Nizoral® 20 mg/g, şampon

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Nizoral şampon şi pentru ce se utilizează Substanța activă a medicamentului este ketoconazolul, un agent antifungic, care acționează împotriva ciupercii Malassezia, care se găsește în cantități mari pe pielea persoanelor cu mătreață și dermatită seboreică. Șamponul reduce rapid descuamarea și mâncărimea care însoțesc de obicei dermatita seboreică, mătreața și pitiriazisul versicolor. Șamponul este destinat adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani. Nizoral şampon este utilizat pentru tratamentul şi prevenirea infecţiilor cu Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), așa ca dermatita seboreică şi mătreaţă, de asemenea pentru tratamentul pitiriazisului versicolor (localizat). Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nizoral şampon Nu utilizaţi Nizoral şampon: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Nizoral şampon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Evitaţi nimerirea şamponului în ochi. Dacă o cantitate oarecare de şampon ajunge în ochii dumneavoastră, spălaţi-i cu apă imediat. Dacă aţi folosit timp îndelungat așa-numiții cortcosteroizi, așa ca betametazona sau hidrocortizonul, nu trebuie să întrerupeți tratamentul cu aceste medicamente imediat de cum începeți să utilizați Nizoral șampon, dar treptat, timp de 2-3 săptămâni, reduceți frecvența utilizării lor. Aceasta va permite să evitați exacerbarea bolii dumneavoastră în timpul

tratamentului cu şampon. Dacă aveţi întrebări suplimentare despre tratamentului cu corticosteroizi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nizoral şampon împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În sarcină și perioada de alăptare Nizoral șampon se utilizează doar în cazul când beneficiul scontat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nizoral şampon nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Nizoral şampon Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Nizoral șampon este destinat doar pentru administrare cutanată. Nu este destinat pentru administrare orală! Doza recomandată Copii cu vârsta peste 12 ani și adulți: aplicați Nizoral şampon pe zonele afectate ale scalpului/pielii pentru 3-5 minute, apoi clătiți cu apă. Tratament: • pitiriazis versicolor: o data pe zi, timp de 1-3 zile; • dermatita seboreică şi mătreaţa: de 2 ori pe săptămână, timp de 2-4 săptămâni. Profilaxie: • dermatita seboreică şi mătreaţa: săptămânal sau o dată la 2 săptămâni. Siguranţa şi eficacitatea utilizării Nizoral şampon la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită. Dacă utilizaţi mai mult Nizoral şampon decât trebuie În caz de ingestie accidentală se aplică tratament simptomatic şi de susţinere. Pentru a preveni aspiraţia este contraindicată inducerea vomei sau efectuarea lavajului gastric. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să utilizaţi Nizoral şampon Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.prelungiți tratamentul în regim obișnuit. Dacă încetaţi să utilizaţi Nizoral şampon Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Întrerupeți utilizarea Nizoral șampon şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, dacă observați sau suspectați oricare dintre aceste reacţii adverse. Puteți avea nevoie de asistență medicală de urgență: – reacţie alergică cu umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care provoacă dificultate la înghiţire sau respiraţie (edem angioneurotic, cu frecvență necunoscută); – iritare puternică sau înroșirea zonelor prelucrate, mâncărime sau alte semne de alergie (hipersensibilitate) în primele zile de tratament (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi); – descuamare și formarea pustulelor pe piele (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi). Următoarele reacții adverse nu exclude necesitatea consultării cu medicul sau farmacistul: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi): – foliculită (inflamaţia foliculului pilos); – lăcrimare excesivă; – căderea părului sau tulburări ale texturii părului, – uscăciunea pielii, erupţii cutanate, senzaţia de arsură. Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 pacienţi): – tulburări ale gustului; – iritare oculară; – acnee; – descuamarea pielii. Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): – urticarie; – modificarea culorii părului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Nizoral şampon A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi acest medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.