Dermazole™ 400 mg, ovule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este DERMAZOLE şi pentru ce se utilizează DERMAZOLE este un medicament ce conține substanța activă – ketoconazol, care aparține grupului de medicamente denumit derivați de imidazol și este utilizat pentru tratamentul unor infecții determinate de microorganisme sensibile la ketoconazol. DERMAZOLE ovule este utilizat: – pentru a trata candidoza vaginală acută și recidivantă; – pentru profilaxia infecțiilor fungice vaginale în caz de rezistență redusă a organismului în timpul tratamentului cu medicamente care dereglează microflora normală a vaginului.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați DERMAZOLE Nu utilizați DERMAZOLE dacă: – sunteți hipersensibilă (alergică) la ketoconazol, alți derivați de imidazol sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului, enumerați la punctul 6; Nu utilizați acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigură, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați DERMAZOLE.

Atenţionări şi precauţii Utilizarea ovulelor DERMAZOLE este recomandată doar pe timp de noapte, deoarece dizolvarea ovulelor este însoțită de o creștere a eliminărilor vaginale. DERMAZOLE împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece DERMAZOLE poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează DERMAZOLE. Trebuie evitat contactul cu produsele din latex (diafragme contraceptive, prezervative), deoarece ketoconazolul din ovule le poate afecta. DERMAZOLE împreună cu alimente, băuturi şi alcool DERMAZOLE se administrează vaginal și, prin urmare, poate fi utilizat indiferent de orele meselor și aportul de alimente și băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi. DERMAZOLE ovule nu trebuie administrat în primul trimestru de sarcină. În timpul trimestrului II și III de sarcină și în timpul alăptării, DERMAZOLE ovule poate fi utilizat numai dacă medicul dumneavostră consideră necesară administrarea acestui medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor DERMAZOLE nu influiențează asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Informații importante despre unii excipienți DERMAZOLE conține butilhidroxianisol care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritarea ochilor şi a mucoaselor.

Cum se utilizează

Cum să utilizați DERMAZOLE Utilizați întotdeauna DERMAZOLE exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum va indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Se administrează câte 1 ovul o dată pe zi, seara înainte de culcare, timp de 3-5 zile. Dacă este necesar, tratamentul va fi repetat până la tratarea completă. În cazul candidozei cronice se administrează câte 1 ovul o dată pe zi timp de 10 zile. Dacă după câteva zile de administrare a acestui medicament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2

Modul de administrare Ovulele se introduc profund în vagin din poziție întins pe spate, cu picioarele îndoite de la genunchi, trase până la piept și relaxate sau din poziție ghemuită. Supozitoarele nu trebuie tăiate în bucăți. Dacă utilizați mai mult DERMAZOLE decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult DERMAZOLE decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În caz de supradozaj probabil veţi avea următoarele simptome: erupții locale, arsuri, mâncărime și iritație a mucoasei vaginale. Dacă aceste simptome apar se recomandă înlăturarea medicamentului prin spălare cu apă. Dacă uitaţi să utilizați DERMAZOLE Dacă uitaţi să utilizați medicamentul nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, DERMAZOLE poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt rare și dispar rapid după întreruperea tratamentului. La utilizarea DERMAZOLE au fost raportate următoarele reacții adverse: – utricarie, reacții anafilactice și anafilactoide, angioedem; – vertij; – greață, durere abdominală; – erupție cutanată; – iritație a mucoasei vaginale (prurit, senzație de arsură, eritem); Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează DERMAZOLE A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. 3

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.