Ce este și pentru ce se utilizează
Substanţele active din compoziţia medicamentului Neiralgin B sunt clorhidratul de piridoxină (vitamina B6), clorhidratul de tiamină (vitamina B1), cianocobalamina (vitamina B12) şi clorhidratul de lidocaină. Neiralgin B este utilizat la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul simptomelor hematologice şi neurologice cauzate de deficitul prelungit al vitaminelor B1, B6 şi B12.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să utilizaţi Neiralgin B Nu utilizaţi Neiralgin B: - dacă sunteţi alergic la clorhidratul de piridoxină (vitamina B6), clorhidratul de tiamină (vitamina B1), cianocobalamină (vitamina B12), clorhidratul de lidocaină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă aveţi tulburări grave de conductibilitate cardiacă şi insuficienţă cardiacă acută decompensată; - în timpul sarcinii şi perioada de alăptare. Datorită conţinutului de alcool benzilic, medicamentul nu trebuie administrat copiilor nou-născuţi, în special copiilor născuţi prematur. În cazul administrării unei cantităţi de 90 mg de alcool benzilic pe zi sau mai mult, la copiii cu vârsta sub 3 ani pot apărea reacţii toxice şi anafilactoide. Atenţionări şi precauţii Acest medicament trebuie administrat numai intramuscular (i.m.) şi nu în venă (intravenos). În cazul administrării accidentale în venă, veţi fi supravegheat de către medicul dumneavoastră sau veţi fi spitalizat, în funcţie de gravitatea simptomelor. Neiralgin B împreună cu alte medicamente 1 Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le-aţi utilizaţi recent, le utilizaţi sau care s-ar putea să le utilizaţi. Este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să cunoască dacă utilizaţi următoarele medicamente: - soluţii care conţin sulfit (vitamina B1 se descompune sub influenţa lor. Alte vitamine pot fi inactivate în prezenţa produselor de descompunere ale vitaminei B1); - izoniazidă, cicloserină - medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei; - D-penicilamină - medicament utilizat în tratamentul artritei reumatoide; - adrenalină - medicament utilizat în tratamentul reacţiilor alergice severe (anafilactice); - norepinefrină - medicament utilizat în tratamentul depresiei şi a tensiunii arteriale scăzute; - sulfonamide - antibiotice, care sunt utilizate, de asemenea, în tratamentul bolilor inflamatorii intestinale; - levodopa - medicament utilizat în tratamentul bolii Parkinson. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Doza zilnică sigură de vitamina B6 în timpul sarcinii şi perioada de alăptare este de până la 25 mg. Deoarece conţinutul de vitamina B6 în acest medicament este de 100 mg într-o fiolă ce conţine 2 ml soluţie injectabilă, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii şi perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Neiralgin B nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, sau acest efect este neglijabil. Neiralgin B conţine alcool benzilic, sodiu şi potasiu Alcool benzilic - Acest medicament conţine 40 mg alcool benzilic per fiecare fiolă, care este echivalent cu 20 mg/ml. Alcool benzilic poate determina reacții alergice. - Nu trebuie administrat la copiii născuţi prematur sau la nou-născuţi. - Poate provoca reacţii toxice şi alergice la sugari şi copiii cu vârsta sub 3 ani. - Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă sunteți gravidă sau alăptați sau aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor. Acest lucru este necesar deoarece în corpul dumneavoastră se pot acumula cantități mari de alcool benzilic care pot determina reacții adverse (acidoză metabolică). Sodiu - Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic ‚‚nu conţine sodiu’’. Potasiu - Acest medicament conţine potasiu mai puţin de 1 mmol (39 mg) per doză, adică practic ‚‚nu conţine potasiu’’.
Sarcina și alăptarea
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Neiralgin B Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament trebuie administrat numai intramuscular (i.m.) şi nu în venă (intravenos). În cazul administrării accidentale în venă, veţi fi supravegheat de către medicul dumneavoastră sau veţi fi spitalizat, în funcţie de gravitatea simptomelor. 2 Medicul dumneavoastră va determina doza şi frecvenţa administrării potrivită pentru dumneavoastră. Adulţi si copii cu vârsta peste 12 ani În cazul simptomelor severe şi acute: o injecţie (2 ml) este administrată, de obicei, o dată pe zi pentru a obţine o concentraţie ridicată a substanţelor active în sânge. Când faza acută s-a ameliorat şi în cazul unor simptome mai puţin severe, se administrează o injecţie de 2-3 ori pe săptămână. Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei. Copii Neiralgin B nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani. Instrucţiuni pentru deschiderea fiolei: 1) Întoarceţi fiola cu punctul colorat în sus. Dacă există soluţie rămasă în partea superioară a fiolei, loviţi uşor cu degetul, astfel încât întreaga soluţie să se regăsească în partea inferioară a fiolei. 2) Deschideţi fiola cu ambele mâini: ţinând partea inferioară a fiolei într-o mână, iar cu cealaltă mână, rupeţi partea superioară a fiolei în direcţia dinspre punctul colorat (vezi figurile de mai jos). Dacă luaţi mai mult Neiralgin B decât trebuie Deoarece acest medicament vă este administrat sub supravegherea medicului, este puţin probabil să vi se administreze mai mult Neiralgin B decât este necesar. Dacă aveţi impresia că efectul Neiralgin B este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau asistentei medicale.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse în funcţie de frecvenţa lor de apariţie: Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 de persoane): 3 - reacţii de hipersensibilitate (de exemplu, erupţie cutanată, deprimare a respiraţiei, şoc, angioedem). Alcool benzilic: reacţii de hipersensibilitate. Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10 000 de persoane): - bătăi rapide ale inimii (tahicardie); - transpiraţii abundente, acnee, reacţii cutanate cu mâncărime şi erupţii cutanate. Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): - ameţeli, tulburări de conştienţă; - bătăi lente ale inimii (bradicardie), tulburări de ritm cardiac; - vărsături; - convulsii; - reacţii sistemice, inclusiv excitare şi/sau depresie a sistemului nervos central (tulburări de echilibru, nervozitate, sentiment de pericol, euforie, confuzie, ameţeli, tulburări de conştienţă, zgomote în urechi, vedere înceţoşată sau vedere dublă, vărsături, senzaţie de căldură sau de frig, senzaţie de amorţeală), pot apărea ca urmare a unei injecţii rapide (injecţie intravenoasă accidentală, injectare în ţesuturi cu o vascularizare bună) sau în cazul supradozajului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Neiralgin B A se păstra la frigder (2 oC-8 oC). A nu se congela. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. După deschiderea fiolei, conţinutul acesteia trebuie utilizat imediat. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Neiralgin B Substanţe active: clorhidrat de piridoxină (vitamina B6), clorhidrat de tiamină (vitamina B1), cianocobalamină (vitamina B12), clorhidrat de lidocaină. 1 ml de soluție injectabilă conține: clorhidrat de piridoxină (vitamina B6) 50 mg, clorhidrat de tiamină (vitamina B1) - 50 mg, ciancobalamină (vitamina B12) - 0,5 mg; clorhidrat de lidocaină 10 mg. 1 fiolă (2 ml soluţie) conţine: clorhidrat de piridoxină - 100 mg, clorhidrat de tiamină - 100 mg, cianocobalamină - 1 mg, clorhidrat de lidocaină - 20 mg. Celelalte componente sunt: alcool benzilic, tripolifosfat de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), hexacianoferat de potasiu, apă pentru preparate injectabile. 4 Cum arată Neiralgin B şi conţinutul ambalajului Soluție clară pentru injecție (injectabilă) de culoare roșie. Fiole de 2 ml de sticlă brună de tip I. 5 fiole sunt ambalate într-un aliniator de PVC. 1, 2, sau 5 aliniatoare de PVC sunt ambalate într-o cutie de carton. Pachetul original conține 5, 10 sau 25 de fiole. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare „Kalceks” SA str. Krustpils 71E, Riga LV-1057, Letonia Tel.: +371 670832320 e-mail: [email protected] Fabricantul „Kalceks” SA str. Krustpils 71E, Riga LV-1057, Letonia Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/ 5