Fișă tehnică · Levoximed 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Levoximed soluţie perfuzabilă se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, o dată sau de două ori pe zi. Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat. După utilizarea iniţială a formei farmaceutice cu administrare intravenoasă, tratamentul cu Levoximed poate fi continuat cu o formă farmaceutică cu administrare orală adecvată, conform recomandărilor din Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru comprimatele filmate şi după cum se consideră adecvat pentru fiecare pacient în parte. Datorită bioechivalenţei dintre formele parenterală şi orală, se pot utiliza aceleaşi doze.

Doze

Doze pentru pacienţi cu funcţie renală normală (clearance-ul creatininei > 50 ml/min)

1

1Durata tratamentului include tratamentul cu administrare intravenoasă plus tratamentul cu administrare orală. Momentul trecerii de la tratamentul cu administrare intravenoasă la tratamentul cu administrare orală depinde de starea clinică, dar în mod normal este după 2 până la 4 zile.

Grupe speciale de pacienţi

Insuficienţă renală (clearance-ul creatininei ≤ 50 ml/min)

1Nu sunt necesare doze suplimentare după hemodializă sau dializă peritoneală ambulatorie continuă (DPCA).

Insuficienţă hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei, deoarece levofloxacina nu este metabolizată hepatic într-o măsură semnificativă şi este excretată, în principal, pe cale renală.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici, cu excepţia cazului în care trebuie luată în considerare funcţia renală (vezi pct. 4.4).

Copii şi adolescenţi

Levoximed este contraindicat la copii şi adolescenţi în perioada de creştere (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare

Levoximed soluţie perfuzabilă trebuie administrat numai în perfuzie intravenoasă lentă; se administrează o dată sau de două ori pe zi. Durata perfuziei trebuie să fie de cel puţin 30 de minute pentru levofloxacină soluţie perfuzabilă 250 mg sau de cel puţin 60 de minute pentru Levoximed soluţie perfuzabilă 500 mg (vezi pct. 4.4).

Pentru incompatibilităţi vezi pct. 6.2, iar pentru compatibilitatea cu alte soluţii perfuzabile vezi pct. 6.6.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunea unor medicamente cu levofloxacină.
Deoarece concentraţiile plasmatice maxime ale levofloxacinei obţinute ca urmare a administrării
oftalmice sunt de cel puţin 1000 de ori mai mici decât cele raportate ca urmare a administrării orale

a dozelor standard, este puțin probabil ca interacţiunile medicamentoase menţionate în cazul
administrării sistemice a levofloxacinei să fie semnificative din punct de vedere clinic.
Copii şi adolescenţi
Nu s-au efectuat studii cu privire la interacţiunile dintre medicamente.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Levoximed nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial
pentru mamă justifică riscul potenţial pentru copil.
Chiar dacă levofloxacina trece în sânge şi în laptele uman în cantităţi foarte mici, este foarte puţin
probabil ca administrarea picăturilor oftalmice să dăuneze sugarului. Medicul dumneavoastră este
informat cu privire la riscul potenţial şi vă va sfătui dacă să utilizaţi Levoximed în acest caz.
Fertilitatea (capacitatea de a rămâne gravidă sau de a concepe un copil) nu este afectată, atunci când
Levoximed se aplică urmând instrucţiunile de utilizare.