Dermazole™ 20 mg/ml, şampon

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Dermazole şi pentru ce se utilizează Dermazole conține substanța activă numită ketoconazol, care este utilizată pentru tratamentul infecțiilor fungice. Dermazole este utilizat pentru tratamentul sau profilaxia infecţiilor fungice a părţii piloase a capului (parte a capului acoperită cu păr) care sunt sensibile la ketoconazol cum sunt pityriazis capitis (mătreața), dermatita seboreică, pityriazis verzicolor (localizat).

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Dermazole Nu utilizați Dermazole: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ketoconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizați Dermazole șampon. Dermazole este destinat numai pentru utilizare externă. A se evita contactul cu ochii. Dacă contactul cu ochii a avut loc, se recomandă clătirea imediată a ochilor cu apă. Dermazole împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Dacă urmați tratament pe termen lung cu medicamente ce conțin hormoni steroizi încetarea administrării acestor medicamente necesită o reducere treptată a dozelor în decur de 2-3 săptămîni. În acestă perioadă Dermazole se utilizează concomitent cu aceste medicamente.

Dacă aveți întrebări suplimentare privind utilizarea Dermazole șampon adresați-vă medicului sau farmacistului. Dermazole împreună cu alimente, băuturi şi alcool Deoarece Dermazole șampon se utilizează extern este puțin probabil ca acțiunea acestuia să fie influiențată de alimente sau băuturi. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămîneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Este posibil să utilizaţi în continuare Dermazole, dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar. Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Nu sunt cunoscute riscuri referitoare la utilizarea Dermazole în timpul sarcinii şi alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dermazole nu influenţează asupra capacității de a conduce autovehicule sau de a manevra utilaje. Dermazole șampon conţine: propilenglicol care poate provoca iritaţie cutanată; butilhidroxitoluen care poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritaţia ochilor sau a mucoaselor.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Dermazole Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Aplicați șamponul cu apă caldă pe partea piloasă a capului (parte a capului acoperită cu păr) şi lăsați să acționeze timp de 3-5 minute, după care clătiți cu apă. Tratament Matreață și dermatită seboreică: se utilizează de două ori pe saptămână, timp de 2-4 săptămâni. Tinea versicolor: se utilizează o dată pe zi, timp de maxim 5 zile. Profilaxie Matreață și dermatită seboreică: se utilizează o dată la 1-2 săptămâni. Tinea versicolor: se utilizează o dată pe zi, timp de maxim 3 zile, înainte de expunere la soare. Dacă ați utilizat mai mult Dermazole decât trebuie Întrucît şamponul este destinat numai pentru uz extern şi ketoconazolul practic nu se absoarbe prin piele, dezvoltarea simptomelor de supradozaj sunt puţin probabile. Dacă uitaţi să utilizaţi Dermazole Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Dermazole Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Dermazole poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvenţele reacţiilor adverse sunt definite după cum urmează: – foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane; – frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane; – mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane; – rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane; – foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 persoane; – cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – Foliculită (inflamaţie a rădăcinii firelor de păr); – lacrimare excesivă; – alopecie (căderea părului); – uscăciune a pielii; – textură anormală a părului; – erupții cutanate transitorii; – senzație de arsură a pielii; – eritem la locul de aplicare; – iritație la locul de aplicare; – prurit la locul de aplicare; – reacţie cutanată la locul de aplicare. Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): – hipersensibilitate; – disgeuzie (dereglări ale gustului); – iritații oculare; – acnee; – dermatită de contact; – tulburări cutanate; – exfolierea pielii; – hipersensibilitate la locul de aplicare; – pustule la locul de aplicare. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – angioedem; – urticarie; – modificarea culorii părului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Dermazole A se păstra la loc uscat, ferit de lumină și temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.