Lexacin 500 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Lexacin şi pentru ce se utilizează Levofloxacina este un antibiotic din clasa „chinolonelor”. Acţionează prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră. Lexacin comprimate filmate poate fi utilizat pentru a trata infecţii ale: – Sinusurilor – Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu respiraţia sau pneumonie – Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare – Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată – Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea sunt numite uneori “ţesuturi moi”. În anumite situaţii speciale, Levofloxacin comprimate filmate poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost expus la bacteria care provoacă antraxul.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lexacin Nu utilizaţi Levofloxacin – Sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii. – dacă ați avut vreodată epilepsie. – dacă ați avut reacţii adverse din partea tendoanelor determinate de administrarea fluorochinolonelor. Tendonul este o coardăcare leagă muşchiul de scheletul dumneavoastră – dăcă sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere – dacă sunteți insarcinată, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă. – dacă alăptați. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Lexacin. Atenţionări şi precauţii

Înainte să luați acest medicament Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Levofloxacin, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Înainte să luaţi Lexacin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: – dacă aţi fost diagnosticat cu scurgeri la nivelul valvelor inimii (regurgitate la nivelul unei valve cardiace) – dacă aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau boală congenitală de valvă cardiacă sau alți factori de risc sau afecțiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos – forma vasculară, sindromul Turner ori sindromul Sjögren – o boală inflamatoare autoimună, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută, poliartrită reumatoidă – o boală a articulațiilor, sau endocerdită – o infecție a inimii). – dacă ați dezvoltat vreodată o erupție severă sau descuamare la nivelul pielii, vezicule pe piele și/sau leziuni însoțite de inflamație la nivelul gurii după administrarea levofloxacinei – dacă aveți vârsta de 60 de ani – dacă utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi punctul „Lexacin împreună cu alte medicamente”) – dacă aţi avut vreodată o criză convulsivă (convulsie) – dacă aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale creierului – dacă aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră – dacă dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea risc de anemie în cazul administrării Levofloxacinei. – dacă aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală – dacă aveţi probleme cu inima. Trebuie luate măsuri de precauţie când utilizaţi acest fel de medicament, dacă v-aţi născut cu sau aveţi istoric în familie de interval QT prelungit (observat pe ECG, înregistrare electrică a inimii), aveţi tulburări de echilibru ale substanţelor chimice din sânge (mai ales nivel scăzut de potasiu sau magneziu în sânge), aveţi un ritm al inimii foarte lent (numit bradicardie), aveţi o inimă slabă (insuficienţă cardiacă), aveţi istoric de atac de inimă (infarct miocardic), sunteţi femeie sau vârstnic sau utilizaţi alte medicamente care duc la modificări anormale ale ECG (vezi pct. Levofloxacin împreună cu alte medicamente). – dacă aţi avut în antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Levofloxacin – dacă aveţi diabet zaharat, deoarece este posibil să prezentaţi risc de hipoglicemie cu Levofloxacină – dacă aţi avut vreodată probleme cu ficatul – dacă aveţi miastenie gravis (o boală musculară) deoarece simptomele pot fi exacerbate În timp ce utilizaţi Lexacin Spuneţi imediat medicului dacă apar oricare din următoarele boli, în timp ce luaţi Levofloxacin. Medicul va decide dacă tratamentul cu Levofloxacin trebuie întrerupt. – Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, edem angioneurotic). Există un risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, ameţeli, senzaţie de rău sau leşin sau ameţeli când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Levofloxacin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. – Dacă începeți să vă confruntați cu spasme involuntare bruște, spasme ale mușchilor sau contracții musculare – adresați-vă imediat unui medic, deoarece acestea pot fi semne ale miocloniei. Este

–

–

–

–

–

–

–

–

–

posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să oprească tratamentul cu levofloxacină și să înceapă un tratament adecvat. Pot apărea reacții adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Lexacin, au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave dintre care unele de lungă durată (care au continuat luni sau ani), invalidante și posibil ireversibilă. Acestea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului. Dacă vă confruntați cu oboseală, aspect palid al pielii, vânătăi, sângerare necontrolată, febră, dureri în gât și o deteriorare gravă a stării generale sau senzația că rezistența dumneavoastră la infecții poate fi scăzută – consultați imediat un medic deoarece acestea pot fi semne de afecțiuni ale sângelui. Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze sângele prin efectuarea hemogramei. În cazul unor valori anormale ale testelor sanguine, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să oprească tratamentul. Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi inflamații sau ruptură de tendoane, în special dacă sunteţi vârstnic (cu vârsta peste 60 ani), dacă vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu corticosteroizi. Pot apărea inflamaţie şi rupturi de tendoane chiar şi în primele 48 de ore de tratament sau până la câteva luni după întreruperea tratamentului cu Levofloxacin. La primele semne de durere sau inflamaţie a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetaţi să luaţi Levofloxacin, contactați-l pe medicul dumneavoastră şi menţineţi în repaus membrul afectat. Evitaţi eforturile fizice inutile, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendoane. Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau accident vascular cerebral, este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Levofloxacin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Rareori, puteţi avea simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzație de arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune musculară, mai ales la nivelul labelor picioarelor și picioarelor sau la nivelul mâinelor și brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, întrerupeţi tratamentul cu Levofloxacin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea unei afecțiuni posibil ireversibile. Hipoglicemia a fost raportată cel mai frecvent la pacienţii cu diabet, predominant la populaţia în vârstă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Levofloxacin, chiar la câteva săptămâni după ce aţi terminat tratamentul. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, încetaţi imediat să luaţi Levofloxacin, deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Levofloxacin. Dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor, spuneţi medicului deoarece poate fi necesar ca doza să fie ajustată. Levofloxacin poate produce leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Levofloxacin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. În timp ce luaţi Levofloxacin, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui şi la razele UV artificiale (de exemplu băi de soare). Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului cu Levofloxacin, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog.

–

–

Dacă simțiți brusc dureri severe în abdomen, în piet sau în spate, care pot fi simptome asociate cu disecția și anevrismul de aortă, mergeți imediat la un serviciu de urgență. Este posibil să fiți expus unui risc crescut dacă sunteți tratat cu corticosteroizicu administrare sistemică. Dacă începeți să aveți brusc dificultăți la respirație, mai ales când sunteți întins pe pat, sau observați că vi se umflă gleznele, picioarele sau abdomenul sau vă aparpalpitații ale inimii (senzația că inima bate rapid sau neregulat), trebuie să contactați imediat un medic.

Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ași luat Lexacin, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide asupra continuarii tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui antibiotic din altă clasă. Lexacin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu luaţi Levofloxacin împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate determina reacţii adverse cum sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi pct. 2: „Nu luaţi Levofloxacin”). Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Levofloxacin în corpul dumneavoastră. Utilizarea Levofloxacin împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: – medicamente cu conţinut de săruri de fer, săruri de zinc, antiacide care conţin magneziu sau aluminiu, didanozină – sulfacrat – teofilină fenbufen sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene similare – probenecid (pentru gută) – cimetidină (utilizată pentru ulcere și arsuri în capul pieptului) – ciclosporină (pentru afecţiuni ale pielii, artrită reumatoidă sau în transplant de organe) – antagonişti de vitamina K (de exemplu warfarină, acenocumarol, fenprocumon sau fluindionă) sau orice alte medicamente anticoagulante (care subţiază sângele) – alte medicamente care pot modifica ritmul inimii dumneavoastră: medicamente care aparţin grupului de antiaritmice (de exemplu chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), antidepresive triciclice, unele antimicrobiene (care aparţin grupului de macrolide), unele antipsihotice. Dacă este esenţial să luaţi aceste medicamente, luaţi Levofloxacin la un interval de două ore înainte şi nu mai devreme de patru ore după ce aţi luat aceste medicamente. Lexacin împreună cu alimente şi băuturi Nu se recomandă consumul de alcool în timpul tratamentului cu levofloxacină. Teste de urină pentru depistarea opioizilor La persoanele care utilizează Lexacin, testele de urină pot avea rezultate „fals-pozitive” pentru medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi”. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că luaţi Lexacin. Teste pentru tuberculoză Acest medicament poate determina rezultate „fals-negative” la anumite teste de laborator utilizate pentru depistarea bacteriei care provoacă tuberculoză. Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luaţi acest medicamentdacă: – Sunteţi gravidă, aţi putea să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă; – Alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor După ce luaţi acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de învârtire (vertij) sau tulburări de vedere. Unele dintre aceste reacţii adverse vă pot afecta capacitatea de concentrare şi viteza de reacţie. Dacă acestea se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu întreprindeţi nicio activitate carenecesită un nivel ridicat de atenţie.

Cum se utilizează

Cum să luaţi Lexacin Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cum să luaţi acest medicament – Luaţi acest medicament pe cale orală. – Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă. – Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese Protejaţi-vă pielea de lumina soarelui Feriţi-vă de expunerea directă la lumina soarelui cât timp luaţi acest medicament şi timp de 2 zile după ce opriţi administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la soare şi pot apărea arsuri, furnicături sau erupţie severă cu vezicule, dacă nu văluaţi următoarele măsuri de precauţie: – Asiguraţi-vă că utilizaţi o cremă cu factor ridicat de protecţie solară – Purtaţi întotdeauna o pălărie şi haine care să vă acopere braţele şi picioarele – Evitaţi solarul. Dacă luaţi deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat – Nu luaţi aceste medicamente în acelaşi timp cu Lexacin. Luaţi-vă doza din aceste medicamente cu cel puţin 2 ore înainte sau după cel puţin 2 ore de la administrarea Lexacin comprimate filmate. Ce doză să luaţi – Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate de Lexacin trebuie să luaţi. – Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul dumneavoastră. – Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia dumneavoastră. – Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbaţi dumneavoastră doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Adulţi şi vârstnici Infecţii ale sinusurilor – Două comprimate Lexacin 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi – Sau un comprimat Lexacin 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi Infecţii ale plămânilor, la persoanele cu probleme de respiraţie de lungă durată – Două comprimate Lexacin 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi – Sau un comprimat Lexacin 500 mg o dată pe zi, în fiecare zi Pneumonie – Două comprimate Lexacin 250 mg o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi – Sau un comprimat Lexacin 500 mg o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi Infecţii ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau vezicii urinare

– Unul sau două comprimate Lexacin 250 mg, în fiecare zi – Sau jumătate de comprimat sau un comprimat Lexacin 500 mg, în fiecare zi Infecţii ale prostatei – Două comprimate Lexacin 250 mg o dată pe zi, în fiecare zi – Sau un comprimat Lexacin 500 mg odată pe zi, în fiecare zi Infecţii ale pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor – Două comprimate Lexacin 250 mg, o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi – Sau un comprimat Lexacin 500 mg, o dată sau de două ori pe zi, în fiecare zi Adulţi şi vârstnici cu probleme cu rinichii Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă administreze o doză mai mică. Copii şi adolescenţi Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi. Dacă luaţi mai mult Lexacin decât trebuie Dacă luaţi accidental mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi imediat unui medic sau cereţi imediat alt sfat medical. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. Pot să apară următoarele reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectarea stării de conştienţă, tremor şi probleme la nivelul inimii –care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie de rău (greaţă) sau senzaţie de arsură la nivelul stomacului. Dacă uitaţi să luaţi Lexacin Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu exceţia cazului în care este în apropierea momentului în care trebuie să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Lexacin Nu încetaţi să luaţi Lexacin doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să terminaţi schema de tratament pe care v-a prescris-o medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să luaţi comprimatele prea devreme, infecţia poate reapărea, starea dumneavoastră se poate agrava sau bacteria poate deveni rezistentă la medicament. Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacţii sunt de obicei uşoare sau moderate şi adesea dispar după o perioadă scurtă de timp. Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendondurere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături, gâdilături, senzașie de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale somnului, afectare a memoriei, precum și afectarea a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri indeferent de factorii de risc preexistenți. Opriţi administrarea Lexacin şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la spital dacă observaţi următoarea reacţie adversă: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) – Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.

Opriţi administrarea Lexacin şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave –este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – Diaree apoasă, care poate conţine sânge, posibil însoţită de crampe la nivelul stomacului şi temperatură crescută. Acestea pot fi semnele unei probleme severe la nivelul intestinului. – Durere şi inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptură. Tendonul lui Ahile este afectat de cele mai multe ori. – Crize convulsive (convulsii). Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) – Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeşte „neuropatie”. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – Erupții grave pe piele. Acestea pot apărea ca niște pete roșii sau zone circulare, adesea cu vezicule situate central, la nivelul trunchiului, descuamare la nivelul pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. – Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului). Acestea pot fi semne ale unor probleme la nivelul ficatului, care pot include insuficienţă letală a ficatului. Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului cu Lexacin, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse se agravează sau durează mai mult de câteva zile: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – Probleme cu somnul – Dureri de cap, ameţeli – Senzaţie de rău (greaţă, vărsături) şi diaree – Creştere a valorilor unor enzime ale ficatului în sânge. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – Modificări ale numărului altor bacterii sau ciuperci, infecţie cu o ciupercă denumită Candida, care poate necesita tratament – Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de sânge (leucopenie, eozinofilie) – Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire (vertij) – Senzaţie de lipsă de aer (dispnee) – Modificările ale gustului, pierderea poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului sau indigestie (dispepsie), dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau constipaţie – Mâncărimi şi erupţii pe piele, măncărimi severe sau blânde (urticarie), transpiraţie abundentă (hiperhidroză) – Dureri la nivelul articulaţiilor sau la nivelul muşchilor – Testele de sânge pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (creşterea bilirubinei) sau cu rinichii (creşterea creatininei) – Stare generală de slăbiciune. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

– Apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sângerare, din cauza scăderii numărului de plachete din sânge (trombocitopenie) – Număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie) – Răspuns imun exagerat (hipersensibilitate) – Scădere a valorilor zahărului din sângele dumneavoastră (hipoglicemie). Aceasta este important de ştiut pentru persoanele cu diabet zaharat. – Vedere sau auzire a unor lucruri care nu există (halucinaţii, paranoia), schimbări de opinie şi de gândire (reacţii psihotice), cu risc de a avea gânduri sau acţiuni de sinucidere – Stare de depresie, probleme mintale, stare de nelinişte (agitaţie), vise anormale sau coşmaruri – Senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii) – Probleme cu auzul (tinitus) sau cu vederea (vedere înceţoşată) – Bătăi anormal de rapide ale inimii (tahicardie) sau tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială) – Slăbiciune musculară. Aceasta este important de ştiut pentru persoanele cu miastenia gravis (o boală rară a sistemului nervos). – Modificări ale modului în care funcţionează rinichii dumneavoastră şi, ocazional, insuficienţă renală, care poate fi cauzată de o reacţie alergică la nivelul rinichilor, denumită nefrită interstiţială. – Febră. Alte reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) includ: – Scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie): aceasta poate să vă facă pielea palidă sau galbenă din cauza distrugerii celulelor roşii din sânge; scădere a numărului tuturor tipurilor de celule din sânge (pancitopenie) – Măduva osoasă încetează să producă noi celule sanguine; aceasta poate cauza oboseală, scăderea capacității de a combate infecțiile și sângerare necontrolată (insuficiență medulară). – Febră, inflamaţie în gât şi stare generală de rău, care nu trece. Acestea pot fi provocate de o scădere a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză). – Scădere importantă a circulaţiei sângelui (şoc asemănător celui anafilactic) – Creştere a valorilor zahărului din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor zahărului din sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică). Acestea sunt important de ştiut pentru persoanele cu diabet zaharat. – Modificări ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie) – Senzație de excitare, emoție, agitație sau entuziasm (manie) – Probleme de mişcare şi mers (dischinezie, tulburări extrapiramidale) – Pierdere temporară a conştienţei sau cădere (sincopă) – Pierdere temporară a vederii – Afectare sau pierdere a auzului – Ritm anormal de rapid al bătăilor inimii, ritm neregulat al bătăilor inimii care pune viaţa în pericol, inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumită „prelungirea intervalului QT”, observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii) – Dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm) – Reacţii alergice pulmonare – Pancreatită – Inflamaţie a ficatului (hepatită) – Creştere a sensibilităţii pielii dumneavoastră la soare şi la lumina ultravioletă (fotosensibilitate), zone mai întunecate ale pielii (hiperpigmentare) – Inflamaţie a vaselor care transportă sângele prin organismul dumneavoastră, din cauza unei reacţii alergice (vasculită) – Inflamaţie a ţesuturilor din interiorul gurii (stomatită) – Ruptură a muşchilor sau distrugere a muşchilor (rabdomioliză) – Înroşire şi umflare a articulaţiilor (artrită) – Durere, inclusiv dureri de spate, în piept şi la nivelul extremităţilor – Convulsii involuntare bruște, spasme ale mușchilor sau contracții musculare (mioclonie)

– Crize de porfirie la persoanele care au deja porfirie (o boală metabolică foarte rară) – Dureri de cap persistente, cu sau fără afectare a vederii (hipertensiune intracraniană benignă). La pacienții care au utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de lărgire și slăbire a peretului aortei sau de fisurare a peretului aortei (anevrisme și desecții), care pot duce la rupere și deces, precum și cazuri de scurgeri la nivelul valvelor inimii. Vezi și pct.2. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Lexacin Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.