Fișă tehnică · Gynex® Forte 750 mg/200 mg, ovule

Administrare vaginală.

Doze

Câte un ovul, profund intravaginal, seara înainte de culcare, timp de 7 zile.

În cazul infecțiilor recurente, se recomandă administrarea unui ovul, seara înainte de culcare, timp de 14 zile.

Nu se recomandă administrarea de Gynex Forte ovule în perioada menstruală, din cauza eficacității diminuate a produsului sau a confruntării cu unele dificultăți în timpul administrării.

Mod de administrare

Administrare vaginală. Gynex ovule trebuie aplicat în poziție culcată, și introdus profund în vagin.

Informații suplimentare privind populațiile speciale:

Insuficiență renală/ hepatică

În cazul insuficienței renale, timpul de înjumătățire a metronidazolului nu se modifică.

Prin urmare, reducerea dozei nu este necesară, dar în cazul afectării grave a funcției renale, care necesită hemodializă, trebuie să se facă o ajustare a dozei.

În cazul insuficiențelor grave ale funcției hepatice, clearance-ul metronidazolului poate fi afectat. Metronidazolul poate crește simptomele encefalopatiei din cauza creșterii nivelurilor plasmatice și, prin urmare, trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu encefalopatie hepatică.

Populația pediatrică

A nu se utiliza la copii sub 18 ani.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
După absorbție, metronidazolul poate determina interacțiuni atunci când este utilizat împreună cu
medicamentele indicate mai jos:
Alcool: intoleranță la alcool (reacție de tip disulfiram);
Amiodaronă: crește riscul de cardiotoxicitate (prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor, stop
cardiac);
Astemizol și terfenadină: metronidazolul inhibă metabolizarea acestor medicamente și crește
concentrațiile plasmatice ale acestora;
Carbamazepină: creșterea concentrației plasmatice a carbamazepinei;
Cimetidină: creșterea concentrației plasmatice a metronidazolului și a riscului de efecte adverse
neurologice;
Ciclosporină: creșterea toxicității ciclosporinei;
Disulfiram: reacţii din partea sistemului nervos central (de exemplu, reacții psihotice);
Fluorouracil: creșterea concentrației plasmatice de fluorouracil și a toxicității;
Litiu: creșterea toxicității litiului;
Anticoagulante orale: intensificarea efectului anticoagulant (crește riscul de sângerare);
Fenitoină: creșterea concentrației plasmatice a fenitoinei, scăderea concentrației plasmatice a
metronidazolului;
Fenobarbital: scăderea concentrației plasmatice a metronidazolului.
În timpul tratamentului cu metronidazol au fost observate interferențe cu valorile sanguine ale
enzimelor hepatice, glucozei (metoda hexokinazei), teofilinei și procainamidei.
După absorbția nitratului de miconazol, pot fi observate următoarele interacțiuni atunci când este
utilizat concomitent cu următoarele medicamente:

Acenocoumarol, anisindionă, dicumarol, fenindionă, fenprocumonă, warfarină: creșterea riscului
de sângerare;
Astemizol, cisapridă și terfenadină: miconazolul inhibă metabolizarea acestor medicamente și crește
concentrațiile plasmatice ale acestora;
Carbamazepină: reducerea metabolismului carbamazepinei;
Ciclosporină: creșterea riscului de toxicitate al ciclosporinei (disfuncție renală, colestază, pararezii);
Fentanil: creșterea sau prelungirea efectelor substanțelor opiacee (deprimare a SNC, deprimare
respiratorie);
Glimepiridă: intensificarea acțiunii hipoglicemice;
Oxibutinină: creșterea concentrației plasmatice sau a expunerii la oxibutinină (xerostomie,
constipație, cefalee);
Oxicodonă: creșterea concentrației plasmatice a oxicodonei și reducerea clearance-ului;
Fenitoină și fosfenitoină: creșterea toxicității fenitoinei (ataxie, hiperreflexie, nistagm, tremor);
Pimozidă: creșterea riscului de cardiotoxicitate (prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor, stop
cardiac);
Tolterodina: crește bioavalaibilitatea tolterodinei la persoanele cu activitate deficitară a
citocromului P450 2D6;
Trimetrexat: creșterea toxicității trimetrexatului (supresia măduvei osoase, disfuncția renală și
hepatică și ulcerație gastro-intestinală).
Informații suplimentare privind grupurile speciale de pacienți
Nu a fost efectuat nici un studiu de interacțiune la grupurile speciale de pacienți.
Copii și adolescenți
Nu a fost efectuat nici un studiu de interacțiune la copii.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi
însărcinată sau dacă alăptaţi.
Sarcina
Gynex Forte este contraindicat în timpul primului trimestru de sarcină. În trimestrul doi și trei de
sarcină, medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament după evaluarea raportului
risc/beneficiu și numai dacă va considera că este absolut necesar.
Alăptarea
Metronidazolul, una din substanţele active conținute în acest medicament, trece în laptele uman. Prin
urmare, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului şi poate fi reluată peste 24-48 ore după
finisarea tratamentului.