Fișă tehnică · Noofen® 100 mg, pulbere pentru soluţie orală

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

Cod ATC: N06BX22
Forma farmaceutică: pulbere pentru soluţie orală
Concentrație: 100 mg

Acțiune farmacologică

Ce este Noofen şi pentru ce se utilizează Noofen este un medicament care reduce neliniștea, tensiunea nervoasă, frica; ameliorează somnul; prelungeşte perioada latentă a nistagmusului (mișcări rapide, ritmice ale globului ocular) şi scurtează durata şi gradul de manifestare ale acestuia. Noofen reduce manifestările şi simptomele asteniei (epuizare fizică și emoțională, slăbiciune generală) inclusiv durerea de cap, senzația de greutate în cap, irascibilitatea, labilitatea emoţională. Noofen creşte capacitatea de muncă intelectuală. Sub acţiunea Noofen are loc ameliorarea atenţiei, memoriei, vitezei şi preciziei reacţiilor. La bolnavii astenici şi labili emoţional Noofen ameliorează starea subiectivă, creşte interesul şi iniţiativa, motivarea activității, fără fenomene de sedare sau excitaţie nedorite. Noofen se utilizează pentru: - Tratamentul stărilor astenice şi anxios-nevrotice (nelinişte, frică, tensiune nervoasă); la vârstnici – pentru tratamentul insomniei, neliniştii în timpul nopții; pentru profilaxia stărilor de stres înainte de intervenţii chirurgicale sau investigaţii diagnostice dureroase. - Tratamentul bolii Ménière (afectarea urechii interne) sau a vertijului, determinat de disfuncţia aparatului vestibular sau a analizatorului vestibular de diferită geneză. - Profilaxia cinetozelor (stări specifice, caracterizate prin grețuri, vărsături și tulburarea activității analizatorului vestibular, determinate de prezența în interiorul unui obiect în mișcare, de exemplu, în barcă sau avion). - În calitate de remediu auxiliar în tratamentul complex pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică (abținere de la consumul de alcool). - La copii (cu vârsta de la 3 ani) pentru tratamentul gângăvelii și a ticurilor.

Doze și mod de administrare

Stări astenice şi anxios-nevrotice: adulţilor – câte 250-500 mg 3 ori pe zi.

Doza maximă pentru o administrare – 750 mg, pacienților cu vârsta peste 60 ani – 500 mg. Cura de tratament constituie 2-3 săptămâni. La necesitate cura de tratament poate fi prelungită până la 4-6 săptămâni.

Boala Ménière şi vertije de diversă geneză, determinate de disfuncţia analizatorului vestibular:

- Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie infecţioasă şi în perioada de acutizare a bolii Ménière – câte 750 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, în caz de reducere a simptomelor vestibulare – câte 250-500 mg de 3 ori pe zi timp de 5-7 zile, ulterior – câte 250 mg o dată pe zi timp de încă 5 zile.

- În caz de evoluție relativ ușoară a maladiei se vor lua câte 250 mg de 2 ori pe zi timp de 5-7 zile, apoi – câte 250 mg o dată pe zi timp de 7-10 zile.

- Tulburări ale funcţiei analizatorului vestibular de etiologie vasculară şi traumatică – câte 250 mg de 3 ori pe zi timp de 12 zile.

Pentru profilaxia cinetozelor se administrează câte 250-500 mg în priză unică cu o oră înaintea călătoriei planificate sau la apariţia primelor simptome ale răului de mişcare.

La dezvoltarea simptomelor severe (vărsături etc.) administrarea medicamentului este puţin eficientă.

În calitate de remediu auxiliar pentru jugularea sindromului de abstinenţă alcoolică: în primele zile de tratament se administrează câte 250-500 mg de 3 ori în timpul zilei şi 750 mg seara, cu reducerea treptată a dozei zilnice până la cea uzuală.

Utilizarea la copii și adolescenți (pentru tratamentul gângăvelii și ticurilor) Copiilor cu vârsta de 3-7 ani: câte 100 mg (1 plic Noofen 100 mg pulbere pentru soluţie orală) de 2-3 ori pe zi.

Copii cu vârsta 8-14 ani: câte 250 mg de 3 ori pe zi.

Cura de tratament constituie la 2-6 săptămâni.

Durata tratamentului se determină de către medic.

Grupe speciale de pacienți

Pacienți cu insuficiență hepatică

La această categorie de pacienți dozele mari de Noofen pot provoca toxicitate hepatică. Se recomandă administrarea în doze minime eficiente.

Pacienți cu insuficiență renală

Lipsesc informații despre influența nefavorabilă a dozelor terapeutice de Noofen asupra pacienților cu insuficiență renală.

La utilizarea medicamentului nu se observă fenomenul de obișnuință și dependență, sindrom de întrerupere.

Există o publicație în literatura de specialitate despre cazuri individuale de dependență asociate cu utilizarea a fenibutului.

Mod de administrare

Noofen se administrează pe cale orală, după masă.

Înainte de consumare, dizolvați conținutul plicului în ½ cană de apă caldă.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Noofen poate fi asociat cu remedii psihotrope, cu reducerea dozelor de Noofen și a remediilor
asociate. Noofen potențează şi prelungeşte acţiunea remediilor hipnotice, opioide, neuroleptice şi
antiparkinsoniene.

Sarcină și alăptare

sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea deveni gravidă sau intenționați să deveniți
gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice
medicament.
Noofen este contraindicat în timpul sarcinii și în perioada de alăptare.
Nu sunt informații referitor la influența medicamentului asupra fertilității.

Insuficiență renală

insuficiență renală Lipsesc informații despre influența nefavorabilă a dozelor terapeutice de Noofen asupra pacienților cu insuficiență renală. La utilizarea medicamentului nu se observă fenomenul de obișnuință și dependență, sindrom de întrerupere. Există o publicație în literatura de specialitate despre cazuri individuale de dependență asociate cu utilizarea a fenibutului.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →