Fișă tehnică · Nilid 100 mg, comprimate filmate

Se administrează pe cale orală.

Adulţi: se administrează câte 100 mg de 2 ori pe zi, după mese. Doza maximă de nimesulid va constitui 200 mg/zi divizată în 2 prize, durata curei de tratament fiind cât mai scurtă (7-10 zile). La pacienţii vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

La copiii cu vârsta sub 12 ani administrarea de nimesulid este contraindicată. Adolescenţi: deoarece parametrii farmacocinetici sunt identici cu cei caracteristici pentru adulţi, nu este necesară ajustarea dozei de nimesulid la această categorie de pacienţi.

Pacienţi cu insuficienţă renală:

În caz de insuficienţă renală uşoară sau moderată (clearance-ul creatininei 30-80 ml/min) nu este necesară ajustarea dozei preparatului. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min) administrarea produselor medicamentoase ce conţin nimesulid este contraindicată.

La pacienţii cu insuficienţă hepatică produsele medicamentoase ce conţin nimesulid sunt contraindicate.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Interacţiuni farmacodinamice
Administrarea concomitentă a preparatelor medicamentoase care conţin nimesulid cu warfarină,
alte anticoagulante sau acid acetilsalicilic creşte riscul complicaţiilor hemoragice şi prin
urmare nu este recomandată, iar la pacienţii cu
dereglări severe de coagulare a sângelui este contraindicată. La necesitatea

administrării concomitente a acestor medicamente este necesară supravegherea riguroasă a
pacientului.
Interacţiuni farmacodinamice/farmacocinetice cu diuretice
La persoanele sănătoase nimesulid poate inhiba acţiunea furosemidului asupra excreţiei
sodiului şi în măsură mai mică – a potasiului, ceea ce conduce la reducerea AUC cu 20%
şi excreţia cumulativă a furosemidului fără dereglarea clearance-ului renal. Este necesară
prudenţă la administrarea concomitentă de furosemid şi nimesulid la pacienţii cu insuficienţă
renală sau cardiacă (vezi pct 4.4).
Interacţiuni farmacocinetice cu alte medicamente
Antiinflamatoarele nesteroidiene scad clearance-ul litiului şi conduc la creşterea concentraţiilor
plasmatice şi a toxicităţii acestuia. La necesitatea administrării nimesulidului la pacienţii
trataţi cu preparatele litiului este necesară monitorizarea minuţioasă a concentraţiilor plasmatice
ale acestuia.
Studiile in vivo de administrare concomitentă de glibenclamid, teofilină, warfarină, digoxină,
cimetidină şi antiacide (ex., preparate combinate cu hidroxid de aluminiu şi magneziu) nu au
demonstrat interacţiuni farmacocinetice clinic relevante.
Nimesulid inhibă enzima CYP2C9, prin urmare la administrare concomitentă poate creşte
concentraţiile plasmatice ale substanţelor medicamentoase
metabolizate de către această enzimă.
Sunt necesare precauţii la administrarea de nimesulid cu mai puţin de 24 ore înainte sau după
administrarea metotrexatului, deoarece nimesulid poate creşte concentraţiile plasmatice şi
toxicitatea acestuia.
Inhibiţia sintezei de prostaglandine produsă de nimesulid poate conduce la creşterea
nefrotoxicităţii ciclosporinei.
Influenţa altor medicamente asupra nimesulidului:
Studiile in vitro au demonstrat, în pofida posibilei influenţe asupra concentraţiilor plasmatice,
deplasare nerelevantă clinic a nimesulidului de pe proteinele plasmatice de către tolbutamid,
acid salicilic şi acid valproic

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
- Administrarea Nilid este contraindicată în trimestrul al treilea de sarcină, deoarece poate să
afecteze copilul sau procesul naşterii
- Dacă planificaţi o sarcină, trebuie să vă informaţi medicul deoarece Nilid poate să scadă
fertilitatea
- Dacă sunteţi în trimestrul întâi sau al doilea de sarcină, nu trebuie să creşteţi doza sau durata
de administrare a tratamentului prescris de medicul dumneavoastră.
Administrarea Nilid este contraindicată pe perioada alăptării.