Fișă tehnică · Loranex 5 mg, comprimate filmate
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: R06AX27
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 5 mg
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani și peste)
Doza recomandată constituie 1 comprimat o dată pe zi.
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii pacientului şi tratamentul poate fi întrerupt după ce simptomele s-au remis şi reinițiat odată cu reapariția lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergen.
Copii şi adolescenţi
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Siguranţa şi eficacitatea medicamentului sub formă de comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Mod de administrare
Administrare orală.
Loranex poate fi administrat cu sau fără alimente.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
În studiile clinice în care eritromicina sau ketoconazolul au fost administrate concomitent cu
desloratadina comprimate, nu s-au observat interacţiuni relevante clinic (vezi pct. 5.1).
Copii și adolescenți
Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulţi.
Într-un studiu clinic de farmacologie, în care a fost administrat concomitent cu alcool, desloratadina
nu a potențat efectele alcoolului de diminuare a performanțelor psihomotorii (vezi pct. 5.1). Cu
toate acestea, au fost raportate cazuri de intoleranță la alcool și intoxicație în timpul utilizării după
punerea pe piață. De aceea se recomandă prudență în cazul administrării concomitente a
desloratadinei cu alcoolul.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Nu este recomandată utilizarea LORANEX dacă sunteţi gravidă.
Desloratadina trece în laptele matern. Medicul va lua decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a
întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu desloratadină, având în vedere beneficiul alăptării pentru
copil și beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră.
Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.