Fișă tehnică · Bifren 250 mg, capsule

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N06BX22
Forma farmaceutică: capsule
Concentrație: 250 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Bifren şi pentru ce se utilizează Bifren este un medicament care reduce neliniştea, tensiunea nervoasă, frica; îmbunătăţeşte somnul; prelungeşte perioada latentă a nistagmusului (mişcări rapide, ritmice ale globului ocular) şi scurtează durata şi gradul de manifestare ale acestuia. Bifren reduce de asemenea simptomele şi gradul de manifestare a asteniei (epuizare fizică şi emoţională, slăbiciune generală) inclusiv durerea de cap, senzaţia de greutate în cap, iritarea, instabilitatea emoţională. Bifren creşte capacitatea de muncă intelectuală. Sub acţiunea Bifren are loc îmbunătăţirea atenţiei, memoriei, vitezei şi preciziei reacţiilor. La bolnavii astenici şi instabili emoţional Bifren îmbunătăţeşte starea subiectivă, creşte interesul şi iniţiativa, motivarea activităţii, fără fenomene de sedare (calmare) sau excitaţie nedorite. Bifren se utilizează: - pentru tratamentul stărilor astenice şi anxios-nevrotice (nelinişte, frică, tensiune nervoasă); la vârstnici – pentru tratamentul insomniei, neliniştii în timpul nopţii; pentru profilaxia stărilor de stres înainte de intervenţii chirurgicale sau investigaţii diagnostice dureroase; - pentru tratamentul bolii Ménière (afectarea urechii interne) sau a vertijului, determinat de disfuncţia aparatului vestibular sau a analizatorului vestibular de diferită geneză; - profilaxia cinetozelor (stări specifice, caracterizate prin greţuri, vomă şi tulburarea activităţii analizatorului vestibular, determinate de prezenţa într-un obiect în mişcare, de exemplu, în barcă sau avion); - în calitate de remediu auxiliar în tratamentul complex pentru înlăturarea sindromului de abstinenţă alcoolică (abţinere de la consumul de alcool); - la copii (cu vârsta uprinsă între 8 și 14 ani) – pentru tratamentul gângăvelii, şi a ticurilor (mişcări convulsive şi repetate rezultate din contractarea involuntară a unor muşchi).

Doze și mod de administrare

Adulții

Stări astenice şi anxios-nevrotice: se administrează câte 250-500 mg de 3 ori pe zi.

Doza maximă pentru o administrare – 750 mg, pacienţilor vârstnici – 500 mg.

Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită pânăla 4-6 săptămâni.

Boala Ménière şi vertije de diversă geneză, determinate de disfuncţia analizatorului vestibular:

- Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie infecţioasă şi în perioada de acutizare a bolii Ménière – câte 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, în caz de reducere a simptomelor vestibulare – câte 250-500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de încă 5 zile.

- În caz de evoluţie relativ uşoară a maladiei – câte 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de 7-10 zile.

- Pentru a elimina amețelile în cazul disfuncției aparatului vestibular de etiologie vasculară şi traumatică – câte 250 mg de 3 ori pe zi timp de 12 zile.

Pentru profilaxia cinetozelor se administrează câte 250-500 mg în priză unică cu o oră înaintea călătoriei planificate sau la apariţia primelor simptome ale răului de mişcare. La dezvoltarea

1 simptomelor severe (vărsături) administrarea medicamentului este puţin eficientă.

Pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică: în primele zile de tratament se administrează câte 250-500 mg de 3 ori în timpul zilei şi 750 mg seara, cu reducerea treptată a dozei zilnice.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică

Înaceastă categorie de pacienţi dozele mari de Bifren pot provoca leziune hepatică toxică. Se recomandă administrarea în doze minime eficiente.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Nu există date privind efectele secundare ale fenibut la pacienții cu insuficienţă renală. La utilizarea medicamentului nu se observă dependenţă de droguri, sindrom de întrerupere. Există o publicație în literatura de specialitate privind cazuri individuale de toleranță asociate cuutilizarea fenibutului.

Utilizarea la copii

Copii cu vârsta сuprinsă între 8 și 14 ani: câte 250 mg de 3 ori pe zi, durata tratamentului este de la2 până la 6 săptămâni.

Medicamentul nu se utilizează la copiii sub 8 ani.

Mod de administrare

Bifren se administrează pe cale orală, după masă, cu o cantitate suficientă de apă.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Bifren poate fi asociat cu remedii psihotrope, reducând dozele medicamentului Bifren şi a
medicamentelor administrate concomitent. Bifren potenţează şi prelungeşte acţiunea remediilor
hipnotice, analgezice opioide, neuroleptice şi antiparkinsoniene.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneți
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Bifren este contraindicat în timpul sarcinii şi în perioada de alăptare.
Nu sunt informaţii referitor la influenţa medicamentului asupra fertilităţii.

Insuficiență renală

insuficienţă renală Nu există date privind efectele secundare ale fenibut la pacienții cu insuficienţă renală. La utilizarea medicamentului nu se observă dependenţă de droguri, sindrom de întrerupere. Există o publicație în literatura de specialitate privind cazuri individuale de toleranță asociate cuutilizarea fenibutului. Utilizarea la copii

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →