Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Ketoconazol 400 mg ovule şi pentru ce se utilizează Ketoconazol 400 mg ovule aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinfecţioase şi antiseptice. Acest medicament se utilizează în tratamentul infecţiilor fungice și pentru prevenirea lor în caz de rezistenţă scăzută a organismului, în caz dacă administrați antibiotice sau folosiți un tratament cu alte medicamente, care provoacă dereglarea microflorei vaginale. Efectul tratamentului apare în medie după 3-5 zile. Dacă după 3-5 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău trebuie să vă adresați medicului Dvs.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Ketoconazol 400 mg ovule Nu utilizaţi Ketoconazol 400 mg ovule – dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la ketoconazol, la alți derivați de imidazol sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct.6; – dacă sunteți in I trimestrul de sarcină. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Ketoconazol 400 mg ovule, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Întrerupeţi tratamentul cu acest medicament dacă observaţi apariţia unor reacţii alergice sau a unei iritaţii locale. Nu utilizați produse din latex (de exemplu prezervative, diafragme) in timpul tratamentului cu Ketoconazol 400 mg ovule, deoarece există riscul ruperii acestora. Pe perioada tratamentului se recomandă evitarea raportului sexual. Pentru a reduce riscul de recidivă, se recomandă tratarea simultană a partenerului sexual. Nu utilizați ovulele în timpul menstruației, deoarece acestea pot fi eliminate din vagin odată cu fluxul sanguin. Evitați contactul cu ochii. În cazul contactului accidental cu ochii, spălați cu apă abundentă și consultați oftalmologul dacă este necesar.
Ketoconazol 400 mg ovule împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. La administrarea Ketoconazol 400 mg ovule interacţiuni cu alte medicamente nu sunt cunoscute şi nici nu sunt de aşteptat. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Ketoconazol 400 mg ovule nu se administrează în I trimestru de sarcină. În al II-lea şi al III-lea trimestru de sarcină, și în perioada de alăptare poate fi administrat după evaluarea raportului dintre beneficiul terapeutic matern şi riscul potenţial pentru făt/sugar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Preparatul nu are nicio influenţă sau are o influență neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Ketoconazol 400 mg ovule conține butilhidroxianizol (E320), care poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatita de contact) sau iritația ochilor sau a mucoaselor.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Ketoconazol 400 mg ovule Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Ketoconazol 400 mg ovule se administrează pe cale vaginală. Doza recomandată este un ovul pe zi, seara la culcare, timp de 3-5 zile, în dependenţă de evoluţia maladiei. În candidoze cronice recidivante se administrează câte 1 ovul pe zi timp de 10 zile, în asociere cu un un antifungic per os, dacă este necesar. Administrarea ovulelor începe din prima zi după terminarea ciclului menstrual. Utilizarea la copii Nu se recomandă administarea Ketoconazol 400 mg ovule la copii. Dacă utilizaţi mai mult Ketoconazol 400 mg ovule decât trebuie În cazul în care ați utilizat o doză mai mare decât cea recomandată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. La respectarea dozelor recomandate cazuri de supradozaj sunt puţin probabile. În cazul depășirii dozelor recomandate, la locul de administrare pot să apară: hiperemie, iritarea mucoasei vaginale, senzație de arsură, prurit. Dacă uitaţi să utilizaţi Ketoconazol 400 mg ovule Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Ketoconazol 400 mg ovule Utilizați Ketoconazol 400 mg ovule atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Aveţi nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecţiei. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 1) Pe durata tratamentului pot apărea reacții adverse severe. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – reacţii alergice (urticarie, reacții anafilactice, care se manifestă prin erupții și mâncărimi ale pielii, umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, febră sau dificultăți în respirație). În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Ketoconazol şi adresaţivă IMEDIAT medicului dumneavoastră. 2) Alte reacții adverse care pot să apară: Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile): – hiperemie, iritarea mucoasei vaginale, senzație de arsură, prurit. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Ketoconazol 400 mg ovule A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C. A nu se congela. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! Nu utilizaţi Ketoconazol 400 mg ovule după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului și alte informaţii Ce conţine Ketoconazol 400 mg ovule – Substanţa activă este ketoconazol. 1 ovul conţine 400 mg ketoconazol. – Celelalte componente sunt: butilhidroxianizol (E320), gliceride solide de semisinteză. Cum arată Ketoconazol 400 mg ovule şi conţinutul ambalajului Medicamentul se prezintă sub formă de ovule de formă cilindro-conică, de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. Ketoconazol 400 mg ovule este disponibil în cutii de carton cu 1 blister a câte 5 ovule însoţit de prospect. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare FARMAPRIM, Republica Moldova str. Crinilor,5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829 telefon (+373 22)28-18-45 fax (+373 22)28-18-46 e-mail: [email protected]
Fabricantul FARMAPRIM, Republica Moldova str. Crinilor,5, s. Porumbeni, r-ul Criuleni, MD-4829 Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2018 Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului certificatului de înregistrare. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/