Gynex® Forte 750 mg/200 mg, ovule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Gynex Forte şi pentru ce se utilizează Gynex Forte este un medicament ce conține 2 substanțe active: metronidazol și nitrat de miconazol. Metronidazolul este eficace în combaterea tricomoniazei, iar nitratul de miconazol este eficace împotriva infecțiilor fungice vaginale. Tratamentul acestor infecţii previne extinderea lor la organele genitale interne ale femeii, respectiv la trompele uterine, ovare sau uter. Gynex Forte este utilizat pentru tratamentul vulvo-vaginitei determinată de Candida albicans, vaginitei bacteriene determinată de bacterii anaerobe și Gardnerella vaginalis, vaginitei determinată de Trichomonas vaginalis și a infecţiilor vaginale cu floră mixtă.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Gynex Forte Nu utilizați Gynex Forte: dacă sunteți hipersensibilă (alergică) la metronidazol, nitratul de miconazol și substanțe înrudite chimic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului (enumerate la pct. 6); dacă aveţi porfirie (boală ereditară rară de sânge, care se manifestă prin leziuni cutanate şi sensibilitate deosebită la radiaţiile solare), epilepsie şi tulburări severe ale funcţiei hepatice; dacă sunteţi în primul trimestru de sarcină. Nu trebuie să consumați alcool în timpul tratamentului şi încă cel puţin 3 zile după finisarea tratamentului cu Gynex Forte. În timpul tratamentului cu Gynex Forte şi încă 2 săptămâni după finisarea tratamentului nu trebuie administrate medicamente, utilizate în tratamentul alcoolismului şi care conţin în calitate de substanţă activă disulfiram.

Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigură, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați Gynex Forte. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu consumaţi alcool în timpul tratamentului cu acest medicament şi încă cel puţin 3 zile după finisarea tratamentului. Pot apărea reacţii de tip antalcool: valuri de căldură asociate cu înroşirea feţei, vărsături, accelerarea ritmului cardiac. Atunci când utilizați Gynex Forte urina dumneavoastră poate avea o culoare mai închisă. Acest lucru se datorează metronidazolului din compoziţia medicamentului. Întrerupeţi tratamentul cu acest medicament dacă observaţi apariţia tulburărilor la nivelul sistemului nervos de tipul: incapacitate de coordonare a mișcărilor, ameţeală, confuzie, crize convulsive. Acestea pot apărea mai ales în cazul tratamentului prelungit. Utilizarea acestor ovule concomitent cu produse contraceptive din latex (de exemplu, prezervative, diafragme) poate creşte riscul de rupere al acestor dispozitive. În unele cazuri poate fi necesar tratamentul concomitent al partenerului dumneavoastră cu un medicament adecvat, administrat pe cale orală. În cazul, în care medicul dumneavoastră stabileşte că tratamentul este necesar, urmaţi cu stricteţe terapia indicată dumneavoastră şi partenerului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Gynex Forte nu trebuie să utilizați alte produse vaginale (de exemplu, tampoane, dușuri sau spermicide). Nu se recomandă utilizarea ovulelor Gynex Forte în timpul perioadei menstruale, deoarece eficacitatea medicamentului poate fi afectată. Gynex Forte împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece Gynex Forte poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Gynex Forte. În special spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente: amiodaronă (medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac); astemizol și terfenadină (medicamente utilizate pentru tratamentul alergiilor); carbamazepină, fosfenitoină, fenobarbital şi fenitoină (medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei); cimetidină, cisapridă (medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerelor gastro-intestinale); ciclosporină (medicament utilizat pentru reducerea reacţiilor imunitare ale organismului); disulfiram (medicament utilizat pentru tratamentul alcoolismului); fluorouracil, trimetrexat (medicamente utilizate pentru tratamentul anumitor forme de cancer); litiu (utilizat pentru tratamentul depresiei); acenocoumarol, anisindionă, dicumarol, fenindionă, fenprocumonă, warfarină (medicamente care împiedică coagularea sângelui); oxicodonă şi fentanil (medicamente de natură opioidă utilizate în special ca analgezice pentru a jugula durerile severe la pacienţii cu cancer); glimepiridă (medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat);

oxibutinină (medicament utilizat pentru tratamentul afecţiunilor, cum ar fi incontinenţă urinară, micţiuni frecvente, scurgeri de urină); pimozidă (medicament utilizat pentru tratamentul tulburărilor psihice); teofilină (medicament utilizat pentru tratamentul astmului bronșic). Dacă trebuie să efectuați anumite investigații de laborator pentru determinarea nivelului enzimelor hepatice sau a glucozei, spuneți medicului dumneavoastră că utlizați Gynex Forte. Gynex Forte împreună cu alimente, băuturi şi alcool În timpul tratamentului cu acest medicament şi încă cel puţin 3 zile după finisarea tratamentului nu trebuie să consumaţi alcool sau produse care conțin alcool. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Sarcina Gynex Forte este contraindicat în timpul primului trimestru de sarcină. În trimestrul doi și trei de sarcină, medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament după evaluarea raportului risc/beneficiu și numai dacă va considera că este absolut necesar. Alăptarea Metronidazolul, una din substanţele active conținute în acest medicament, trece în laptele uman. Prin urmare, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului şi poate fi reluată peste 24-48 ore după finisarea tratamentului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este puţin probabil ca substanţele active conținute în acest medicament să se absoarbă la nivelul organismului. Totuşi, dacă acest lucru se întâmplă pot să apară ameţeli, tulburări de coordonare a mișcărilor, oboseală, slăbiciune. Ca urmare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi astfel de manifestări.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Gynex Forte Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură. Dacă medicul nu v-a indicat altfel, doza recomandată este de un ovul Gynex Forte pe zi, introdus profund intravaginal, seara, înainte de culcare, timp de 7 zile consecutiv. În cazul infecțiilor recurente, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să administraţi câte un ovul pe zi, introdus profund intravaginal, seara, înainte de culcare, timp de 14 zile consecutiv. Mod de administrare Vă rugăm să va spălați pe mâini înainte și după administrarea ovulului. Introducerea ovulului se face în poziţie culcat pe spate, având picioarele îndepărtate şi uşor îndoite. Dacă utilizați mai mult Gynex Forte decât trebuie Deoarece absorbţia sistemică după administrarea intravaginală a acestui medicament este foarte mică, dacă aţi utilizat mai multe ovule decât v-a fost recomandat, este puţin probabil să apară reacţii adverse.

În cazul înghiţirii accidentale a ovulelor, pot să apară vărsături, afectarea coordonării mişcărilor (ataxie) şi dezorientare uşoară. În acest caz, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să luaţi Gynex Forte Luaţi doza pe care aţi uitat-o imediat ce v-aţi adus aminte. Dacă mai este puţin timp până când trebuie să vă administraţi următoarea doză, nu mai administrați doza omisă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să administrați Gynex Forte Nu întrerupeți tratamentul şi nu reduceți doza fără recomandarea medicului, chiar dacă simţiţi o ameliorare a simptomelor. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): secreții vaginale. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): amețeli, cefalee; vaginită, iritație vulvo-vaginală, disconfort pelvian. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): senzație de sete; depresie. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): arsuri vaginale, mâncărime, iritații, erupții cutanate. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane): tulburări mentale. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): scădere numărului de leucocite din sânge (leucopenie); reacții de hipersensibilitate, reacții alergice, anafilaxie; oboseală sau slăbiciune, ataxie, convulsii, neuropatie periferică (în timpul tratamentului prelungit sau cu doze mari); modificări ale gustului, gust metalic, greață, vărsături, constipație, xerostomie, diaree, lipsa apetitului, dureri abdominale sau crampe; iritație locală și hipersensibilitate, dermatită de contact. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt

publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Gynex Forte A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.