Metromicon 100 mg/100 mg, ovule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Metromicon şi pentru ce se utilizează Metromicon face parte din grupa medicamentelor antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice. Conține două substanțe active – metronidazol și nitrat de miconazol. Metronidazolul este eficace în combaterea tricomoniazei (o infecție cauzată de un parazit numit Trichomonas vaginalis), iar nitratul de miconazole este eficace în combaterea şi prevenirea infecţiilor fungice vaginale.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Metromicon Nu utilizaţi Metromicon – dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la metronidazol, nitratul de miconazol sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6; – dacă sunteţi în primul trimestru de sarcină. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În timpul tratamentului cu Metromicon şi minimum o zi după întreruperea acestuia, este interzis consumul de băuturi alcoolice şi administrarea de medicamente care conţin alcool etilic. Trebuie evitat contactul sexual pe durata tratamentului cu acest medicament. În cazul apariţiei unei reacţii de sensibilizare sau iritaţie a mucoasei vaginale, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă simptomele persistă după un tratament complet de 10 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră, care vă poate recomanda un alt tratament sau repetarea ciclului de tratament cu Metromicon. Cazuri de toxicitate severă asupra ficatului/insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu final letal, au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin metronidazol. Dacă sunteţi diagnosticată cu sindrom Cockayne, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze frecvent funcția ficatului înainte de începerea tratamentului, în perioada în care sunteți tratată cu metronidazol și după încheierea tratamentului. 1

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră și întrerupeți utilizarea tratamentului cu metronidazol dacă prezentaţi: – dureri abdominale, lipsa poftei de mâncare, stare generală de rău, greață, vărsături, febră, oboseală, icter, urină închisă la culoare, scaune urât mirositoare sau de culoare deschisă sau mâncărimi. Copii și adolescenți Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți. Metromicon împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripţie medicală. Dacă Metromicon este utilizat împreună cu metronidazol comprimate orale, administrarea concomitentă a altor medicamente poate influența eficacitatea sau siguranța tratamentului. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă luaţi: – anticoagulante orale (medicamente care lichefiază sângele); – fenitoină, fenobarbital (utilizate în tulburări ale somnului sau epilepsie); – cimetidină (utilizată pentru scăderea acidității din stomac); – nu trebuie administrat concomitent cu disulfiram (utilizat pentru tratamentul alcoolismului cronic); – preparate de litiu (prescrise în tratamentul depresiei); – ciclosporină (utilizată pentru deprimarea sistemului imunitar); – 5-fluorouracil (un medicament utilizat în tratamentul cancerului). Utilizarea acestui medicament poate influența rezultatele anumitor teste de laborator. Dacă urmează să vi se efectueze teste de laborator, spuneți asistentei medicale că utilizați Metromicon. Utilizarea Metromicon cu alimente şi băuturi Nu consumaţi băuturi alcoolice în timp ce utilizați acest medicament şi cel puţin o zi după întreruperea acestuia. În timpul tratamentului suplimentat cu metronidazol administrat oral, combinația de alcool și metronidazol poate provoca stare generală de rău, reacții psihotice, confuzie, crampe abdominale, greaţă, vărsături, dureri de cap şi înroşire a feţei. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament. Metromicon este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În trimestrele al doilea şi al treilea de sarcină poate fi administrat la recomandarea medicului numai după evaluarea beneficiului terapeutic al mamei în raport cu riscul potenţial la făt. În funcţie de importanţa terapiei cu Metromicon pentru dumneavoastră, medicul vă poate recomanda fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării la sân în timpul tratamentului suplimentat cu metronidazol administrat oral şi timp de 12-24 ore după încetarea terapiei. Medicamentul poate cauza un gust amar al laptelui matern. Metronidazolul vaginal și nitratul de miconazol sunt excretați în laptele uman în cantități foarte mici, prin urmare riscul pentru sugari în caz de tratament exclusiv vaginal este neglijabil. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Metromicon nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Metromicon Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 2

Administrare numai vaginală. Dacă medicul nu v-a recomandat altfel, se administrează zilnic câte un ovul (seara, înainte de culcare), timp de 10 zile consecutive. După extragerea din ambalaj, ovulul se introduce în vagin, cât mai profund posibil. Dacă este necesar, la recomandarea medicului, tratamentul poate fi suplimentat cu administrarea de comprimate orale de metronidazol (2 comprimate a câte 250 mg zilnic, unul dimineaţa şi al doilea seara), în timpul sau după mese. Recuperarea pe termen lung este de așteptat numai dacă şi partenerul dumneavoastră sexual este tratat în același timp cu comprimate orale de metronidazol. Dacă aveți boală hepatică severă, medicul dumneavoastră poate prelungi intervalele dintre administrarea dozelor orale de metronidazol. Dacă utilizaţi mai mult Metromicon decât trebuie Metromicon se administrează numai pe cale vaginală. În caz de ingestie accidentală a unor cantităţi mari de ovule, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la secţia de toxicologie a celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să utilizaţi Metromicon Dacă aţi uitat să vă administrați un ovul, introduceți-l imediat ce vă amintiți. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, introduceți un alt ovul la ora obișnuită și apoi continuați cu tratamentul în regim obișnuit. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Metromicon Metromicon trebuie administrat numai conform recomandărilor medicului dumneavoastră și pentru perioada prescrisă de medic. Întreruperea prea devreme a tratamentului poate cauza persistența sau reapariția infecției. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Rar, la utilizarea de Metromicon ovule pot apărea iritaţii locale sau reacţii alergice (de hipersensibilitate), însoțite de senzație de arsură a mucoasei vaginale. Atunci când este utilizat concomitent cu metronidazol comprimate orale pot apărea reacții adverse alergice (de hipersensibilitate) severe: – erupții pe piele, mâncărime, urticarie, amețeală/leșin (reacție alergică severă foarte rară), umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului (mai puţin frecvent – edem angioneurotic); – erupții pe piele, cu formarea de vezicule cu aspect de țintă (pată roșu închis la culoare în centru înconjurată de o zonă mai palidă, cu un inel întunecat la exterior – eritem polimorf foarte rar). – slăbiciune, sângerare, vânătăi, febră, durere la înghițire, inflamație a gingiilor, probabilitate mai mare de apariție de abcese sau infecții la nivelul pielii (foarte rar – scădere severă a numărului de celule albe (neutropenie) sau de plachete din sânge). În cazul apariţiei unor astfel de reacţii adverse severe opriţi utilizarea de Metromicon şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră. Alte reacții adverse care pot să apară: foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): – dureri de cap – senzație de rău (greață) 3

frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – durere abdominală – crampe abdominale – diaree mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): – scăderea poftei de mâncare – amorțeală la nivelul extremităților (în timpul tratamentelor cu doze mari și pe perioade îndelungate); – ameţeli – crize convulsive – somnolență – lipsă a coordonării, mișcări nesigure – tulburări de gust (senzație de gust metalic); – limbă încărcată – vărsături – mâncărime – erupţii trecătoare pe piele – urticarie – febră – iritație vaginală – discomfort în vagin rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): – suprainfecție cu ciuperci (în principal cu ciuperca numită Candida); – confuzie – urină închisă la culoare, care nu are nicio semnificație clinică foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane): – îngălbenire a pielii și a albului ochilor (icter), care poate fi semnul unei afecțiuni a ficatului – valori crescute ale enzimelor ficatului la testele de laborator. După reducerea dozei sau întreruperea tratamentului, aceste manifestări dispar în mod spontan. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Metromicon Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor! A se păstra la temperaturi sub 25 ˚C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.