Levoximed 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Levoximed şi pentru ce se utilizează Levofloxacina este un antibiotic din grupa fluorochinolonelor (denumire prescurtată uneori sub forma „chinolone”). Aceasta acţionează prin distrugerea unor tipuri de bacterii care pot provoca infecţii. Levofloxacina se administrează sub formă de picături oftalmice pentru tratamentul infecţiilor bacteriene care afectează suprafaţa ochiului, la copiii cu vârsta de 1 an şi peste, adolescenţi şi adulţi. Un tip de infecţie la nivelul acestei zone este denumită conjunctivită bacteriană, care este o infecţie a membranei care acoperă suprafaţa anterioară a globului ocular (conjunctiva). Nu este recomandată utilizarea Levoximed la copiii cu vârsta sub 1 an. Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să știți înainte să luaţi Levoximed Nu utilizaţi Levoximed − dacă sunteţi alergic la levofloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Levoximed, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: − în cazul apariţiei unei reacţii alergice la levofloxacină, chiar şi după administrarea unei

− − − −

singure doze, întrerupeţi utilizarea medicamentului; adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă, în timpul tratamentului, observaţi o agravare a simptomelor existente; adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă nu observaţi niciun semn de vindecare într-un interval de timp stabilit împreună cu medicul dumneavoastră; în general, nu trebuie să purtaţi niciun fel de lentile de contact dacă aveţi o infecţie la nivelul ochiului; Levoximed conţine conservantul clorură de benzalconiu, care poate cauza iritaţia ochiului.

Inflamația și ruptura tendonului s-au produs la persoanele care au luat fluorochinolone pe cale orală sau intravenos, în special la pacienții vârstnici și la cei tratați concomitent cu corticosteroizi. Opriți administrarea levofloxacinei dacă apare durere sau umflarea tendoanelor (tendinită). Copii şi adolescenţi Avertismentele şi precauţiile speciale pentru folosirea acestui medicament sunt aceleaşi pentru adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 1 an. Levoximed împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În mod special, înainte de a utiliza Levoximed spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi alt tip de picături oftalmice sau unguent oftalmic. În cazul în care utilizaţi alte picături oftalmice, trebuie să existe un interval de cel puţin 15 minute între administrarea Levoximed şi utilizarea oricăror alte tipuri de picături oftalmice. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Levoximed nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru copil. Chiar dacă levofloxacina trece în sânge şi în laptele uman în cantităţi foarte mici, este foarte puţin probabil ca administrarea picăturilor oftalmice să dăuneze sugarului. Medicul dumneavoastră este informat cu privire la riscul potenţial şi vă va sfătui dacă să utilizaţi Levoximed în acest caz. Fertilitatea (capacitatea de a rămâne gravidă sau de a concepe un copil) nu este afectată, atunci când Levoximed se aplică urmând instrucţiunile de utilizare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Levoximed are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. În cazul în care picăturile oftalmice determină înceţoşarea vederii atunci când le utilizaţi, trebuie să aşteptaţi până când vederea revine la normal, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Levoximed conţine clorură de benzalconiu, care poate cauza iritaţia ochiului. Evitaţi contactul cu lentilele de contact. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrarea picăturilor oftalmice şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le reintroduce din nou. Clorura de benzalconiu decolorează lentilele de contact.

Cum se utilizează

Cum să administrați Levoximed

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur. Levoximed este destinat utilizării oftalmice şi trebuie administrat la nivelul suprafaţei anterioare a ochiului. La pacienţii cu vârsta mai mare de 1 an doza recomandată este: ZILELE 1-2 • Una sau două picături în ochiul afectat/ochii afectaţi, la fiecare 2 ore. • Utilizaţi de maximum 8 ori pe zi. ZILELE 3-5 • Una sau două picături în ochiul afectat/ochii afectaţi. • Utilizaţi de maximum 4 ori pe zi. Nu este necesară ajustarea dozei uzuale în cazul pacienţilor vârstnici. Durata obişnuită a tratamentului este de 5 zile. Medicul dumneavoastră vă va sfătui cât timp trebuie să administraţi picăturile. În cazul în care utilizaţi orice alte medicamente oftalmice, trebuie să aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a administra tipuri diferite de picături oftalmice. Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu sunt necesare modificări ale dozei pentru copiii cu vârsta ≥ 1 an şi pentru adolescenţi. Levoximed nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta mai mică de 1 an. Înainte de administrarea picăturilor: Dacă este posibil, rugaţi o altă persoană să vă administreze picăturile. Rugaţi această persoană să citească instrucţiunile înainte de a vă administra picăturile. 1) Spălaţi-vă pe mâini. 2) Deschideţi flaconul. Aveţi grijă ca vârful picurător să nu vă atingă ochiul, pielea din jurul ochiului sau degetele. 3) Lăsaţi capul pe spate şi ţineţi flaconul cu capul în jos, deasupra ochiului.

4) Trageţi de pleoapa inferioară în jos şi priviţi în sus. Strângeţi uşor flaconul şi lăsaţi o picătură să cadă în spaţiul dintre pleoapa inferioară şi globul ocular.

5) Închideţi ochiul şi apăsaţi colţul interior al ochiului cu degetul, timp de aproximativ un minut. Astfel puteţi împiedica scurgerea picăturilor oftalmice pe canalul lacrimal.

6) Ştergeţi excesul de soluţie din zona din jurul ochiului.

7) Puneţi la loc capacul şi închideţi bine flaconul. Dacă este nevoie de a doua picătură şi în cazurile în care se tratează ambii ochi, repetaţi etapele 37. Levoximed nu trebuie injectat în partea interioară a ochiului. Dacă ați utilizat mai mult Levoximed decât trebuie Clătiţi ochii cu apă călduţă. Nu mai administraţi altă picătură înaintea celei care urmează în mod obişnuit. Dacă uitaţi să utilizați Levoximed Puneţi în ochi o singură picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi programul obişnuit de administrare. Cu toate acestea, dacă se apropie ora de administrare a următoarei doze, omiteţi doza uitată înainte de a reveni la programul obişnuit de administrare. Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă înghiţiţi Levoximed în mod accidental Cantitatea de levofloxacină dintr-un flacon este prea mică pentru a determina reacţii adverse. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, care vă vor sfătui ce să faceţi. Dacă încetaţi să utilizați Levoximed Nu opriți utilizarea acestui medicament înainte de a vorbi cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Levoximed poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aproximativ una din zece persoane a avut o reacţie adversă în urma utilizării Levoximed. Majoritatea reacţiilor adverse afectează doar ochiul şi nu sunt de durată. Dacă apare orice reacţie adversă gravă sau persistentă, trebuie să încetaţi să utilizaţi aceste picături oftalmice şi să cereţi de urgenţă sfatul medicului dumneavoastră. În cazuri foarte rare, acest medicament poate determina reacţii alergice severe. Următoarele simptome pot să apară chiar şi după o singură doză de Levoximed: • inflamaţie şi senzaţie de apăsare la nivelul gâtului; • dificultăţi la respiraţie. În cazuri rare, pot să apară alte reacţii alergice. Simptomele acestor reacţii sunt: • agravare a înroşirii şi a mâncărimii de la nivelul ochilor; • amplificare a inflamaţiei sau inflamare bruscă a pleoapelor. Întrerupeţi utilizarea Levoximed şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome. Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100): • senzaţie de arsură la nivelul ochiului; • scădere a vederii sau apariţie de mucus la nivelul ochiului.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000): • înţepături sau iritaţie la nivelul ochiului; • dureri la nivelul ochilor; • uscăciune sau sensibilitate la nivelul ochilor; • inflamaţie sau înroşire (ochi injectaţi) a conjunctivei (suprafaţa anterioară a globului ocular) sau pleoapei; • sensibilitate la lumină; • mâncărimi la nivelul ochilor; • lipire a pleoapelor; • dureri de cap; • erupţie trecătoare la nivelul pielii din jurul ochiului; • nas înfundat sau care curge. Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000): • reacţii alergice, cum este erupţia trecătoare pe piele. Reacţii adverse foarte rare (afecteaza mai puţin de 1 utilizator din 10000): • inflamaţie şi senzaţie de apăsare la nivelul gâtului; • dificultăţi la respiraţie Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi Este de aşteptat ca frecvenţa, tipul şi gravitatea reacţiilor adverse la copii şi adolescenţi să fie aceeaşi ca la adulţi. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Levoximed A se păstra la temperaturi sub 25 ºC. Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se arunca după 28 de zile de la prima deschidere a flaconului. A se păstra flaconul bine închis. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Trebuie să aruncaţi flaconul cel târziu la 28 zile după ce l-aţi deschis prima dată, chiar dacă au mai rămas câteva picături. Acest lucru va preveni infecţiile. Pentru a vă ajuta să vă amintiţi, notaţi data la care l-aţi deschis, în spaţiul de pe cutie prevăzut în acest scop. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.