Bifren 250 mg, capsule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Bifren şi pentru ce se utilizează Bifren este un medicament care reduce neliniştea, tensiunea nervoasă, frica; îmbunătăţeşte somnul; prelungeşte perioada latentă a nistagmusului (mişcări rapide, ritmice ale globului ocular) şi scurtează durata şi gradul de manifestare ale acestuia. Bifren reduce de asemenea simptomele şi gradul de manifestare a asteniei (epuizare fizică şi emoţională, slăbiciune generală) inclusiv durerea de cap, senzaţia de greutate în cap, iritarea, instabilitatea emoţională. Bifren creşte capacitatea de muncă intelectuală. Sub acţiunea Bifren are loc îmbunătăţirea atenţiei, memoriei, vitezei şi preciziei reacţiilor. La bolnavii astenici şi instabili emoţional Bifren îmbunătăţeşte starea subiectivă, creşte interesul şi iniţiativa, motivarea activităţii, fără fenomene de sedare (calmare) sau excitaţie nedorite. Bifren se utilizează: – pentru tratamentul stărilor astenice şi anxios-nevrotice (nelinişte, frică, tensiune nervoasă); la vârstnici – pentru tratamentul insomniei, neliniştii în timpul nopţii; pentru profilaxia stărilor de stres înainte de intervenţii chirurgicale sau investigaţii diagnostice dureroase; – pentru tratamentul bolii Ménière (afectarea urechii interne) sau a vertijului, determinat de disfuncţia aparatului vestibular sau a analizatorului vestibular de diferită geneză; – profilaxia cinetozelor (stări specifice, caracterizate prin greţuri, vomă şi tulburarea activităţii analizatorului vestibular, determinate de prezenţa într-un obiect în mişcare, de exemplu, în barcă sau avion); – în calitate de remediu auxiliar în tratamentul complex pentru înlăturarea sindromului de abstinenţă alcoolică (abţinere de la consumul de alcool); – la copii (cu vârsta uprinsă între 8 și 14 ani) – pentru tratamentul gângăvelii, şi a ticurilor (mişcări convulsive şi repetate rezultate din contractarea involuntară a unor muşchi).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Bifren Nu luaţi Bifren:

– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenibut sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă sunteți gravidă sau alăptați; – copiilor cu vârsta sub 8 ani. Atenționări și precauții Înainte să luați Bifren, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Informaţi medicul dumneavoastră dacă suferiţi de ulcer gastric și/sau ulcer duodenal.. În acest caz medicul vă poate reduce doza de medicament. Dacă medicamentul se indică pe un termen îndelungat, medicul vă poate recomanda efectuarea controlului tabloului sângelui periferic şi ale testelor funcţionale hepatice. Au existat cazuri în care utilizarea excesivă (abuzul) de fenibut a provocat dependență. Informați medicul dumneavoastră dacă ați utilizat anterior în mod intenționat (voluntar) medicamente în mod abuziv. Bifren împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Bifren poate fi luat concomitent cu psihotrope reducând doza de Bifren şi a medicamentelor luate concomitent. Bifren intensifică şi prelungeşte efectul somniferelor (medicamente utilizate pentru uşurarea adormirii şi prelungirea somnului), analgezicelor opioidelor (utilizate în caz de dureri puternice), neurolepticelor (medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor psihice) şi antiparkinsoniene (medicamente utilizate în tratamentul parkinsonismului şi a bolii Parkinson). Bifren împreună cu alimente şi băuturi Bifren se utilizează după mase, cu o cantitate suficientă de apă. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Bifren este contraindicat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare. Nu sunt informaţii referitor la influenţa medicamentului asupra fertilităţii. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pacienţii, la care la începutul tratamentului apar somnolenţă, ameţeli sau alte tulburări din partea sistemului nervos central, vor evita conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor pe durata manifestării acestor reacţii adverse.

Cum se utilizează

Cum să luați Bifren Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Adulții Stări astenice şi anxios-nevrotice:câte 250-500 mg 3 ori pe zi. Doza maximă pentru o administrare – 750 mg, pacienţilor cu vârsta peste 60 ani – 500 mg. Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită până la 4-6 săptămâni. Boala Ménière şi vertije, determinate de disfuncţia aparatului vestibular de diversă geneză: 2

– tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie infecţioasă şi în perioada de acutizare a bolii Ménière – câte 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, în caz de reducere a simptomelor vestibulare – câte 250-500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de încă 5 zile. În caz de evoluţie relativ uşoară a maladiei se vor lua câte 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulteriori – câte 250 mg o dată pe zi timp de 7-10 zile. – tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie vasculară şi traumatică – câte 250 mg de 3 ori pe zi timp de 12 zile. Pentru profilaxia cinetozelor se administrează câte 250-500 mg în priză unică cu o oră înaintea călătoriei planificate sau la apariţia primelor simptome ale răului de mişcare. La dezvoltarea simptomelor severe (vomă) administrarea medicamentului va fi ineficientă. În calitate de remediu auxiliar pentru înlăturarea sindromului de abstinenţă alcoolică: în primele zile de tratament se administrează câte 250-500 mg de 3 ori în timpul zilei şi 750 mg seara, cu reducerea treptată a dozei zilnice. Pacienţi cu insuficienţă hepatică La această categorie de pacienţi dozele mari de Bifren pot provoca leziune hepatică toxică. Se recomandă utilizarea dozelor minime eficiente. Pacienţi cu insuficienţă renală Lipsesc informaţii despre influenţa nefavorabilă a dozelor terapeutice de Bifren asupra pacienţilor cu insuficienţă renală. Utilizarea la copii şi adolescenţi (pentru tratamentul gângăvelii şi ticurilor) Copii cu vârsta uprinsă între 8 și 14 ani: câte 250 mg de 3 ori pe zi. Durata tratamentului este de la 2 până la 6 săptămâni. Medicamentul nu se utilizează la copiii cu vârsta sub 8 ani. Dacă aveţi impresia că acţiunea medicamentului este prea puternică sau prea slabă, consultaţi medicul. La utilizarea medicamentului nu se observă dependenţă de droguri, sindrom de întrerupere. Există o publicație în literatura de specialitate privind cazuri individuale de dependență asociate cu utilizarea fenibutului.

Mod de utilizare Bifren se administrează pe cale orală, după masă, cu apă. Capsulele nu trebuie mestecate. Dacă luați mai mult Bifren decât trebuie Simptome: somnolenţă, greaţă, vomă, ameţeli. Utilizarea medicamentului, în doze mai mari decât dozele terapeutice indicate, poate duce la consecințe cum ar fi perturbarea temperaturii corpului, depresie, creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, tahicardie. În caz de supradozaj, sunt posibile, de asemenea, agitație motorie, halucinații, convulsii, delir. Dacă aţi luat o doză mai mare decât cea prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitaţi asistenţă medicală de urgenţă. Dacă uitați să luați Bifren

Dacă uitați să luați următoarea doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, omiteți doza iutată și continuaţi să luaţi medicamentul cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luaţi Bifren Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – reacții alergice (prurit, erupție cutanată). Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi determinată reieşind din datele disponibile): – reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, mâncărime, hiperemie a pielii, urticarie, umflarea feței, umflarea limbii, angioedem); – labilitate emoţională şi tulburări de somn în caz de utilizare inadecvată a medicamentului (regim de dozare diferit de cel indicat în acest prospect); – la iniţierea tratamentului: somnolenţă, greață; – dureri de cap, ameţeli (la utilizarea dozelor ce depăşesc 2 g pe zi). Aceste reacții pot fi diminuate prin reducerea dozelor; – toxicitate hepatică (la utilizarea îndelungată a dozelor mari). Au fost raportate cazuri de instabilitate emoțională și tulburări de somn la copii în cazul utilizării incorecte a medicamentului (dacă regimul de dozare diferă de cel recomandat în acest prospect). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Bifren Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.