Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Eslotin şi pentru ce se utilizează Eslotin conține desloratadină care este un antihistaminic. Eslotin este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia. Indicații pentru utilizare Eslotin Eslotin ameliorează simptomele associate rinitei alergice (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf) la adulţi şi la adolescenţi în vârstă de 12 ani şi peste. Aceste simptome include strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor. Eslotin este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor associate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome include senzaţia de mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei. Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Eslotin Nu luaţi Eslotin – Dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la loratadină. Atenționări și precauții Înainte să luaţi Eslotin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului – dacă aveţi insuficienţă renală severă. – dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive. 1
Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani. Eslotin împreună cu alte medicamente Nu se cunosc interacţiuni ale Eslotin cu alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Eslotin împreună cu alimente şi băuturi Eslotin poate fi luat cu sau fără alimente. Se recomandă prudență în cazul utilizării Eslotin concomitent cu alcool. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu este recomandată utilizarea Eslotin. Fertilitatea Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor La doza recomandată, nu este de aşteptat ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Deşi majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă, se recomandă să nu desfăşuraţi activităţi care necesită vigilenţă mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor până la stabilirea propriului răspuns la medicament.
Sarcina și alăptarea
Fertilitatea
Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să luaţi Eslotin Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste Doza recomandată este un comprimat o dată pe zi cu apă, cu sau fără alimente. Acest medicament se administrează pe cale orală. Înghiţiţi comprimatul întreg.Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale. Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care o aveţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Eslotin. Dacă rinita dumneavoastră alergică este intermitentă (simptomele sunt prezente timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă (simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă. Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi, de aceea, trebuie să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Eslotin decât trebuie 2
Luaţi Eslotin numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se aşteaptă apariţia unor probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toateacestea, dacă aţi luat mai mult Eslotin decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitaţi să luaţi Eslotin Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil şi apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Eslotin Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele Eslotin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După punerea pe piaţă a comprimatelor, care conţin desloratadină, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături). Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului. În studiile clinice efectuate la adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conţine desloratadină. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine substanța activă. La adolescenţi, cefaleea a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată. În studiile clinice cu desloratadină, următoarele reacții adverse au fost raportate ca: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane • oboseală, • uscăciune a gurii, • durere de cap/ După punerea pe piaţă a acestui medicament, următoarele reacţii adverse au fost raportate ca: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane • reacţii alergice severe, • erupţii trecătoare pe piele, • palpitaţii, bătăi neregulate ale inimii, • accelerarea bătăilor inimii, • durere abdominală, • stare de rău generală (greaţă), • vărsături, • diaree, • ameţeli, • somnolenţă, • greutate de a adormi, • dureri musculare, • halucinaţii, • convulsii, • nelinişte cu hiperactivitate motorie, • inflamaţia ficatului, 3
•
valori anormale ale testelor funcţiei ficatului.
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile • slăbiciune neobișnuită, • îngălbenire a pielii și/saua albului ochilor, • sensibilitate crescută a pielii la soare, (chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar, • modificări ale ritmului cardiac, • creșterea în greutate, creșterea apetitului (poftei de mâncare). Copii Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile • bătăi lente ale inimii, • modificări ale ritmului cardiac, • comportament anormal, • agresivitate. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Eslotin Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Eslotin Substanţa activă este desloratadina. Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg. Celelalte componente sunt: nucleu – hidrofosfat de calciu dihidrat, talc, amidon de porumb, celuloză microcristalină, stearat de magneziu. film Opadry II blue 85F20400 – alcool polivinilic, macrogol, dioxid de titan, talc, indigo carmin lac de aluminiu. Cum arată Eslotin şi conţinutul ambalajului Eslotin se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, acoperite cu film de culoare albastră, cu linie mediană pe una din părţi. Ambalaj 4
Câte 10 comprimate filmate în blister din Al/PVC. Câte 1, 2 sau 3 blistere împreună cu prospectul pentru pacient în cutie de carton. Deținătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deținătorul certificatului de înregistrare WORLD MEDICINE İLAÇ SAN.VE TIC..Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No.:50 34212 Güneşli, Bağcılar/ İstanbul. Fabricantul WORLD MEDICINE İLAÇ SAN.VE TIC..Ş., Turcia 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No.:50 34212 Güneşli, Bağcılar/ İstanbul. Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/