelor simptome ale răului de mişcare. La dezvoltarea simptomelor severe (vărsături etc.) administrarea medicamentului este puţin eficientă.

În calitate de remediu auxiliar pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică: în primele zile de tratament se administrează câte 250-500 mg de 3 ori în timpul zilei şi 750 mg seara, cu reducerea treptată a dozei zilnice până la cea uzuală.

Utilizarea la copii şi adolescenţi (pentru tratamentul gângăvelii şi ticurilor) Copii cu vârsta 8-14 ani: câte 250 mg de 3 ori pe zi.

Copii cu vârsta peste 14 ani: în doze pentru adulţi (câte 250-500 mg de 3 ori pe zi).

Cura de tratament constituie 2-6 săptămâni.

Grupe speciale de pacienţi

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

La această categorie de pacienţi dozele mari de Noofen pot provoca toxicitate hepatică. Se recomandă administrarea în doze minime eficiente.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Lipsesc informaţii despre influenţa nefavorabilă a dozelor terapeutice de Noofen asupra pacienţilor cu insuficienţă renală.

La utilizarea medicamentului nu se observă fenomenul de obişnuinţă şi dependenţă, sindrom de întrerupere.

Există o publicație în literatura de specialitate despre cazuri individuale de dependență asociate cu utilizarea fenibutului.

Mod de administrare

Noofen se administrează pe cale orală, după masă, cu o cantitate suficientă de apă.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Noofen poate fi asociat cu remedii psihotrope, reducând dozele de Noofen şi a remediilor asociate.
Noofen potenţează şi prelungeşte acţiunea remediilor hipnotice, analgezice opioide, neuroleptice şi
antiparkinsoniene.

Sarcină și alăptare

sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea deveni gravidă sau intenţionaţi să deveniţi
gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice
medicament.
Noofen este contraindicat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare.
Nu sunt informaţii referitor la influenţa medicamentului asupra fertilităţii.

Insuficiență renală

insuficienţă renală Lipsesc informaţii despre influenţa nefavorabilă a dozelor terapeutice de Noofen asupra pacienţilor cu insuficienţă renală. La utilizarea medicamentului nu se observă fenomenul de obişnuinţă şi dependenţă, sindrom de întrerupere. Există o publicație în literatura de specialitate despre cazuri individuale de dependență asociate cu utilizarea fenibutului.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →