Dermazole™ 20 mg/g, cremă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Dermazole şi pentru ce se utilizează Dermazole cremă este un medicament care conţine ketoconazol, pentru tratamentul infecţiilor produse de fungi (ciuperci). Dermazole este utilizat în tratamentul infecţiilor fungice ale pielii (de exemplu, candidoza cutanată) şi ale celor produse de ciuperci (de exemplu, pitiriazis versicolor), care pot apărea pe mâini, picioare, zona genitală, trunchi, plica inghinală, pielea capului, faţă, piept sau spate. Anumite infecţii ale pielii, recunoscute prin petele maro roşcat însoţite de cruste galbene sau albicioase pe faţă şi piept (dermatita seboreică) pot fi, de asemenea, tratate cu Dermazole.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Dermazole Nu utilizați Dermazole: – dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ketoconazol sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului, enumerați la punctul 6. O reacţie alergică poate fi recunoscută ca fiind o erupţie cutanată tranzitorie sau o senzaţie de mîncărime la locul aplicării, care se agravează după aplicarea cremei Dermazole. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Dermazole cremă. Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Dermazole. Dermazole cremă este destinat numai pentru utilizare externă. A se evita contactul cu ochii. La pătrunderea în ochi, se recomandă clătirea imediată cu apă. Dacă se administrează concomitent cu un corticosteroid local, pentru a preveni un efect de rebound după întreruperea tratamentului prelungit cu un corticosteroid topic, este recomandat să se continue 1

aplicarea unui corticosteroid topic uşor dimineaţa şi aplicarea cremei Dermazole seara, şi ulterior, întreruperea treptată (gradată) a tratamentului cu corticosteroid topici de-a lungul unei perioade de 2-3 săptămîni. Dermazole împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Nu există date privind interacţiunile cu alte medicamente. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este posibil să utilizaţi în continuare Dermazole, dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar. Dacă alăptaţi, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament. Nu sunt cunoscute riscuri referitoare la utilizarea Dermazole în timpul sarcinii şi alăptării. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dermazole cremă nu influiențează asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dermazole conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie cutanată. Dermazole conţine alcool cetostearilic. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu dermatită de contact).

Cum se utilizează

Cum să utilizați Dermazole Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dermazole cremă este destinat numai pentru uz extern. Acest medicament este indicat pentru tratament numai la adulți. Dermazole cremă trebuie utilizat o dată sau de două ori pe zi, timp de 1 până la 6 săptămâni, în funcţie de tipul şi gravitatea infecţiei. Medicul dumneavoastră vă va spune frecvenţa aplicaţiilor şi timpul cât veţi folosi medicamentul. Nu aplicaţi crema mai des decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Ameliorarea simptomelor poate apărea rapid, dar este important ca dumneavoastră să continuaţi să folosiţi Dermazole cremă mai multe zile după ce toate simptomele au dispărut. Acesta va preveni recidiva. Dacă nu apare nicio ameliorare a simptomelor dumneavoastră după 4 săptămâni de tratament, trebuie să discutați din nou cu medicul dumneavoastră. De fiecare dată când utilizaţi crema: – spălaţi pielea infectată şi ştergeţi-o bine. Pentru că multe boli cutanate sunt infecţioase, trebuie să aveţi un prosop sau o flanelă pentru uz personal, astfel încât să nu infectaţi alte persoane; – fricționați uşor cu Dermazole cremă aria afectată şi zona de piele din jur cu degetele curate; – exceptând cazul în care pielea de pe mâini este infectată, spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun după aplicarea cremei pentru a preveni răspândirea infecţiei la alte zone ale corpului sau la alte persoane; – nu acceptaţi ca alte persoane să folosească flanela sau prosopul dumneavoastră. În acest mod opriţi transmiterea infecţiei; 2

– în mod asemănător, hainele ce vin în contact cu zonele infectate trebuie spălate şi schimbate frecvent. Dacă utilizați mai mult Dermazole decât trebuie Când Dermazole cremă este aplicat în exces sau mai des decât este prescris, poate cauza o senzaţie de arsură, roşeaţă sau edem. În acest caz opriţi folosirea Dermazole pentru a ameliora problema şi sunaţi medicul dumneavoastră. Dacă înghiţiţi accidental o cantitate de Dermazole cremă contactaţi medicul. Dacă uitaţi să utilizați Dermazole Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Dermazole Dacă opriţi utilizarea cremei Dermazole și afecţiunile cutanate pentru care Dermazole a fost prescris încă persistă sau simptomele au revenit, contactaţi medicul dumneavoastră. Dacă aveţi alte întrebări despre utilizarea acestui medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane): – senzaţie de arsură a pielii; – eritem la locul de aplicare; – prurit la locul de aplicare. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta pînă la 1 din 100 persoane): – hipersensibilitate; – erupţie buloasă; – dermatită de contact; – erupţie cutanată tranzitorie; – exfolierea pielii, hiperhidroză; – sîngerare la locul de aplicare; – discomfort la locul de aplicare; – uscăciunea pielii la locul de aplicare; – inflamaţie la locul de aplicare; – iritație la locul de aplicare; – parestezii la locul de aplicare; – reacţie cutanată la locul de aplicare. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): – urticarie. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]

Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Dermazole A se păstra la loc uscat, ferit de lumină și temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.