Loranex 5 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este LORANEX şi pentru ce se utilizează Ce este LORANEX LORANEX conţine desloratadină, care este un antihistaminic. Cum funcționează LORANEX LORANEX este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolență. Vă ajută să controlaţi reacția alergică şi simptomele acesteia. Când se utilizează LORANEX LORANEX ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia mucoasei foselor nazale provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroșire sau lăcrimarea ochilor. LORANEX este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi papule urticariene. Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluați activitățile zilnice normale şi somnul.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi LORANEX Nu luaţi LORANEX dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.

Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua LORANEX: dacă aveţi probleme serioase cu rinichii (insuficienţă renală severă); dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive. Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani. LORANEX împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Nu se cunosc interacţiuni ale LORANEX cu alte medicamente. LORANEX împreună cu alimente, băuturi și alcool LORANEX poate fi luat cu sau fără alimente. Se recomandă prudență în cazul utilizării LORANEX concomitent cu alcool. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată utilizarea LORANEX dacă sunteţi gravidă. Desloratadina trece în laptele matern. Medicul va lua decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu desloratadină, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră. Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje. Deşi majoritatea oamenilor nu manifestă somnolență, se recomandă să nu desfășurați activități care necesită vigilență mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament. LORANEX conţine Sunset Yellow și sodiu Acest medicament conţine colorantul Sunset Yellow (E110). Poate provoca reacții alergice. Acest medicament conţine sodium mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

Cum să luaţi LORANEX Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente. Acest medicament se administrează pe cale orală. Înghițiți comprimatul întreg. Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică, de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi LORANEX. Dacă rinita dumneavoastră este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe

săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă. Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmați recomandările medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult LORANEX decât trebuie Luaţi LORANEX numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se așteaptă apariţia unor probleme serioase în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult LORANEX decât vi s-a recomandat, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului imediat. Dacă uitaţi să luaţi LORANEX Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniți la schema de tratament obișnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați LORANEX Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După punerea pe piață a LORANEX, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie șuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături). Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului. În studiile clinice efectuate la adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conţine componenta activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă. La adolescenţi, cefaleea a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată. În studiile clinice cu desloratadină, următoarele reacții adverse au fost raportate ca: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane oboseală; uscăciune a gurii; durere de cap. După punerea pe piaţă a desloratadinei, următoarele reacţii adverse au fost raportate: Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane halucinații; ameţeli, somnolență, greutate de a adormi, neliniște cu hiperactivitate motorie, convulsii; bătăi puternice ale inimii (palpitații), accelerarea bătăilor inimii (tahicardie); durere abdominală, stare de rău general (greaţă), vărsături, dispepsie, diaree;

–

valori crescute ale testelor funcţiei ficatului și bilirubinei, inflamaţia ficatului; dureri musculare; reacţii alergice: dificultăți de respirație, erupţii trecătoare pe piele, urticarie.

Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile creștere a poftei de mâncare; comportament anormal, agresivitate, stare depresivă; uscăciune a ochilor; schimbări ale modului în care bate inima; îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor; sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar; slăbiciune neobișnuită; creștere în greutate. Copii și adolescenți Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile bătăi rare ale inimii, schimbare a modului în care bate inima; comportament anormal, agresivitate. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează LORANEX Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observați orice modificare a aspectului comprimatelor. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. –