Limenda 750 mg/200 mg, ovule

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Limenda şi pentru ce se utilizează Limenda face parte din grupa medicamentelor antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice. Este un medicament combinat cu acțiune antifungică, antibacteriană și antitrichomonazică. Conține două substanțe active – metronidazol și nitrat de miconazol. Limenda este indicat în tratamentul vulvo-vaginitelor candidozice, vaginozei bacteriane, vaginitei trichomonazice și infecțiilor vaginale mixte.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Limenda Nu utilizaţi limenda în următoarele situaţii: − dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la metronidazol, nitrat de miconazol, la alte medicamente din clasa imidazolilor sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − dacă aveţi tulburări severe ale funcţiei hepatice; − dacă aveţi porfirie (o tulburare genetică, metabolică a sângelui); − dacă aveţi epilepsie; − dacă sunteţi în primul trimestru de sarcină. Nu trebuie de consumat alcool în timpul tratamentului şi încă cel puţin 3 zile după finisarea tratamentului cu Limenda, deoarece este posibilă dezvoltarea reacţiilor de tip disulfiram (greaţă, vărsături, dureri de cap, înroșirea feței, creşterea sau scăderea tensiunii arteriale, etc.). În timpul tratamentului cu Limenda şi în termen de 2 săptămâni după tratament nu trebuie administrate medicamente, utilizate în terapia alcoolismului şi care conţin în calitate de substanţă activă disulfiramul. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Limenda, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Se recomandă prudenţă în administrarea acestui medicament dacă aveţi tulburări sanguine, afecţiuni ale sistemului nervos central şi periferic. În caz de tratament în doze mari și pe termen lung este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă apare slăbiciune, durere, parestezie, furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor (simptome de neuropatie periferică) şi convulsii. În aceste cazuri opriți administrarea medicamentului şi adresați-vă imediat medicului. Limenda nu se va utiliza la virgine şi fetiţe care nu au atins maturitatea sexuală. Nu utilizați alte produse vaginale (de exemplu tampoane, lavaje vaginale sau spermicide) în timpul tratamentului. Partenerii sexuali ai pacientelor cu vaginite cu Trichomonas vaginalis trebuie trataţi în acelaşi timp. Utilizarea acestor ovule concomitent cu prezervative sau diafragme poate creşte riscul de ruptură a acestor dispozitive contraceptive. Utilizaţi alte măsuri contraceptive în timpul tratamentului. Întrerupeți tratamentul dacă apar reacții reacții de hipersensibilitate, inclusiv anafilaxie și angioedem. Cazuri de toxicitate severă asupra ficatului /insuficiență hepatică acută, inclusiv cazuri cu final letal, au fost raportate la pacienții cu sindrom Cockayne, în cazul administrării de medicamente pentru utilizare sistemică care conțin metronidazol. Dacă sunteţi diagnosticat cu sindrom Cockayne, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze frecvent funcția ficatului în 1

perioada în care sunteți tratat cu Limenda și după aceea. Limenda împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Informaţi medicul dacă consumaţi alcool sau luaţi oricare dintre medicamente de mai jos: − medicamente care împiedică coagularea sângelui (de exemplu: medicamente care contin acenocumarol, anisindionă, dicumarol, fenindionă, fenprocumonă şi warfarină ca substanţe active); − medicamente utilizate pentru tratamentul ulcerelor gastrointestinale şi care conţin cimetidină şi cisapridă ca substanţe active; − medicamente utilizate pentru tratamentul bolilor alergice (de exemplu, medicamente care conţin astemizol şi terfenadină ca substanţe active); − medicamente care suprimă sistemul imunitar şi conţin ciclosporină ca substanţă activă; − medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat şi conţin glimepiridă ca substanţă activă; − medicamente utilizate pentru tratamentul afecţiunilor, cum ar fi incontinenţă urinară, micţiuni frecvente, scurgeri de urină (de exemplu, medicamente care conţin oxibutinină şi tolterodină ca substanţă activă); − medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor psihice şi care conţin pimozidă ca substanţă activă; − medicamentele utilizate pentru tratamentul alcoolismului şi care conţin disulfiram ca substanţă activă; − medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului (de exemplu, medicamente care conţin fluorouracil şi trimetrexat ca substanţe active); − medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu, medicamente care conţin carbamazepină, fosfenitoină, fenobarbital şi fenitoină ca substanţe active); − medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor de comportament şi care conţin litiu ca substanţă activă; − medicamentele de natură opioidă şi care conţin oxicodonă şi fentanil ca substanţe active, utilizate în special ca analgezice pentru a jugula durerile severe la pacienţii cu cancer; − medicamentele utilizate pentru tratamentul astmului bronşic şi care conţin teofilină ca substanţă activă; − medicamentele utilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac şi care conţine amiodaronă şi procainamidă ca substanţe active. Limenda împreună cu alimente şi băuturi Limenda poate fi utilizat indiferent de luarea meselor, deoarece nu se administrează pe cale orală. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Femeile cu potenţial fertil Deoarece efectele substanţelor active ale Limenda pentru făt şi nou-născut nu sunt clar cunoscute, femeile care necesită administrarea acestui medicament trebuie să evite sarcina, utilizând o metodă contraceptivă adecvată. Sarcina Limenda este contraindicat în I trimestru de sarcină. În al II şi al III trimestru de sarcină poate fi administrat doar în cazurile considerate absolut necesare de către medic şi sub controlul medicului. Alăptarea Metronidazolul, una din substanţele active ale Limenda, trece în laptele uman. Prin urmare, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului şi de reluat peste 24-48 ore după finisarea tratamentului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă pe durata tratamentului cu Limenda simţiţi ameţeli, oboseală şi slăbiciune, nu conduceţi vehicule şi nu manevraţi utilaje.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Limenda Utilizaţi întotdeauna Limenda exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Instrucţiuni pentru utilizarea corectă şi doza/frecvenţă de administrare Pentru a începe terapia se introduce în vagin 1 ovul seara (de preferinţă pe noapte, înainte de culcare) timp de 7 zile, dacă 2

medicul dumneavoastră nu v-ă recomandat altfel. În cazul, în care boala reapare, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să administraţi un ovul seara (de preferinţă pe noapte, înainte de culcare) timp de 14 zile. Nu se recomandă administrarea Limenda în perioada menstruală din cauza afectării eficacităţii produsului sau confruntării cu unele dificultăţi în timpul administrării. Mod de administrare Limenda se administrează doar vaginal. Vă rugăm să spălaţi, să uscaţi bine mâinile și să folosiți degetarul înainte de administrare. Culcaţi-vă înainte de introducerea medicamentului. Îndoiţi uşor picioarele în genunchi. Introduceţi ovulul cât mai adânc în vagin. Spălaţi mâinile din nou după fiecare aplicare şi, dacă este posibil, nu vă ridicaţi în picioare timp de o jumătate de oră după administrare. Respectaţi durata tratamentului recomandat de către medicul dumneavoastră. Limenda nu se va înghiţi şi nu se va administra pe alte căi. Grupuri speciale de pacienți Administrarea la copii Limenda nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani. Administrarea la vârstnici Nu sunt recomandări speciale pentru vârstnici. Pacienți cu insuficienţă renală Nu sunt instrucţiuni speciale de administrare. Dacă sunteţi o pacientă, care urmează şedinţe de hemodializă, consultaţi medicul înainte de a începe terapia cu Limenda. Pacienți cu insuficienţă hepatică Dacă aveţi insuficienţă hepatică, Limenda trebuie administrat cu precauţie şi sub controlul medicului. În acest caz doza de Limenda va fi ajustată de către medicul dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Limenda decât trebuie Dacă aţi utilizat prea mult Limenda sau dacă aveţi impresia că efectul este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Când doza recomandată de către medicul dumneavoastră este depăşită pot apărea vomă, greaţă, lipsa poftei de mâncare, dureri abdominale, diaree, mâncărime, gust metalic în gură, mers nesigur (ataxie), dureri de cap, ameţeli, acces ca în epilepsie (convulsii), reducerea celulelor albe în sânge (leucopenie), întunecarea la culoare a urinei, senzaţie de arsură în gură şi gât, senzaţie de arsură în mâini şi picioare, furnicături, amorţeală şi senzaţie de înţepături (parestezie). Dacă uitaţi să utilizaţi Limenda Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetaţi să utilizaţi Limenda În cazul în care tratamentul este oprit prematur vaginita poate să reapară, la fel pot apărea din nou simptome de vaginită. Nu se aşteaptă nici un efect negativ atunci, când tratamentul cu Limenda se finisează după durata recomandată de către medicul dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriţi utilizarea Limenda şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital dacă observaţi: Orice formă de reacţie alergică (de hipersensibilitate) care poate apare sub formă de: – erupții cutanate severe, umflarea feței, buzelor, limbii și gâtului, dificultăți de respirație. Acestea sunt reacţii adverse foarte severe. Dacă aveţi una dintre acestea, înseamnă că sunteţi alergică la Limenda. Puteţi avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă sau spitalizare. Dacă observaţi oricare dintre următoarele, consultaţi medicul dumneavoastră: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) 3

− secreții vaginale; Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) − amețeli, cefalee; − vaginită, iritare vulvovaginală, discomfort pelvin. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) − stare depresivă; − senzație de sete. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) − arsuri vaginale, prurit, iritații, dureri abdominale, urticarie. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) − tulburări psihoemoționale; Cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimate din datele disponibile) − scăderea numărului de globule albe în sânge (leucopenie); − ameţeli, ataxie; − oboseală, slăbiciune, convulsii, neuropatie periferică, atunci când metronidazolul se administrează în doze mari și/sau pentru o perioadă lungă de timp. − afectarea gustului, gust metalic în gură, greață, vomă, constipație, xerostomie, diaree, inapetenţă, dureri abdominale sau crampe; − iritații locale și hipersensibilitate, dermatită de contact. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Limenda A se păstra la temperaturi sub 25 oC, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi Limenda după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi Limenda dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a ambalajului. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.