Eslotin 2,5 mg/5 ml, sirop

Ce este și pentru ce se utilizează

ESLOTIN sirop conţine substanţa activă desloratadină şi este un medicament cu acţiune antihistaminică (antialergică), care vă ajută să controlaţi reacţiile alergice. Nu vă produce somnolență. ESLOTIN sirop este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică, (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 1 an şi peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor. - urticarie (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei. Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi ESLOTIN sirop Nu luaţi ESLOTIN sirop - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la loratadină. Atenționări și precauții Înainte să luaţi ESLOTIN sirop, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - aveţi insuficienţă renală severă; - aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive. Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an. ESLOTIN împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacţiuni ale ESLOTIN cu alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. ESLOTIN împreună cu alimente şi băuturi ESLOTIN sirop poate fi luat cu sau fără alimente. Se recomandă prudență în cazul utilizării ESLOTIN concomitent cu alcool. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată utilizarea ESLOTIN sirop dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Deşi majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă, se recomandă să nu desfăşuraţi activităţi care necesită vigilenţă mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament. Informații importante privind unele componente ale ESLOTIN sirop ESLOTIN sirop conţine zaharoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. ESLOTIN sirop conține metil parahidroxibenzoat de sodiu (E218) și propil parahidroxibenzoat de sodiu (E216). Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate). ESLOTIN conține propilenglicol (E1520) care poate provoca simptome asemănătoare celor provocate de consumul de alcool. ESLOTIN conţine colorantul galben amurg (E110), care poate provoca reacţii alergice. ESLOTIN conţine sodiu, mai puțin de 1 mmol (23 mg) per 5 ml, adicǎ practic „nu conţine sodiu”.

Cum se utilizează

ESLOTIN sirop Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Utilizarea la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: Doza recomandată de ESLOTIN sirop este de 10 ml (5 mg) sirop, o dată pe zi. Utilizarea la copii Copii cu vârsta de 1 până la 5 ani: Doza recomandată este de 2,5 ml sirop, o dată pe zi. Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani: Doza recomandată este de 5 ml sirop, o dată pe zi. Mod de administrare Acest medicament se administrează pe cale orală. Înghiţiţi doza de sirop şi apoi beţi puţină apă. Puteţi să luaţi acest medicament cu sau fără alimente. Pentru dozarea siropului se utilizează măsura dozatoare din cutie. Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi ESLOTIN sirop. Dacă rinita dumneavoastră este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă. Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult ESLOTIN sirop decât trebuie Luaţi ESLOTIN sirop numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se aşteaptă apariţia unor probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă aţi luat mai mult ESLOTIN sirop decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să luaţi ESLOTIN sirop Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi ESLOTIN sirop Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele Eslotin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După punerea pe piață, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături). Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului. În studiile clinice efectuate la adulţi, reacţiile adverse au fost similar celor produse de un comprimat care nu conţine desloratadină. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine substanța activă. La adolescenţi, cefaleea a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată. În studiile clinice cu desloratadină, următoarele reacții adverse au fost raportate ca: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): − oboseală; − uscăciune a gurii; − durere de cap. Copii Frecvente la copii cu vârsta sub 2 ani (următoarele pot afecta până la 1 din 10 copii): − diaree; − febră; − insomnie. După punerea pe piaţă a acestui medicament, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): − reacţii alergice severe; − erupţii trecătoare pe piele; − palpitaţii, bătăi neregulate ale inimii; − accelerarea bătăilor inimii; − durere abdominală; − stare de rău generală (greaţă); − vărsături; − senzaţie de disconfort gastric; − diaree; − ameţeli; − somnolenţă; − greutate de a adormi; − dureri musculare; − halucinaţii; − convulsii; − nelinişte cu hiper activitate motorie; − inflamaţia ficatului; − valori anormale ale testelor funcţiei ficatului. Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): − slăbiciune neobișnuită; − îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor; − sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar; − schimbări ale modului în care bate inima; − comportament anormal; − agresivitate; − creșterea în greutate, creșterea apetitului (poftei de mâncare); − stare depresivă; − uscăciune a ochilor. Copii Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): − bătăi lente ale inimii; − schimbare a modului în care bate inima; − comportament anormal; − agresivitate. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

ESLOTIN sirop Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original. După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi utilizat timp de 6 luni. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.