Levofloxacin 250 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Levofloxacin şi pentru ce se utilizează Levofloxacin comprimate filmate este un medicament care conţine substanţa activă levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un medicament din clasa chinolonelor. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină infecţii în organismul dumneavoastră. Levofloxacin se utilizează pentru tratamentul infecţiilor: – sinusurilor – plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu respiraţia sau pneumonie; – tractului urinar, inclusiv infecţii ale rinichilor sau vezicii urinare; – prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată; – pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea sunt numite uneori „ţesuturi moi”. În anumite situaţii speciale, Levofloxacin poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost expus la bacteria care provoacă antraxul.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Levofloxacin Nu utilizați Levofloxacin: − dacă sunteți alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi Levofloxacin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă: – aveţi vârsta de 60 ani sau peste; – utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi; – vi s-a efectuat un transplant de organ; – aţi avut vreodată o criză convulsivă (convulsie); – aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale creierului; – aveţi probleme cu rinichii; – aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală; – aţi avut vreodată probleme cu inima: este necesară precauţie atunci când utilizaţi acest fel de medicamente dacă v-aţi născut cu sindrom de prelungire a intervalului QT (observat pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii) sau aveţi in familie persoane cu acest sindrom, aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge (în special valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge), aveţi bătăi ale inimii foarte lente (afecţiune denumită “bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aţi avut infarct miocardic, sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări ale ECG; – aveţi diabet zaharat; – aţi avut vreodată probleme cu ficatul; – aveţi miastenia gravis (o boală a muşchilor scheletului, caracterizată prin oboseală anormală şi rapidă, până la epuizare, la cele mai mici eforturi); – aveți probleme cu nervii periferici (neuropatie periferică); – ați fost diagnosticat cu o lărgire sau „umflare” a unui vas mare de sânge (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare); – ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei); – ați fost diagnosticat cu scurgeri la nivelul valvelor inimii (regurgitare la nivelul unei valve cardiace); – aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau boală congenitală de valvă cardiacă sau alți factori de risc sau afecțiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos, sindromul Turner ori sindromul Sjögren – o boală inflamatoare autoimună, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută, poliartrită reumatoidă – o boală a articulațiilor, sau endocardită – o infecție a inimii); – ați dezvoltat vreo dată o erupție cutanată severă sau descuamare la nivelul pielii, vezicule pe piele și/sau leziuni însoțite de inflamație la nivelul gurii după administrarea levofloxacinei. Reacții cutanate grave La utilizarea levofloxacinei au fost raportate reacții grave la nivelul pielii, incluzând sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și reacție indusă medicamentos însoțită de eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). • SJS/TEN se poate manifesta inițial sub formă de pete de culoare roșie sau zone circulare, adesea cu vezicule situate central, la nivelul trunchiului. De asemenea, pot apărea ulcere la nivelul cavității bucale, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor (ochi roșii și umflați). Aceste erupții cutanate grave sunt adesea precedate de febră și/sau simptome asemănătoare gripei. Este posibil ca erupțiile cutanate să progreseze până la descuamare extinsă a pielii și apariția de complicații care amenință viața sau sunt letale. • DRESS se manifestă inițial ca simptome asemănătoare gripei și o erupție la nivelul feței, apoi o erupție prelungită la nivelul pielii, însoțită de temperatură corporală ridicată, niveluri crescute ale enzimelor hepatice observate la testele de sânge și o creștere a unui tip de celule sanguine albe (eozinofilie), precum și ganglioni limfatici măriți.

Dacă apare o erupție gravă pe piele sau un alt simptom la nivelul pielii, întrerupeți administrarea levofloxacinei și adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală. Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv levofloxacină, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul când luați acest medicament: – dacă simțiți brusc dureri severe în abdomen, în piept sau în spate, care pot fi simptome asociate cu disecția și anevrismul de aortă, mergeți imediat la un serviciu de urgență. Este posibil să fiți expus unui risc crescut dacă sunteți tratat cu corticosteroizi cu administrare sistemică; – dacă începeți să aveți brusc dificultăți de respirație, mai ales când sunteți întins pe pat, sau observați că vi se umflă gleznele, picioarele sau abdomenul sau vă apar palpitații ale inimii (senzația că inima bate rapid sau neregulat), trebuie să contactați imediat un medic. Rareori, pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de tendoane. Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu Levofloxacin. La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați să luați Levofloxacin, contactați-l pe medicul dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate crește riscul de ruptură de tendon. Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor și picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați Levofloxacin și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea unei afecțiuni posibil ireversibile. Reacții adverse grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Levofloxacin au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au continuat luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului. Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat Levofloxacin, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide asupra continuării tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui antibiotic din altă clasă. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Levofloxacin. Levofloxacin împreună cu alte medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală, deoarece Levofloxacin poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influenţa modul în care acţionează Levofloxacin. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse, atunci când sunt utilizate împreună cu Levofloxacin: – Warfarină – utilizată pentru subţierea sângelui. Sunteţi mai predispus la a avea o sângerare. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă efectueze periodic teste de sânge, pentru a verifica cât de bine vi se coagulează sângele. – Medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat. Trebuie să verificați minuțios nivelul de zahăr în sânge. – Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei, cum sunt ibuprofenul, fenbufenul, ketoprofenul şi indometacina. Dacă aceste medicamente sunt luate împreună cu Levofloxacin, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie). – Teofilina – utilizată în tratamentul problemelor cu respiraţia. Dacă acest medicament este luat împreună cu Levofloxacin, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie). – Ciclosporina – utilizată după transplanturile de organ. Se poate să fiţi mai predispus la apariţia reacţiilor adverse la ciclosporină. – Probenecid – utilizat în tratamentul gutei şi cimetidină – utilizată în tratamentul ulcerului şi al senzaţiilor de arsură în capul pieptului. Trebuie să aveţi grijă deosebită dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu Levofloxacin. Dacă aveţi probleme cu rinichii, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă administreze o doză mai mică. Nu luaţi Levofloxacin în acelaşi timp cu următoarele medicamente. Acestea pot influenţa modul în care acţionează Levofloxacin: Comprimate care conţin fier (pentru tratamentul anemiei), multivitamine sau suplimente cu zinc, antiacide, care conţin aluminiu sau magneziu (pentru tratamentul acidităţii sau arsurilor la stomac), didanozină sau sucralfat (pentru ulcere de stomac). Teste de urină pentru depistarea opioizilor La persoanele care iau Levofloxacin, testele pentru medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi” pot avea rezultate fals-pozitive. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că luaţi Levofloxacin. Sarcina și alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Levofloxacin trebuie utilizat în sarcină numai dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul depășește considerabil riscurile și nu există tratament alternativ. Dacă alăptați, medicul va lua o decizie fie de întrerupt alăptarea, fie de sistat medicamentul, ținând cont de importanța medicamentului pentru dumneavoastră. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor După ce luați acest medicament pot apărea reacții adverse, inclusiv amețeli, somnolență, senzație de amețeală (vertij) sau tulburări de vedere. Unele dintre aceste reacții adverse vă pot afecta capacitatea de concentrare și viteza de reacție. Dacă acestea se întâmplă, nu conduceți vehicule sau nu întreprindeți nicio activitate care necesită un nivel ridicat de atenție.

Cum se utilizează

Cum să luați Levofloxacin Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Cum să luați acest medicament − Luați acest medicament pe cale orală. − Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar cu apă. − Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese. Dacă luați deja comprimate cu fier, multivitamine sau suplimente cu zinc, antiacide, sucraflat sau didanozină − Nu luați aceste medicamente în același timp cu Levofloxacin. Luați-vă doza din aceste medicamente cu cel puțin 2 ore înainte sau după cel puțin 2 ore de la administrarea Levofloxacin comprimate filmate. Ce doză să luaţi − Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate de Levofloxacin trebuie să luaţi. − Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul dumneavoastră. − Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia dumneavoastră. − Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbaţi dumneavoastră doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Adulţi şi vârstnici Tipul de infecție Pneumonie comunitară Pneumonie comunitară Sinuzită bacteriană acută Exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv bronșite Infecții complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi Prostatită bacteriană cronică Infecții complicate ale tractului urinar sau pielonefrită acută Infecții complicate ale tractului urinar sau pielonefrită acută Cistită necomplicată Antraxul inhalator (post-expunere)

Doza la fiecare 24 ore 500 mg 750 mg 750 mg 500 mg

Durata (zile) 7-14 5 5 10-14

500 mg

750 mg 500 mg 750 mg 250 mg 250 mg 500 mg

7-14 28 5 10 3 60

Adulţi şi vârstnici cu probleme cu rinichii Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă administreze o doză mai mică. Copii şi adolescenţi Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi în perioada de creştere. Protejaţi-vă pielea de lumina soarelui Feriţi-vă de expunerea directă la lumina soarelui cât timp luaţi acest medicament şi timp de 2 zile după ce opriţi administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la

soare şi pot apărea arsuri, furnicături sau erupţie severă cu vezicule, dacă nu vă luaţi următoarele măsuri de precauţie: – Asiguraţi-vă că utilizaţi o cremă cu factor ridicat de protecţie solară. – Purtaţi întotdeauna o pălărie şi haine care să vă acopere braţele şi picioarele. – Evitaţi solarul. Dacă luați mai mult Levofloxacin decât trebuie Dacă luați accidental mai multe comprimate decât trebuie, spuneți imediat unui medic sau cereți imediat alt sfat medical. Luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să știe ce ați luat. Dacă uitați să luați Levofloxacin Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă aduceți aminte, cu excepția cazului în care este în apropierea momentului în care trebuie să luați următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Levofloxacin Nu încetați să luați Levofloxacin doar pentru că vă simțiți mai bine. Este important să efectuați tot tratamentul indicat de către medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeți tratamentul prea repede, infecția poate reveni, starea dumneavoastră se poate agrava sau bacteria poate deveni rezistentă la medicament. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriţi administrarea Levofloxacin şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale dacă observaţi următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Diaree apoasă, care poate conţine sânge, posibil însoţită de crampe la nivelul stomacului şi temperatură crescută. Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului. Durere şi inflamare a tendoanelor sau ligamentelor. Crize convulsive (convulsii). Vederea sau auzirea unor lucruri care nu există (halucinaţii). Stare de depresie, probleme mintale, stare de nelinişte (agitaţie), vise anormale sau coşmaruri. Creştere a valorilor concentraţiei de zahăr din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor concentraţiei de zahăr din sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică). Aceste lucruri sunt important de ştiut pentru persoanele cu diabet zaharat. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): Erupție răspândită pe piele, temperatură corporală ridicată, creșteri ale enzimelor hepatice, anomalii ale sângelui (eozinofilie), ganglioni limfatici măriți și alte afectări ale organelor (Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, cunoscută și sub numele de DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicament).Vezi și pct. 2. Sindrom asociat cu tulburări ale excreției de apă și valori scăzute ale sodiului (SIADH). Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi determinată din datele disponibile):

–

–

–

Reacții alergice severe, care pot apărea chiar și după administrarea primei doze. Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii (angioedem), uneori până la șoc anafilactic. Schimbări de opinie şi de gândire (reacţii psihotice), paranoia, risc de a avea gânduri sau tentative de sinucidere. Ritm anormal de rapid al bătăilor inimii, care pune viaţa în pericol (torsada vârfurilor), inclusiv stop cardiac. Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeşte „neuropatie”. Ruptură a tendonului. Tendonul lui Ahile este afectat de cele mai multe ori. Erupții grave pe piele, incluzând sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Acestea pot apărea ca niște pete roșii sau zone circulare, adesea cu vezicule situate central, la nivelul trunchiului, descuamare la nivelul pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor și pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei. Vezi și pct. 2. Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi albului ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului). Acestea pot fi semne ale unor probleme la nivelul ficatului, care pot include insuficienţă a ficatului cu potenţial letal.

Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului cu Levofloxacin, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog. Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături, gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți. La pacienții care au utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de lărgire și slăbire a peretelui aortei sau de fisurare a peretelui aortei (anevrisme și disecții), care pot duce la rupere și deces, precum și cazuri de scurgeri la nivelul valvelor inimii. Vezi și pct. 2. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse se agravează sau durează mai mult de câteva zile: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): infecție cu ciuperci a cavității bucale (candidoză orală); probleme cu somnul (insomnie); dureri de cap, ameţeli; respirație îngreuiată (dispnee); greață, diaree, constipație, dureri abdominale, vărsături, indigestie; erupţii cutanate, mâncărime; inflamația vaginului; edem, dureri în piept. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): infecție cu ciuperci a vaginului (candidoză vaginală); apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sângerare, din cauza scăderii numărului de plachete din sânge (trombocitopenie); scăderea numărului celulelor roșii din sânge (anemie); scăderea numărului unor celule albe din sânge, numite granulocite (granulocitopenie); reacții alergice;

–

–

–

creșterea nivelului de potasiu în sânge (hiperkaliemie); neliniște, stare de confuzie; lipsa poftei de mâncare (anorexie); tremor, senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii), senzație de învârtire, dureri de cap persistente, cu sau fără afectare a vederii (hipertensiune intracraniană, mișcări excesive (hiperkinezie), mers anormal, somnolență; pierdere temporară a conştienţei sau cădere (sincopă); bătăi puternice și rapide ale inimii (palpitații), tulburări de ritm cardiac (tahicardie ventriculară, aritmie ventriculară); sângerare din nas (epistaxis); inflamația mucoasei stomacului (gastrită), inflamaţie a ţesuturilor din interiorul gurii (stomatită), inflamația pancreasului (pancreatită), inflamația esofagului (esofagită), inflamația intestinelor (gastroenterită), inflamația limbii (glosită); disfuncție hepatică, creșterea valorilor enzimelor hepatice, creșterea fosfatazei alcaline; mâncărimi şi erupţii pe piele, mâncărimi severe sau blânde (urticarie); dureri la nivelul articulaţiilor, muşchilor sau oaselor; modificări ale modului în care vă funcţionează rinichii şi insuficienţă renală acută.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): Zone bine demarcate, eritematoase, cu/fără vezicule, care apar în câteva ore după administrarea levofloxacinei și se vindecă cu hiperpigmentare reziduală postinflamatorie; aceasta apare, de obicei, în același loc pe piele sau mucoase, după expunerea ulterioară la levofloxacină. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi determinată din datele disponibile): scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie): aceasta poate să vă facă pielea palidă sau galbenă din cauza distrugerii celulelor roşii din sânge (anemie hemolitică) sau organismul nu mai produce suficiente celule sanguine noi (anemie aplastică); scădere a numărului tuturor tipurilor de celule din sânge (pancitopenie) scădere a numărului de celule albe din sânge (leucopenie); creștere a numărului unui tip special de celule albe din sânge, numite eozinofile (eozinofilie); o manifestare alergică, numită boala serului; modificări ale mirosului sau gustului (parosmie, disgeuzie), pierdere a mirosului sau gustului (anosmie, ageuzie); raportări izolate de afectare difuză a creierului (encefalopatie), modificări pe electroencefalogramă (înregistrare a activităţii electrice a creierului), modificări ale vocii (disfonie); tulburări de vedere, inclusiv vedere dublă (diplopie), reducerea acuității vizuale, pierdere a vederii pe o porțiune limitată a câmpului vizual (scotom); afectarea a auzului (hipoacuzie), zgomote în urechi (tinitus); afectare a ritmului inimii (denumită „prelungire a intervalului QT”, observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii), ritm rapid al bătăilor inimii (tahicardie); dilatarea vaselor de sânge; cazuri unice de pneumonie alergică; inflamația ficatului (hepatită); zone bine demarcate, eritematoase, cu/fără vezicule, care apar în câteva ore după administrarea levofloxacinei (eritem poliform); creştere a sensibilităţii pielii la soare şi la lumina ultravioletă (reacţii de fotosensibilizare/ fototoxicitate); inflamaţie a vaselor care transportă sângele prin organismul dumneavoastră, din cauza unei reacţii alergice (vasculită leucocitoclastică); leziuni musculare, ruptură a muşchilor şi distrugere a muşchilor (rabdomioliză); reacţie alergică la nivelul rinichilor, denumită nefrită interstiţială;

–

afectarea multiplelor organe (insuficiență multiorganică); creșterea temperaturii corpului (pirexie); prelungirea timpului de protrombină, prelungirea raportului normalizat internațional, creșterea valorilor enzimelor musculare.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Levofloxacin A nu se lăsa la vedere și îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.