Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Fenibut-LF şi pentru ce se utilizează Fenibut-LF conține substanța activă numită fenibut. Fenibutul este o substanță cu proprietăți nootrope și anxiolitice (de calmare). Fenibut-LF este utilizat la adulți pentru tratamentul neurasteniei (dureri de cap frecvente sau constante, oboseală excesivă, labilitate emoțională, incapacitate pentru orice efort fizic și mental prelungit și consistent, iritabilitate la sunete, lumină, mirosuri puternice) și tratamentul tulburărilor de somn (insomniei). Fenibut-LF este utilizat la copii pentru tratamentul gângăvelii şi ticurilor (mişcări convulsive şi repetate rezultate din contractarea involuntară a unor muşchi).
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Fenibut-LF Nu luaţi Fenibut-LF: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenibut sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului, enumeraţi la pct. 6; – dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi; – la copii cu vârsta până la 3 ani. Atenţionări şi precauţii Înainte de a lua medicamentul adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Informaţi medicul dumneavoastră dacă suferiţi de ulcer gastric sau duodenal. În acest caz medicul vă poate reduce doza de medicament. Dacă medicamentul este indicat pe un termen îndelungat, medicul vă poate recomanda efectuarea periodică a analizelor de sânge şi vă poate monitoriza funcţia ficatului. Fenibut-LF împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Fenibut-LF poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Fenibut-LF. Fenibut-LF poate fi luat concomitent cu medicamente psihotrope (utilizate pentru tratamentul afecţiunilor sistemului nervos) cu reducerea dozei de fenibut și a dozelor medicamentelor administrate concomitent și sub supravegherea medicului. Fenibutul intensifică și prelungește acțiunea medicamentelor hipnotice, stupefiante, antipsihotice și antiparkinsoniane. Fenibut-LF împreună cu alimente şi băuturi Fenibut-LF se administrează după mese. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fii însărcinată sau intenţionaţi să rămâneți însărcinată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament. Fenibut-LF este contraindicat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare. Nu sunt disponibile informaţii privind efectul medicamentului asupra fertilităţii. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La începutul tratamentului cu Fenibut-LF pot apărea somnolență sau amețeli. Prin urmare, în timpul tratamentului cu Fenibut-LF nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă aceste simptome apar. Fenibut-LF conține lactoză Dacă medicul dumeavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vorbiți cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luați Fenibut-LF Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Tratamentul neurasteniei și tulburărilor de somn (insomniei)
Câte 250-500 mg de 3 ori pe zi. Doza unică maximă este de 750 mg; la pacienții cu vârsta peste 60 de ani – 500 mg. Durata curei de tratament este de 2-3 săptămâni. Dacă este necesar, cura de tratament poate fi prelungită până la 4-6 săptămâni. Tratamentul gângăvelii și ticurilor la copii Copii cu vârsta cuprinsă între 8 și 14 ani: câte 250 mg de 3 ori pe zi. Copiii cu vârsta peste 14 ani: se administrează aceleași doze ca și la adulți. Durata curei de tratament este de 2-6 săptămâni. Dacă aveţi impresia că acţiunea medicamentului este prea puternică sau prea slabă, consultaţi medicul. Pacienți cu insuficiență hepatică Dozele mari de medicament pot avea un efect hepatotoxic la pacienții cu insuficiență hepatică. Medicul va scrie doze mai mici de medicament și va efectua monitorizarea funcției hepatice. Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală acută utilizarea acestui medicament este contraindicată. În cazul utilizării prelungite la pacienții cu insuficiență renală, medicul va efectua monitorizarea parametrilor funcției renale. Mod de administrare Fenibut-LF se administrează pe cale orală, după mese, cu apă. Dacă luaţi mai mult Fenibut-LF decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj pot apărea următoarele simptome: somnolenţă, greaţă, vărsături, ameţeli. La administrarea îndelungată a dozelor mari poate apărea eozinofilie (creşterea numărului de eozinofile în sânge), scăderea tensiunii arteriale, steatoză hepatică (înlocuirea celulelor hepatice, care funcţionează activ, cu celule pline cu grăsime), tulburări ale funcţiei renale. Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă. Dacă uitaţi să luaţi Fenibut-LF Continuaţi să luaţi medicamentul cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa o doză omisă. Dacă încetați să luaţi Fenibut-LF Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse rare (pot apărea până la 1 din 1000 utilizatori): – reacţii alergice (erupţii pe piele, mâncărime). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi determinată reieșind din datele disponibile) – reacții de hipersensibilitate (inclusiv urticarie, prurit, eritem, erupții cutanate, edem angioneurotic, edem al feței, edem al limbii); – somnolenţă (la începutul tratamentului), iritabilitate crescută, agitație, anxietate, dureri de cap, amețeli (la administrarea de fenibut în doze mai mari de 2000 mg pe zi); – greaţă (la începutul tratamentului); – toxicitate hepatică (la utilizarea îndelungată a dozelor mari). În timpul administrării medicamentului au fost raportate cazuri de apariție a instabilității emoționale și tulburărilor de somn la copii. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Fenibut-LF A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Fenibut-LF
– Substanţa activă este fenibut. Fiecare comprimat conţine fenibut 250 mg. – Celelalte componente sunt: stearat de calciu, amidon de porumb gelatinizat, povidon (K90),
lactoză monohidrat. Cum arată Fenibut-LF şi conţinutul ambalajului Comprimate rotunde de culoare albă sau albă cu o nuanță gălbuie, plat-cilindrice, cu margini teșite și linie mediană pe o parte. Este permisă marmorarea pe suprafața comprimatelor. Linia mediană (de rupere) este destinată exclusiv pentru facilitarea ruperii comprimatului și înghițirea acestuia și nu pentru divizare în doze egale. Câte 10 comprimate în blistere din folie cu trei straturi PVC/PVDC/PVC și folie de aluminiu lăcuită. Câte 2 sau 3 blistere și prospectul pentru utilizator/pacient în cutie de carton.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Lekpharm SRL str. Minskaya 2a, or. Logoysk 223141, Republica Belarus Tel./fax: +375 1774 53801 e-mail: [email protected] Fabricantul Lekpharm SRL str. Minskaya 2a, 2a/4, or. Logoysk 223141, Republica Belarus
Acest prospect a fost aprobat în iulie 2024
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md