Fenibut-LF 500 mg, pulbere pentru soluţie orală

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Fenibut-LF şi pentru ce se utilizează Fenibut-LF este un medicament care reduce neliniștea, tensiunea nervoasă, frica; ameliorează somnul; prelungeşte perioada latentă a nistagmului (mișcări rapide, ritmice ale globului ocular) şi scurtează durata şi gradul de manifestare ale acestuia. Fenibut-LF reduce manifestările şi simptomele asteniei (epuizare fizică și emoțională, slăbiciune generală) inclusiv durerea de cap, senzația de greutate în cap, iritabilitatea, labilitatea emoţională. Fenibut-LF creşte capacitatea de muncă intelectuală. Fenibut-LF ameliorează atenţia, memoria, viteza şi precizia reacţiilor senzoriale și motorii. La bolnavii astenici şi labili emoţional Fenibut-LF ameliorează starea subiectivă, creşte interesul şi iniţiativa, motivația de a fi activ, fără fenomene de sedare sau excitaţie nedorite. Fenibut-LF se utilizează: – pentru tratamentul stărilor astenice şi anxios-nevrotice (nelinişte, frică); – pentru tratamentul insomniei și neliniştii în timpul nopții la pacienții vârstnici; – profilaxia stărilor de stres înainte de intervenţii chirurgicale; – pentru tratamentul bolii Ménière sau a vertijului, determinat de disfuncţia aparatului vestibular de diferită geneză; – pentru profilaxia kinetozelor (o afecțiune specifică caracterizată prin grețuri, vărsături, prostrație și disfuncție vestibulară, determinată de aflarea în interiorul unui obiect în mișcare, de exemplu, în barcă sau avion); – la copii, pentru tratamentul gângăvelii și a ticurilor (de la 3 până la 14 ani); – ca parte a tratamentului complex în sindromul de abstinenţă alcoolică.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fenibut-LF Nu utilizați Fenibut-LF: – dacă sunteți alergic (hipersensibil) la fenibut sau la oricare dintre excipienții din compoziția medicamentului, enumerați la pct. 6;

– dacă sunteți însărcinată sau alăptați; – la copii cu vârsta sub 8 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizați acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Informați medicul dumneavoastră dacă suferiți de ulcer gastric sau duodenal sau alte afecțiuni ale tractului gastrointestinal. În acest caz medicul vă poate reduce doza de medicament. Dacă medicamentul se indică pe un termen îndelungat, medicul vă poate recomanda efectuarea periodică a testelor de sânge și determinarea funcției ficatului. Copii Fenibut-LF nu se utilizează la copii cu vârsta sub 8 ani. Fenibut-LF împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Fenibut-LF poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Fenibut-LF. Fenibut-LF poate fi luat concomitent cu alte medicamente psihotrope, reducând doza de Fenibut-LF și a medicamentelor administrate concomitent. Fenibut-LF potenţează și prelungește efectul hipnotice, opioide, antipsihotice (medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor psihice) și a celor utilizate în boala Parkinson. Fenibut-LF împreună cu alimente, băuturi şi alcool Fenibut-LF se administrează după mese. Fertilitatea, sarcina și alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteți însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Fenibut-LF este contraindicat în timpul sarcinii și în perioada de alăptare deoarece nu s-au fost efectuate studii clinice adecvate şi bine controlate cu privire la siguranţa utilizării medicamentului în aceste perioade. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă la începutul tratamentului cu Fenibut-LF prezentați simptome, cum ar fi somnolenţă, amețeli sau alte tulburări din partea sistemului nervos central, trebuie să evitați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje pe durata manifestării acestor reacții adverse. Informaţii importante privind unele componente ale Fenibut-LF Fenibut-LF 250 și Fenibut-LF 500 mg conțin aspartam, care este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie. Fenibut-LF 250 mg conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a informat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, va rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Pacienții cu diabet zaharat trebuie să ia în considerare faptul că medicamentul conține următoarea cantitate de zahăr per doză/plic: 1 plic Fenibut-LF 250 mg pulbere pentru soluție orală conține zahăr 2684 mg.

Medicamentul (Fenibut-LF 250 mg) poate dăuna dințiilor dacă este utilizat timp de 2 săptămâni sau mai mult. Fenibut-LF 500 mg conţine manitol. Datorită conținutului de manitol, medicamentul poate avea un efect laxativ ușor.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Fenibut-LF Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze Stări astenice şi anxios-nevrotice: Adulţi: câte 250-500 mg de 3 ori pe zi. Doza unică maximă constituie 750 mg, iar la pacienții cu vârsta peste 60 ani – 500 mg. Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită până la 4-6 săptămâni. Tulburări ale funcției analizatorului vestibular de geneză infecțioasă și acutizarea bolii Meniere • Doza recomandată constituie 750 mg de 3 ori pe zi, timp de 5-7 zile; • Pe măsura reducerii simptomelor tulburărilor vestibulare, tratamentul se continuă cu administrarea a câte 250-500 mg de 3 ori pe zi, timp de 5-7 zile; • Ulterior se administrează câte 250 mg o dată pe zi, timp de încă 5 zile. În caz de evoluţie uşoară a afecțiunii se administrează câte 250 mg de 2 ori pe zi, timp de 5-7 zile, ulterior câte 250 mg o dată pe zi, timp de 7-10 zile. Pentru tratamentul vertijului asociat cu tulburările analizatorului vestibular de geneză vasculară şi traumatică se administrează câte 250 mg de 3 ori pe zi, timp de 12 zile. Profilaxia kinetozei Doza uzuală este de 250-500 mg (1-2 plicuri) cu o oră înainte de mișcarea (clătinarea) așteptată/planificată sau la apariţia primelor simptome ale kinetozei. În cazul simptomelor severe (de exemplu, vărsături), medicamentul nu va avea efect. Tratamentul sindromului de abstinenţă alcoolică În primele zile de tratament se administrează câte 250-500 mg de 3 ori în timpul zilei și 750 mg seara, apoi doza zilnică se va reduce treptat. Tratamentul gângăvelii și ticurilor la copii Copiii cu vârsta de 8-14 ani: câte 250 mg (1 plic) de 3 ori pe zi. Durata tratamentului este de 2-6 săptămâni. Grupe speciale de pacienți Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții cu tulburări ale funcției hepatice, dozele mari de medicament pot provoca toxicitate hepatică. În cazul administrării la această grupă de pacienți, medicamentul trebuie administrat în cea mai mică doză eficientă. Pacienți cu insuficiență renală

Lipsesc informaţii despre influenţa nefavorabilă a medicamentului în cazul administrării dozelor terapeutice la pacienţii cu insuficienţă renală. Dacă aveți impresia că acțiunea medicamentului este prea puternică sau prea slabă, adresați-vă medicului dumneavoastră. Mod de utilizare Conținutul unui plic se dizolvă într-o jumătate de pahar de apă caldă și se administrează pe cale orală după mese. Soluția preparată nu poate fi păstrată. Aceasta trebuie administrată imediat după preparare. Durata curei tratament este determinată de către medic, luând în considerare tipul afecțiunii, tolerabilitatea medicamentului și efectul așteptat. Dacă luaţi mai mult Fenibut-LF decât trebuie Fenibut-LF este un medicament cu toxicitate redusă. Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj pot apărea următoarele simptome: somnolenţă, greaţă, vărsături, ameţeli. La administrarea îndelungată a dozelor mari poate să se dezvolte eozinofilie (creşterea numărului de eozinofile în sânge), scăderea tensiunii arteriale, steatoză hepatică (înlocuirea celulelor hepatice, care funcţionează activ, cu celule pline cu grăsime), tulburări ale funcţiei renale. Dacă ați luat o doză mai mare decât cea prescrisă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați asistență medicală de urgență. Dacă uitaţi să luaţi Fenibut-LF Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea următoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă încetați să utilizați Fenibut-LF Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse posibile care pot apărea la utilizarea medicamentului Fenibut-LF sunt descrise mai jos. Reacții adverse rare (pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 utilizatori): – reacții alergice (erupții pe piele, mâncărime). Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată reieșind din datele disponibile): – reacții de hipersensibilizare (inclusiv urticarie, prurit, eritem, erupție cutanată, edem Quinche (angioedem – o stare de natură alergică, care se dezvoltă brusc cu umflarea feţei, limbii, gâtului, dificultăţi de înghiţire şi respiraţie); – somnolență și greață (la începutul tratamentului); – dureri de cap și amețeli (la administrarea dozelor ce depășesc 2 g pe zi; aceste reacții pot fi diminuate prin reducerea dozelor); – toxicitate hepatică (la administrarea îndelungată a dozelor mari).

La copii au fost raportate cazuri de apariţie a instabilităţii emoţionale şi a tulburărilor de somn în caz de utilizare inadecvată a medicamentului. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Fenibut-LF A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.