Fișă tehnică · Metromicon 100 mg/100 mg, ovule

Doze

Tricomoniază genitală

Tratamentul constă în asocierea administrării vaginale de Metromicon cu administrarea orală de metronidazol.

Doza recomandată este de un ovul pe zi (seara, înainte de culcare), timp de 10 zile consecutive. În timpul aceleiași perioade de 10 zile se administrează oral 2 comprimate de metronidazol a câte 250 mg zilnic (în două prize, dimineața și seara), în timpul sau după masă. Comprimatele trebuie înghițite nemestecate.

Se poate obține o vindecare pe termen lung numai în cazul în care și partenerul se tratează cu metronidazol comprimate orale în același timp.

În cazul unui tratament ineficace, cura de 10 zile se poate repeta.

Infecții fungice genitale

Doza recomandată este de un ovul pe zi (seara, înainte de culcare), timp de 10 zile consecutive.

Copii și adolescenți

Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării la copii și adolescenți. Nu sunt date disponibile.

Vârstnici

Farmacocinetica metronidazolului administrat pe cale orală poate fi modificată la pacienții vârstnici și, prin urmare, poate fi necesară monitorizarea concentrațiilor plasmatice pentru ajustarea dozei.

Insuficiență hepatică

1

Pacienții cu boală hepatică severă metabolizează metronidazolul administrat pe cale orală lent, ducând la acumularea metronidazolului și a metaboliților săi în plasmă. În acest caz, doza sau intervalul dintre doze trebuie ajustate în funcție de severitatea insuficienței hepatice.

Insuficiență renală

Scăderea funcției renale nu afectează semnificativ farmacocinetica metronidazolului administrat pe cale orală, acesta putând fi administrat în doza uzuală.

Mod de administrare

Administrare numai vaginală. Ovulul se introduce în vagin, cât mai profund posibil.

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Până în prezent, nu se cunosc interacțiuni ale metronidazolului și nitratului de miconazol aplicate
vaginal.
Dacă se utilizează în același timp Metromicon ovule și metronidazol comprimate orale, este posibilă
apariția următoarelor interacțiuni:
- metronidazolul poate potența efectul anticoagulantelor orale, cu prelungirea timpului de
protrombină; este necesară ajustarea dozelor anticoagulantelor orale;
- inductorii enzimatici (de exemplu: fenitoină, fenobarbital) pot accelera metabolizarea
metronidazolului, determinând concentrații plasmatice reduse și un clearance plasmatic crescut al
metronidazolului;
- inhibitorii enzimatici (de exemplu: cimetidină) pot prelungi timpul de înjumătățire plasmatică și
pot să scadă clearance-ul plasmatic al metronidazolului;
- consumul de băuturi alcoolice în timpul terapiei cu metronidazol poate provoca reacții adverse de
tip disulfiram (crampe abdominale, greață, vărsături, cefalee și înroșirea feței);
- nu trebuie administrate concomitent metronidazol și disulfiram (pot să apară efecte aditive, reacții
psihotice, stare confuzivă);
2

- în timpul terapiei cu metronidazol se pot înregistra creșteri ale litemiei; de aceea, înainte de
începerea tratamentului cu metronidazol, se recomandă reducerea dozelor de litiu sau întreruperea
terapiei cu litiu;
- în cazul administrării concomitente de metronidazol și ciclosporină, este posibilă creșterea
concentrației plasmatice a ciclosporinei; dacă este necesară administrarea concomitentă a celor
două medicamente, se recomandă monitorizarea concentrației plasmatice a ciclosporinei;
- metronidazolul reduce clearance-ul 5-fluorouracilului și îi crește toxicitatea;
- metronidazolul poate influența unele tipuri de determinări ale valorilor parametrilor biochimici
serologici, cum sunt: aspartat-aminotransferaza (AST), alanin-aminotransferaza (ALT),
lactatdehidrogenaza (LDH), trigliceridele și glucoza determinată prin metoda cu hexokinaza.

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a administra acest medicament.
Metromicon este contraindicat în primul trimestru de sarcină. În trimestrele al doilea şi al treilea de
sarcină poate fi administrat la recomandarea medicului numai după evaluarea beneficiului
terapeutic al mamei în raport cu riscul potenţial la făt.
În funcţie de importanţa terapiei cu Metromicon pentru dumneavoastră, medicul vă poate recomanda
fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării la sân în timpul tratamentului suplimentat cu
metronidazol administrat oral şi timp de 12-24 ore după încetarea terapiei. Medicamentul poate cauza
un gust amar al laptelui matern.
Metronidazolul vaginal și nitratul de miconazol sunt excretați în laptele uman în cantități foarte mici,
prin urmare riscul pentru sugari în caz de tratament exclusiv vaginal este neglijabil.