Desobel® 2,5 mg/5 ml, sirop

Ce este și pentru ce se utilizează

Desobel conţine substanţa activă desloratadină şi este un medicament cu acţiune antihistaminică (antialergică), care vă ajută să controlaţi reacţiile alergice. Nu vă produce somnolență. Desobel este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: • rinita alergică, (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor. • urticarie (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei. Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Desobel Nu utilizaţi Desobel dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Desobel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – dacă aveţi insuficienţă renală severă 1 – dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive. Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an. Desobel împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni ale medicamentului Desobel cu alte medicamente. Desobel împreună cu alimente Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente. Se recomandă prudență în cazul utilizării Desobel concomitent cu alcool. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată utilizarea Desobel dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pentru dozele recomandate, nu este de aşteptat ca Desobel să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, foarte rar, la unii oameni poate determina somnolenţă, care poate să le scadă atenţia. Dacă vă afectează, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Desobel conţine zaharoză şi sorbitol (E420). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Desobel conține propilenglicol. Poate provoca simptome asemănătoare celor provocate de consumul de alcool. Desobel conţine Sunset yellow (E110). Poate provoca reacţii alergice. Desobel conține 30,228 mg sodiu per doza. A se lua în considerare de către pacienții cu o dietă controlată de sodiu

Cum se utilizează

Desobel Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Desobel se administrează pe cale orală. Adulţi şi adolescenţi (cu vârstă de 12 ani şi peste): doza recomandată este de 10 ml (două linguriţe dozatoare a cîte 5 ml) sirop, o dată pe zi. Utilizarea la copii Copii cu vârsta de la 1 an până la 5 ani: doza recomandată este de 2,5 ml (½ dintr-o linguriţă dozatoare de 5 ml) sirop, o dată pe zi. 2 Copii cu vârsta de la 6 ani până la 11 ani: doza recomandată este de 5 ml (o linguriţă dozatoare de 5 ml) sirop, o dată pe zi. Dacă rinita dumneavoastră alergică este intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă. Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmați recomandările medicului dumneavoastră. Dacă utilizaţi mai mult Desobel decât trebuie Dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare sau bănuiţi un supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Nu se aşteaptă apariţia unor probleme grave în caz de supradozaj accidental. Dacă uitaţi să utilizaţi Desobel Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Desobel Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După punerea pe piață, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături). Dacă observați oricare dintre aceste reacții adverse grave, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului. În studiile clinice efectuate la adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conţine componenta activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă. La adolescenţi, cefaleea a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată. În studiile clinice, următoarele reacții adverse au fost raportate ca: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):oboseală, uscăciune a gurii, durere de cap. Copii Frecvente la copii cu vârsta sub 2 ani: (pot afecta până la 1 din 10 copii): diaree, febră, insomnia. După punerea pe piaţă au fost înregistrate următoarele reacţii adverse la adulţi: 3 Frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 persoane şi la mai puţin de 1 din 10 persoane): dureri de cap; senzaţie de gură uscată; oboseală. Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane): halucinaţii; amețeli, somnolență, insomnie, hiperactivitate psihomotorie, convulsii; tahicardie, palpitaţii; dureri abdominale, greaţă, vărsături, senzaţie de discomfort gastric, diaree; valori anormale ale testelor funcţiei ficatului, creșterea bilirubinemiei, hepatită, dureri musculare; reacţii alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, mâncărime, urticarie şi umflături) şi erupţii trecătoare pe piele. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): apetit alimentar crescut, comportament anormal, agresivitatea, prelungirea intervalului QT, icter, fotosensibilitate, astenie, creşterea în greutate. După punerea pe piaţă au fost înregistrate următoarele reacţii adverse la copii și adolescenți: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): prelungirea intervalului QT, aritmie, bradicardie, comportament anormal și agresivitate. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Desobel Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “Valabil pînă la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului