Nisit 100 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Nisit 100 mg comprimate şi pentru ce se utilizează Nisit este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), cu proprietăţi analgezice (de calmare a durerii). Este utilizat pentru tratamentul durerii acute şi al durerilor menstruale. Înainte de a vă prescrie acest medicament, medicul va evalua beneficiile pe care le poate avea acest medicament pentru dumneavoastră, în comparaţie cu riscul apariţiei reacţiilor adverse.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nisit 100 mg comprimate Nu luaţi Nisit 100 mg comprimate: – dacă sunteți hipersensibil (alergic) la nimesulid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); – dacă aţi prezentat în trecut reacţii alergice (de exemplu, respiraţie şuierătoare, secreţii nazale sau nas înfundat, urticarie) după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; – dacă în trecut aţi avut o reacţie adversă la nimesulidă, care a afectat ficatul; – dacă luaţi alte medicamente despre care se cunoaşte faptul că afectează ficatul, de exemplu paracetamol, orice alte medicamente care calmează durerea sau tratamente cu AINS; – dacă luaţi medicamente care pot provoca dependenţă sau aţi devenit dependent de medicamente sau alte substanţe; – dacă sunteţi un consumator cronic de alcool etilic; – dacă după tratamentul anterior cu AINS aţi prezentat sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor, sau perforații de stomac sau intestine; – dacă ați avut în trecut sângerări, perforații la nivelul stomacului sau intestinului; – dacă aveți ulcer gastric sau duodenal în faza de acutizare, – dacă ați prezentat sângerări la nivelul creierului (accident vascular cerebral); – dacă aveți orice altă problemă de sângerare sau orice probleme datorate faptului că sângele dumneavoastră nu se coagulează: – dacă aveţi insuficienţă renală severă; – dacă aveţi insuficienţă hepatică; 1

– dacă aveți insuficiență cardiacă severă; – dacă aveți febră sau simptome de tip gripal (senzație de durere în tot corpul, stare de rău, frisoane sau aveți temperatură crescută); – dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină; – dacă alăptați. Nisit nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 12 ani. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Nisit. Atenţionări şi precauţii Efectele adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru o perioadă minimă de timp necesară pentru controlul simptomelor. Dacă în timpul tratamentului cu nimesulid prezentaţi simptome care sugerează afectarea ficatului, trebuie să încetaţi să administrați nimesulid şi să vă informaţi imediat medicul. Simptomele care sugerează afectarea ficatului includ pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, durere abdominală, senzaţie persistentă de oboseală sau culoarea închisă a urinii. Dacă aţi avut vreodată ulcer peptic (gastric sau duodenal), sângerări la nivelul stomacului sau intestinului, colită ulceroasă sau boală Crohn, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi Nisit. Dacă în timpul tratamentului cu Nisit prezentaţi febră şi/sau simptome de tip gripal (senzaţie de durere în tot corpul, stare de rău şi frisoane) trebuie să încetaţi administrarea acestui medicament şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă suferiţi de boli de inimă sau de rinichi, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Nisit; funcţia rinichilor dumneavoastră se poate agrava în timpul tratamentului cu Nisit. Dacă sunteţi un pacient vârstnic, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă solicite să veniţi la consult în mod periodic, pentru a se asigura că Nisit nu provoacă probleme de stomac, rinichi, inimă sau ficat. Dacă aveţi reacţii alergice severe, trebuie să întrerupeţi administrarea Nisit la prima apariţie a erupţiei pe piele, a leziunilor ţesuturilor moi (leziuni ale mucoasei), sau oricărui alt semn de alergie şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă planificați să rămâneţi însărcinată, trebuie să vă informaţi medicul, deoarece Nisit poate reduce fertilitatea. Medicamentele ce conțin nimesulid se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Dacă aveţi probleme cu inima, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Nisit împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Aceasta este necesar deoarece Nisit poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Nisit. S-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza unor anumite medicamente sau să vă oprească să luaţi altele, deoarece acestea împiedică Nisit să acţioneze. Urmaţi întotdeauna instrucţiunile medicului. Dacă luaţi oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, trebuie să aveţi grijă deoarece ele pot interacţiona cu Nisit: – medicamente care fluidifică sângele (anticoagulante de exemplu warfarină, sau antiagregante plachetare, acid acetilsalicilic sau alţi salicilaţi); – medicamente care elimină apa (diuretice) utilizate în tratamentul insuficienţei cardiace sau pentru probleme cu tensiunea arterială; – corticosteroizi (medicamente utilizate pentru tratamentul afecţiunilor inflamatorii); – litiu (utilizat pentru tratamentul depresiei şi condiţiilor similare); – metotrexat (medicament folosit pentru tratarea cancerului); – inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (medicamente pentru tratamentul depresiei). – ciclosporină (medicament administrat după transplant sau pentru tratamentul tulburărilor sistemului imun). Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră sau farmacistul cunosc faptul că dumneavoastră luaţi aceste medicamente înainte de a vi se prescrie Nisit. Nisit comprimate împreună cu alimente, băuturi şi alcool Nisit trebuie administrat după mese. Nu trebuie consumat alcool etilic în timpul tratamentului cu Nisit, deoarece poate creşte riscul de toxicitate hepatică. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu utilizaţi Nisit în ultimele 3 luni de sarcină. Poate provoca probleme fătului sau în timpul naşterii. Dacă utilizaţi Nisit în primele şase luni de sarcină nu depăşiţi doza sau durata tratamentului prescris de medicul dumneavoastră. Alăptarea Nu utilizați Nisit dacă alăptați. Fertilitatea Nu utilizați Nisit dacă intenționați să rămâneți însărcinată deoarece utilizarea AINS pot reduce fertilitatea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă Nisit vă provoacă ameţeli, vertij sau somnolenţă.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Nisit 100 mg comprimate Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 3

Adulți Doza uzuală este de 1 comprimat (100 mg nimesulid) de 2 ori pe zi, după mese. Utilizaţi Nisit pentru o perioadă de timp cât mai scurtă posibil şi nu mai mult de 15 zile indiferent de indicație. Vârstnici La pacienții vârstnici nu este necesară ajustarea dozei. Dacă luaţi mai mult Nisit 100 mg comprimate decât trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Nisit decât trebuie, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. În cazul în care aţi luat prea mult din Nisit, puteţi prezenta unul din următoarele simptome: apatie, somnoleţă, greaţă, vomă şi durere în epigastru. În cazuri rare, poate apărea creșterea tensiunii arteriale, insuficiență renală acută, deprimare respiratorie și comă. Dacă uitaţi să luaţi Nisit comprimate Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă aveți oricare dintre simptomele enumerate mai jos, încetați să luați medicamentul și contactați medicul dumneavoastră, deoarece aceste simptome pot indica apariția unor reacții adverse rare sau foarte rare care necesită asistență medicală de urgență: – reacții grave la nivelul pielii cum ar fi o erupție generalizată cu vezicule și descuamare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă, care provoacă o descuamare a pielii pe porțiuni mari (mai mult de 30% din suprafața corporală – necroliză epidermică toxică); – reacție alergică gravă manifestată prin umflare la nivelul feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care determină dificultăţi la înghiţire sau respiraţie (edem angioneurotic); – disconfort sau durere de stomac, pierderea poftei de mâncare, greaţă (senzaţie de rău), vărsături sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului sau ocazional scaune de culoare neagră; – îngălbenire a pielii sau a părții albe a ochilor (icter); – oboseală persistentă; – modificarea bruscă a cantității sau culorii urinei. Alte reacții adverse care pot apărea la administrarea de medicamente ce conțin nimesulid sunt descrise mai jos. Reacții adverse frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori): – diaree; – senzație de rău (greață); – stare de rău (vărsături); 4

–

concentrații serice crescute ale enzimelor hepatice.

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori): – amețeli; – creșterea tensiunii arteriale (hipertensiune); – scurtarea respirației (dispnee); – constipație; – gaze în intestine (flatulență); – hemoragii la nivelul tractului gastrointestinal; – ulcer gastric, inclusiv ulcer gastric cu perforație; – ulcer duodenal, inclusiv ulcer duodenal cu perforație; – mâncărime; – erupții cutanate; – transpirații abundente; – acumulare de lichide în țesuturi (edeme). Reacții adverse rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori): – scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie); – creșterea numărului unui tip de celule albe din sânge (eozinofilie); – hipersensibilite; – creșterea concentrației de potasiu în sânge; – stare de frică; – nervozitate; – vise neplăcute (coșmaruri); – vedere încețoșată; – bătăi rapide ale inimii; – pierderi de sânge (hemoragii); – valori oscilante ale tensiunii arteriale; – bufeuri; – înroșirea pielii; – inflamația pielii (dermatită); – urinare dureroasă (disurie); – prezența de sânge în urină; – incapacitate de a urina și de a goli vezica urinară; – stare generală de rău; – oboseală. Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori): – scăderea numărului unui tip de celule din sânge responsabile de coagularea acestuia (trombocitopenie); – scăderea numărului tuturor tipurilor de celule din sânge (pancitopenie); – apariția de mici pete roșii pe piele (purpură); – reacții alergice severe (anafilaxie); – dureri de cap; – somnolență; – encefalopatie (sindrom Reye); – tulburări de vedere; – vertij; – astm bronșic – respirație dificilă datorată îngustării căilor respiratorii; – îngustarea căilor respiratorii (bronhospasm); – dureri abdominale; – inflamația mucoasei gastrice (gastrită); 5

–

tulburări de digestie (dispepsie); inflamația mucoasei bucale (stomatită); pierdere de sânge prin scaun; inflamația ficatului (hepatită); forme severe de inflamație a ficatului; îngălbenirea pielii și/sau a părții albe a ochilor (icter); acumularea bilei în ficat (colestază); urticarie; umflarea feței; erupții cutanate circulare sub formă de țintă (eritem polimorf); alterare severă a funcției rinichilor; scăderea cantității de urină; inflamația unei părți a rinichiului; scăderea temperaturii corpului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Nisit 100 mg comprimate A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.