Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Nilid şi pentru ce se utilizează Nilid este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) cu proprietăţi analgezice. Este utilizat pentru tratamentul durerii acute, pentru tratamentul simptomelor de osteoartrită dureroasă şi pentru tratamentul durerilor menstruale.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nilid Nu luaţi Nilid: – dacă sunteţi alergic la nimesulid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). – aţi prezentat următoarele semne de alergie după administrarea acidului acetilsalicilic sau altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): respiraţie şuierătoare, senzaţie de apăsare în piept, senzaţie de scurtare a respiraţiei (astm bronşic) nas înfundat din cauza inflamaţiei mucoasei nazale (polipii nazali) erupţii pe piele / urticarie – în trecut aţi avut o reacţie adversă la nimesulidă, care a afectat ficatul – aveți ulcer gastric sau duodenal activ – aveţi episoade recente sau antecedente de ulceraţii sau sângerări intestinale – aţi prezentat sângerări la nivelul creierului (accident vascular cerebral) – aveţi orice altă problemă de sângerare sau orice problemă datorată faptului că sângele dumneavoastră nu se coagulează – aveţi insuficienţă renală severă, şi nu efectuaţi şedinţe de dializă – aveţi insuficienţă cardiacă severă – aveţi boli de ficat – nu se va administra la copii cu vârsta sub 12 ani
– sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină – alăptaţi.
Nu luaţi Nilid dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenţionări şi precauţii Înainte de a utiliza Nilid informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul: Medicamente precum Nilid se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Dacă aveţi probleme cu inima, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni ( de exemplu dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă aveţi reacţii alergice severe, trebuie să întrerupeţi administrarea Nilid la prima apariţie a erupţiei pe piele, a leziunilor ţesuturilor moi (leziuni ale mucoasei), sau oricărui alt semn de alergie şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Opriţi administrarea Nilid imediat ce observaţi sângerări (care determină apariţia scaunului de culoare închisă) sau ulceraţii ale tractului digestiv (care determină dureri abdominale). Aveţi grijă deosebită când urmaţi tratament cu Nilid. Dacă în timpul tratamentului cu nimesulid vă apar simptome care sugerează o afecţiune hepatică, trebuie să opriţi administrarea de nimesulidă şi să vă informaţi medicul imediat. Simptomele ce sugerează o afecţiune hepatică includ pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, dureri abdominale, oboseală persistentă sau urină închisă la culoare. Dacă aţi avut vreodată ulcer peptic, hemoragii la nivelul stomacului sau intestinului, sau afecţiuni inflamatorii ale intestinului, precum colita ulceroasă sau boala Crohn, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Nilid. Dacă în timpul tratamentului cu Nilid prezentaţi febră şi / sau simptome de tip gripal (senzaţie de durere în tot corpul, stare de rău şi frisoane) trebuie să încetaţi administrarea acestui medicament şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă aveţi o boală de inimă uşoară, tensiune arterială mare, tulburări circulatorii sau afecţiuni ale rinichilor, spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Nilid. Dacă sunteţi în vârstă, medicul dumneavoastră poate dori să vă vadă la anumite intervale de timp pentru a se asigura că Nilid nu determină afecţiuni ale stomacului, rinichilor, inimii sau ficatului. Dacă planificaţi o sarcină, trebuie să vă informaţi medicul dumneavoastră, deoarece Nilid poate afecta fertilitatea. Nilid împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medical ă. Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente trebuie să aveţi grijă, deoarece acestea pot interacţiona cu Nilid: -corticosteroizi (medicamente utilizate în tratamentul afecţiunilor inflamatorii), -medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante de exemplu warfarină, sau antiagregante plachetare, acid acetilsalicilic sau alţi salicilaţi), -antihipertensive sau diuretice (medicamente pentru controlul tensiunii arteriale sau funcţiei cinimii),
-Litiu, utilizat pentru tratamentul depresiei şi condiţiilor similare, -Metotrexat (medicament folosit pentru tratamentul artritei reumatoide şi cancerului), -Ciclosporină (medicament administrat după transplant sau pentru tratamentul tulburărilor sistemului imun), Nilid împreună cu alimente şi băuturi Preparatul poate fi administrat după mese. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. – Administrarea Nilid este contraindicată în trimestrul al treilea de sarcină, deoarece poate să afecteze copilul sau procesul naşterii – Dacă planificaţi o sarcină, trebuie să vă informaţi medicul deoarece Nilid poate să scadă fertilitatea – Dacă sunteţi în trimestrul întâi sau al doilea de sarcină, nu trebuie să creşteţi doza sau durata de administrare a tratamentului prescris de medicul dumneavoastră. Administrarea Nilid este contraindicată pe perioada alăptării. Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule dacă după administrarea de Nilid vă simţiţi ameţit sau obosit. Informaţii importante privind unele componente ale Nilid Preparatul conţine colorant galben amurg. Poate provoca reacţii alergice.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Nilid Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medical dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă. Se administrează pe cale orală. Adulţi: se administrează câte 100 mg de 2 ori pe zi, după mese. Doza maximă de nimesulid va constitui 200 mg/zi divizată în 2 prize, durata curei de tratament fiind cât mai scurtă (7-10 zile). Dacă luaţi mai mult Nilid decât trebuie Dacă aţi luat mai mult Nilid decât doza recomandată, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului. Dacă uitaţi să luaţi Nilid Dacă aţi uitat să luați doza la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de administrare obişnuită. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Nilid Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse care pot să apară în urma administrării de Nilid sunt: Frecvente (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100): modificări minore în valoarea testelor de sânge pentru evaluarea funcţiei hepatice. Mai puţin frecvente (care pot afecta până la 1 persoană din 100): confuzie mintală; creşterea tensiunii arteriale; dificultăţi de respiraţie; sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, ulcer duodenal sau ulcer gastric şi perforaţii, diaree, greaţă, vomă; mâncărimi, erupţii pe piele, transpiraţie; umflare (edem). – Rare (care pot afecta mai puţin de 1 persoană din 1000): scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie), creşterea anumitor celule albe (eozinofile) în sânge; reacţii de hipersensibilitate; creşterea potasiului în sânge; anxietate sau nervozitate, coşmaruri; înceţoşarea vederii; puls crescut, sângerare, scăderea tensiuni arteriale, bufeuri de căldură; constipaţii, gaze, inflamaţia stomacului (gastrită); înroşire a pielii, inflamare a pielii (dermatită); disconfort la urinare sau imposibilitatea de a urina, sânge în urină; slăbiciuni. – Foarte rare (care pot afecta până la 1 persoană din 10000): scăderea numărului de trombocite din sânge determinând sângerări sub piele sau în alte părţi ale corpului; anafilaxie (respiraţie şuierătoare sau scurtare a respiraţiei, umflarea feţei, etc.); dureri de cap; oboseală, encefalopatie (sindromul Reye); tulburări de vedere; vertij; respiraţie şuierătoare, astm bronşic; dureri abdominale, indigestie; inflamaţie a gurii, scaun cu sânge; inflamarea ficatului (hepatită), uneori foarte severă determinând icter şi oprirea fluxului biliar; reacţie pe piele severă (cunoscută sub numele de eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică) cu apariţia de vezicule şi stare generală de rău; insuficienţă renală sau inflamaţii renale (nefrită), oligurie (o reducere a cantitatii de urina eliminată); scăderea temperaturii corpului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Nilid A se păstra la loc ferit de lumină, la temperaturi sub 25 ºC. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Nilid Substanţa activă este nimesulid.
Fiecare comprimat filmat conţine nimesulid – 100 mg. Celelalte componente sunt: amidon glicolat de sodiu, celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu, amidon de porumb, colorant galben amurg, hipromeloză, alcool isoporpilic, apă purificată, croscarmeloză de sodiu, stearat de magneziu, lauril sulfat de sodiu, talc, dioxid de titan, macrogol (poiletilenglicol 400). Cum arată Nilid şi conţinutului ambalajului Comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvex, de culoare oranj, plate din ambele părţi Ambalaj: Comprimate filmate 100 mg. Câte 10 comprimate în blister. Câte 10 blistere împreună cu prospectul se plasează în cutie de carton. Comprimate filmate 100 mg. Câte 10 comprimate în blister. Câte 1 blister împreună cu prospectul se plasează în cutie de carton. Deţinătorul Certificatului de Înregistrare şi Fabricantul Deţinătorul Certificatului de Înregistrare Cadila Pharmaceuticals Limited 1389, Trasad Road, Dholka – 382 225, Dist: Ahmedabad Gujarat State, India Fabricantul Cadila Pharmaceuticals Limited, India 1389, Dholka – 387 810, District: Ahmedabad, Gujarat State
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2020
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/