Noofen® 100 mg, pulbere pentru soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Noofen şi pentru ce se utilizează Noofen este un medicament care reduce neliniștea, tensiunea nervoasă, frica; ameliorează somnul; prelungeşte perioada latentă a nistagmusului (mișcări rapide, ritmice ale globului ocular) şi scurtează durata şi gradul de manifestare ale acestuia. Noofen reduce manifestările şi simptomele asteniei (epuizare fizică și emoțională, slăbiciune generală) inclusiv durerea de cap, senzația de greutate în cap, irascibilitatea, labilitatea emoţională. Noofen creşte capacitatea de muncă intelectuală. Sub acţiunea Noofen are loc ameliorarea atenţiei, memoriei, vitezei şi preciziei reacţiilor. La bolnavii astenici şi labili emoţional Noofen ameliorează starea subiectivă, creşte interesul şi iniţiativa, motivarea activității, fără fenomene de sedare sau excitaţie nedorite. Noofen se utilizează pentru: – Tratamentul stărilor astenice şi anxios-nevrotice (nelinişte, frică, tensiune nervoasă); la vârstnici – pentru tratamentul insomniei, neliniştii în timpul nopții; pentru profilaxia stărilor de stres înainte de intervenţii chirurgicale sau investigaţii diagnostice dureroase. – Tratamentul bolii Ménière (afectarea urechii interne) sau a vertijului, determinat de disfuncţia aparatului vestibular sau a analizatorului vestibular de diferită geneză. – Profilaxia cinetozelor (stări specifice, caracterizate prin grețuri, vărsături și tulburarea activității analizatorului vestibular, determinate de prezența în interiorul unui obiect în mișcare, de exemplu, în barcă sau avion). – În calitate de remediu auxiliar în tratamentul complex pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică (abținere de la consumul de alcool). – La copii (cu vârsta de la 3 ani) pentru tratamentul gângăvelii și a ticurilor.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Noofen Nu luați Noofen: – Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fenibut sau la oricare dintre excipienții medicamentului, enumerați la pct. 6. – Dacă sunteți gravidă sau alăptați, – Copii cu vârsta sub 3 ani.

Atenționări și precauții Înainte de a lua medicamentul consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul: – dacă suferiți de ulcer gastric sau duodenal. În acest caz medicul vă poate reduce doza de medicament; – dacă medicamentul se indică pe un termen îndelungat, medicul vă poate recomanda efectuarea controlului tabloului sângelui periferic și a funcției ficatului; – dacă ați folosit anterior medicamente intenționat în mod excesiv (abuz). Au existat cazuri de dependență după utilizarea excesivă intenționată (abuz) de fenibut. Copii Noofen este contraindicat la copiii sub 3 ani. Noofen împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau intenționați să luați alte medicamente. Noofen poate fi luat concomitent cu alte medicamente psihotrope, reducând doza de Noofen și a medicamentelor luate concomitent. Noofen potenţează și prelungește efectul somniferelor, opioidelor, neurolepticelor (medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor psihice) și a celor utilizate în boala Parkinson. Fertilitatea, sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea deveni gravidă sau intenționați să deveniți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament. Noofen este contraindicat în timpul sarcinii și în perioada de alăptare. Nu sunt informații referitor la influența medicamentului asupra fertilității. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Pacienţii, la care la începutul tratamentului apare somnolenţă, amețeli sau alte tulburări din partea sistemului nervos central, vor evita conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pe durata manifestării acestor reacții adverse. Noofen conține zaharoză Aromă „Orange Durarome”, care este inclusă în compoziția pulberii pentru soluţie orală, conţine zaharoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, consultați medicul înainte de a lua acest medicament.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Noofen Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. Noofen se utilizează după mese. Înainte de consumare, dizolvați conținutul plicului în ½ cană de apă caldă. Adulți Doze Stări astenice şi anxios-nevrotice: adulţilor – câte 250-500 mg 3 ori pe zi. Doza maximă pentru o administrare – 750 mg, pacienților cu vârsta peste 60 ani – 500 mg.

Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită până la 4-6 săptămâni. Boala Ménière şi vertije de diversă geneză, determinate de disfuncţia analizatorului vestibular: – tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie infecţioasă şi în perioada de acutizare a bolii Ménière – câte 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, în caz de reducere a simptomelor vestibulare – câte 250-500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de încă 5 zile. În caz de evoluție relativ ușoară a maladiei se vor lua câte 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile, apoi – câte 250 mg o dată pe zi timp de 7-10 zile. – Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie vasculară şi traumatică – câte 250 mg de 3 ori pe zi timp de 12 zile. Pentru profilaxia cinetozelor se administrează câte 250-500 mg în priză unică cu o oră înaintea călătoriei planificate sau la apariţia primelor simptome ale răului de mişcare. La dezvoltarea simptomelor severe (vărsături etc.) administrarea medicamentului este puţin eficientă. În calitate de remediu auxiliar pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică: în primele zile de tratament se administrează câte 250-500 mg de 3 ori în timpul zilei şi 750 mg seara, cu reducerea treptată a dozei zilnice până la cea uzuală. Utilizarea la copii și adolescenți (pentru tratamentul gângăvelii și ticurilor) Copiilor cu vârsta de 3-7 ani: câte 100 mg (1 plic Noofen 100 mg pulbere pentru soluţie orală) de 2-3 ori pe zi. Copii cu vârsta 8-14 ani: câte 250 mg de 3 ori pe zi. Cura de tratament constituie la 2-6 săptămâni. Grupe speciale de pacienți Pacienți cu insuficiență hepatică La această categorie de pacienți dozele mari de Noofen pot provoca toxicitate hepatică. Se recomandă utilizarea dozelor minime eficiente. Pacienți cu insuficiență renală Lipsesc informații despre influența nefavorabilă a dozelor terapeutice de Noofen asupra pacienților cu insuficiență renală. Dacă aveți impresia că acțiunea medicamentului este prea puternică sau prea slabă, consultați medicul. La utilizarea medicamentului nu se observă fenomenul de obișnuință și dependență, sindrom de întrerupere. Există o publicație în literatura de specialitate despre cazuri individuale de dependență, asociate cu utilizarea a fenibutului. Dacă ați luat mai mult decât trebuie Noofen Simptome: somnolenţă, greaţă, vărsături, ameţeli. Dacă ați luat o doză mai mare decât cea prescrisă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență. Dacă ați omis o doză de Noofen Continuați să luați medicamentul cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu luați niciodată o doză dublă pentru a compensa doza omisă.

Dacă ați încetat să luați Noofen Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca şi toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 utilizatori): – reacții alergice (erupții pe piele, mâncărime). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată reieșind din datele disponibile) – reacții de hipersensibilizare (inclusiv urticarie, mâncărime, eritem, erupție cutanată, angioedem(o stare de natură alergică, care se dezvoltă brusc cu umflarea feţei, limbii, gâtului, dificultăţi de înghiţire şi respiraţie); – somnolență și greață (la începutul tratamentului); – dureri de cap și amețeli (la utilizarea dozelor ce depășesc 2 g pe zi; aceste reacții pot fi diminuate prin reducerea dozelor); – toxicitate hepatică (la utilizarea îndelungată a dozelor mari). Există relatări despre apariția la copii a instabilității emoționale și a tulburărilor de somn în caz de utilizare inadecvată a medicamentului (regim de dozare diferit de cel indicat în acest prospect). Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Noofen A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.