Fișă tehnică · Desobel® 2,5 mg/5 ml, sirop

Desobel conţine substanţa activă desloratadină şi este un medicament cu acţiune antihistaminică (antialergică), care vă ajută să controlaţi reacţiile alergice. Nu vă produce somnolență. Desobel este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: • rinita alergică, (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor. • urticarie (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei. Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Desobel Nu utilizaţi Desobel dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Desobel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - dacă aveţi insuficienţă renală severă 1 - dacă aveți antecedente medicale sau familiale de crize convulsive. Copii și adolescenți Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta sub 1 an. Desobel împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu se cunosc interacţiuni ale medicamentului Desobel cu alte medicamente. Desobel împreună cu alimente Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente. Se recomandă prudență în cazul utilizării Desobel concomitent cu alcool. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu este recomandată utilizarea Desobel dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină/feminină. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pentru dozele recomandate, nu este de aşteptat ca Desobel să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, foarte rar, la unii oameni poate determina somnolenţă, care poate să le scadă atenţia. Dacă vă afectează, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Desobel conţine zaharoză şi sorbitol (E420). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Desobel conține propilenglicol. Poate provoca simptome asemănătoare celor provocate de consumul de alcool. Desobel conţine Sunset yellow (E110). Poate provoca reacţii alergice. Desobel conține 30,228 mg sodiu per doza. A se lua în considerare de către pacienții cu o dietă controlată de sodiu

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu au fost determinate modificări clinic semnificative ale concentraţiei plasmatice a desloratadinei
la administrarea concomitentă multiplă cu ketoconazolul, eritromicina.
Copii şi adolescenţi
Au fost efectuate studii de interacţiune doar la adulţi.

În urma unei cercetări farmacologice, administrarea concomitentă a comprimatului de desloratadină
cu alcoolul nu influenţează asupra efectelor alcoolului. Cu toate acestea, cazurile de intoleranţă la
alcool şi intoxicaţie au fost raportate în timpul utilizării după punerea pe piaţă. Prin urmare, se
recomandă precauţie în cazul asocierii cu alcoolul etilic.

insuficienţă renală severă, Desobel trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2). Convulsii Desloratadina trebuie administrată cu precauție la pacienții cu antecedente medicale sau familiale de crize convulsive, în special la copiii mici (vezi pct. 4.8), aceștia fiind mai susceptibili de a dezvolta noi crize convulsive în timpul tratamentului cu desloratadină. Personalul medical poate lua în considerare întreruperea tratamentului cu desloratadină la pacienții care prezintă o criză convulsivă în timpul tratamentului.