Lemoks 500 mg, comprimate filmate

Ce este și pentru ce se utilizează

LEMOKS comprimate filmate este un medicament care conţine substanţa activă levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din clasa chinolonelor. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră. LEMOKS 500 mg comprimate filmate se utilizează pentru tratamentul infecţiilor: – sinusurilor – plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu respiraţia sau pneumonie; – tractului urinar, inclusiv infecţii ale rinichilor sau vezicii urinare; – prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată; – pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea sunt numite uneori „ţesuturi moi”. În anumite situaţii speciale, LEMOKS comprimate filmate poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea de apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a bolii, după ce aţi fost expus la bacteria care provoacă antraxul. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEMOKS Nu luaţi LEMOKS: – dacă sunteţi alergic la levofloxacină, la oricare alt antibiotic chinolonic, cum sunt moxifloxacina, ciprofloxacina sau ofloxacina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii; – dacă aţi avut vreodată epilepsie; – dacă aţi avut vreodată o problemă cu tendoanele, cum este tendinita, care a fost asociată cu tratamentul cu un „antibiotic chinolonic”. Tendonul este o coardă, care leagă muşchiul de scheletul dumneavoastră. – sunteți copil sau adolescent în perioada de creştere; – dacă sunteţi gravidă, aţi putea rămâne gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă; – dacă alăptaţi. Nu luați acest medicament dacă vă aflaţi in oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi LEMOKS. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi LEMOKS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă: – aveţi vârsta de 60 de ani sau peste; – utilizaţi corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi (vezi punctul „LEMOKS împreună cu alte medicamente”); – vi s-a efectuat un transplant de organ; – aţi avut vreodată o criză convulsivă (convulsie); – aţi avut leziuni ale creierului determinate de un accident vascular cerebral sau alte leziuni ale creierului; – aveţi probleme cu rinichii; – aveţi o afecţiune cunoscută sub denumirea de "deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază". Sunteţi mai predispus la apariţia unor probleme grave ale sângelui, atunci când utilizaţi acest medicament; – aţi avut vreodată probleme de sănătate mintală; – aţi avut vreodată probleme cu inima: este necesară precauţie atunci când utilizaţi acest fel de medicamente dacă v-aţi născut cu sindrom de prelungire a intervalului QT (observat pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii) sau aveţi in familie persoane cu acest sindrom, aveţi un dezechilibru al sărurilor din sânge (în special valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge), aveţi bătăi ale inimii foarte lente (afecţiune denumită “bradicardie”), aveţi inima slăbită (insuficienţă cardiacă), aţi avut infarct miocardic, sunteţi femeie sau vârstnic sau luaţi alte medicamente care determină modificări ale ECG; – aveţi diabet zaharat; – aţi avut vreodată probleme cu ficatul; – aveţi miastenia gravis (o boală a muşchilor scheletului, caracterizată prin oboseală anormală şi rapidă, până la epuizare, la cele mai mici eforturi); – aveți probleme cu nervii periferici (neuropatie periferică); – ați fost diagnosticat cu o lărgire sau „umflare” a unui vas mare de sânge (anevrism aortic sau anevrism al unui vas periferic mare); – ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei); – ați fost diagnosticat cu scurgeri la nivelul valvelor inimii (regurgitare la nivelul unei valve cardiace); – aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau boală congenitală de valvă cardiacă sau alți factori de risc sau afecțiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos, sindromul Turner ori sindromul Sjögren – o boală inflamatoare autoimună, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută, poliartrită reumatoidă – o boală a articulațiilor, sau endocardită – o infecție a inimii); – ați dezvoltat vreo dată o erupție cutanată severă sau descuamare, vezicule și/sau răni la nivelul gurii. Reacții cutanate grave La utilizarea levofloxacinei au fost raportate reacții grave la nivelul pielii, incluzând sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică și reacție indusă medicamentos însoțită de eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). • SJS/TEN se poate manifesta inițial sub formă de pete de culoare roșie sau zone circulare, adesea cu vezicule situate central, la nivelul trunchiului. De asemenea, pot apărea ulcere la nivelul cavității bucale, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor (ochi roșii și umflați). Aceste erupții cutanate grave sunt adesea precedate de febră și/sau simptome asemănătoare gripei. Este posibil ca erupțiile cutanate să progreseze până la descuamare extinsă a pielii și apariția de complicații care amenință viața sau sunt letale. • DRESS se manifestă inițial ca simptome asemănătoare gripei și o erupție la nivelul feței, apoi o erupție prelungită la nivelul pielii, însoțită de temperatură corporală ridicată, niveluri crescute ale enzimelor hepatice observate la testele de sânge și o creștere a unui tip de celule sanguine albe (eozinofilie), precum și ganglioni limfatici măriți. Dacă apare o erupție gravă pe piele sau un alt simptom la nivelul pielii, întrerupeți administrarea levofloxacinei și adresați-vă medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală. Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv levofloxacină, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul când luați acest medicament: – dacă simțiți brusc dureri severe în abdomen, în piept sau în spate, care pot fi simptome asociate cu disecția și anevrismul de aortă, mergeți imediat la un serviciu de urgență. Este posibil să fiți expus unui risc crescut dacă sunteți tratat cu corticosteroizi cu administrare sistemică; – dacă începeți să aveți brusc dificultăți de respirație, mai ales când sunteți întins pe pat, sau observați că vi se umflă gleznele, picioarele sau abdomenul sau vă apar palpitații ale inimii (senzația că inima bate rapid sau neregulat), trebuie să contactați imediat un medic; – dacă începeți să vă confruntați cu spasme involuntare bruște, spasme ale mușchilor sau contracții musculare – adresați-vă imediat unui medic, deoarece acestea pot fi semne ale miocloniei. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să oprească tratamentul cu levofloxacină și să înceapă un tratament adecvat; – dacă aveți greață, stare generală de rău, aveți disconfort sever în regiunea stomacului, durere continuă sau dureri în care se agravează, vărsături – consultați imediat un medic, deoarece acest lucru ar putea fi un semn al pancreasului inflamat (pancreatită acută); – dacă vă confruntați cu oboseală, aspect palid al pielii, vânătăi, sângerare necontrolată, febră, dureri în gât și o deteriorare gravă a stării generale sau senzația că rezistența dumneavoastră la infecții poate fi scăzută – consultați imediat un medic deoarece acestea pot fi semne de afecțiuni ale sângelui. Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze sângele prin efectuarea hemogramei. În cazul unor valori anormale ale testelor sanguine, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să oprească tratamentul. Rareori, pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de tendoane. Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu LEMOKS. La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați să luați LEMOKS, contactați-l pe medicul dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate crește riscul de ruptură de tendon. Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor și picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați LEMOKS și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea unei afecțiuni posibil ireversibile

Reacții adverse posibile

grave, prelungite, invalidante și posibil ireversibile Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv LEMOKS au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au continuat luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului. Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat LEMOKS, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide asupra continuării tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui antibiotic din altă clasă. Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi LEMOKS. LEMOKS împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală, deoarece LEMOKS poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot influenţa modul în care acţionează LEMOKS. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece acestea pot creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse, atunci când sunt utilizate împreună cu LEMOKS: Corticosteroizi, denumiţi uneori steroizi – utilizaţi în tratamentul inflamaţiei. Se poate să fiţi mai predispus la inflamaţia şi/sau ruperea tendoanelor. Warfarină – utilizată pentru subţierea sângelui. Sunteţi mai predispus la a avea o sângerare. Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă efectueze periodic teste de sânge, pentru a verifica cât de bine vi se coagulează sângele. Teofilina – utilizată în tratamentul problemelor cu respiraţia. Dacă acest medicament este luat împreună cu LEMOKS, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie). Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) – utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei, cum sunt acidul acetilsalicilic, ibuprofenul, fenbufenul, ketoprofenul şi indometacina. Dacă aceste medicamente sunt luate împreună cu LEMOKS, sunteţi mai predispus la a avea o criză convulsivă (convulsie). – – Ciclosporina – utilizată după transplanturile de organ. Se poate să fiţi mai predispus la apariţia reacţiilor adverse la ciclosporină. Medicamente despre care se ştie că modifică modul în care vă bate inima dumneavoastră. Acestea includ medicamentele utilizate în tratamentul ritmului anormal al inimii (medicamente antiaritmice, cum sunt chinidina, hidrochinidina, disopiramida, sotalolul, dofetilida, ibutilida şi amiodarona), depresiei (medicamente antidepresive triciclice, cum sunt amitriptilina şi imipramina), tulburărilor psihice (medicamente antipsihotice) şi infecţiilor bacteriene (antibiotice „macrolide”, cum sunt eritromicina, azitromicina şi claritromicina). Probenecid – utilizat în tratamentul gutei şi cimetidină – utilizată în tratamentul ulcerului şi al senzaţiilor de arsură în capul pieptului. Trebuie să aveţi grijă deosebită dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente împreună cu LEMOKS. Dacă aveţi probleme cu rinichii, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă administreze o doză mai mică. Nu luaţi LEMOKS în acelaşi timp cu următoarele medicamente. Acestea pot influenţa modul în care acţionează LEMOKS: Comprimate care conţin fier (pentru tratamentul anemiei), suplimente cu zinc, antiacide, care conţin aluminiu sau magneziu (pentru tratamentul acidităţii sau arsurilor la stomac), didanozină sau sucralfat (pentru ulcere de stomac). Teste de urină pentru depistarea opioizilor La persoanele care iau LEMOKS, testele pentru medicamentele utilizate împotriva durerilor puternice, denumite „opioizi” pot avea rezultate fals-pozitive. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat efectuarea unui test de urină, spuneţi-i că luaţi LEMOKS. Teste pentru tuberculoză Acest medicament poate determina rezultate fals-negative la anumite teste de laborator utilizate pentru depistarea bacteriei care provoacă tuberculoză. Sarcina şi perioada de alăptare Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi acest medicament dacă: sunteţi gravidă, aţi putea să rămâneţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă; alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. – Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor După ce luaţi acest medicament, pot apărea reacţii adverse, inclusiv ameţeli, somnolenţă, senzaţie de învârtire (vertij) sau tulburări de vedere. Unele dintre aceste reacţii adverse vă pot afecta capacitatea de concentrare şi viteza de reacţie. Dacă acestea se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau nu întreprindeţi nicio activitate care necesită un nivel ridicat de atenţie. Sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”

Cum se utilizează

LEMOKS Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum va spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cum să luaţi acest medicament • Luaţi acest medicament pe cale orală. • Înghiţiţi comprimatele întregi, cu un pahar cu apă. • Comprimatele pot fi luate în timpul meselor sau oricând între mese. Dacă luaţi deja comprimate cu fier, suplimente cu zinc, antiacide, didanozină sau sucralfat – Nu luaţi aceste medicamente în acelaşi timp cu LEMOKS. Luaţi-vă doza din aceste medicamente cu cel puţin 2 ore înainte sau după cel puţin 2 ore de la administrarea LEMOKS comprimate filmate. Ce doză să luaţi − Medicul dumneavoastră va decide câte comprimate de LEMOKS trebuie să luaţi. − Doza va depinde de tipul infecţiei pe care o aveţi şi de localizarea infecţiei în organismul dumneavoastră. − Durata tratamentului va depinde de cât de gravă este infecţia dumneavoastră. − Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbaţi dumneavoastră doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Adulţi şi vârstnici

Adulţi şi vârstnici cu probleme cu rinichii Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă administreze o doză mai mică. Copii şi adolescenţi Acest medicament nu trebuie administrat la copii sau adolescenţi. Protejaţi-vă pielea de lumina soarelui Feriţi-vă de expunerea directă la lumina soarelui cât timp luaţi acest medicament şi timp de 2 zile după ce opriţi administrarea sa, deoarece pielea dumneavoastră va deveni mult mai sensibilă la soare şi pot apărea arsuri, furnicături sau erupţie severă cu vezicule, dacă nu vă luaţi următoarele măsuri de precauţie: – Asiguraţi-vă că utilizaţi o cremă cu factor ridicat de protecţie solară. – Purtaţi întotdeauna o pălărie şi haine care să vă acopere braţele şi picioarele. – Evitaţi solarul. Dacă luaţi mai mult LEMOKS decât trebuie Dacă luaţi accidental mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi imediat unui medic sau cereţi imediat alt sfat medical. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat. Pot să apară următoarele reacţii: crize convulsive (convulsii), confuzie, ameţeli, afectarea stării de conştienţă, tremor şi probleme la nivelul inimii – care duc la bătăi neregulate ale inimii, precum şi senzaţie de rău (greaţă) sau senzaţie de arsură la nivelul stomacului. Dacă uitaţi să luaţi LEMOKS Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului în care este în apropierea momentului în care trebuie să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi LEMOKS Nu încetaţi să luaţi LEMOKS doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să efectuaţi tot tratamentul indicat de către medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeţi tratamentul prea repede, infecţia poate reveni, starea dumneavoastră se poate agrava sau bacteria poate deveni rezistentă la medicament. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aceste reacţii sunt de obicei uşoare sau moderate şi adesea dispar după o perioadă scurtă de timp. Opriţi administrarea LEMOKS şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale dacă observaţi următoarea reacţie adversă: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) – Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: erupţie pe piele, dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii. Opriţi administrarea LEMOKS şi adresaţi-vă imediat unui medic sau unei asistente medicale dacă observaţi următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Diaree apoasă, care poate conţine sânge, posibil însoţită de crampe la nivelul stomacului şi temperatură crescută. Acestea pot fi semne ale unei probleme severe la nivelul intestinului. Durere şi inflamare a tendoanelor sau ligamentelor, care poate duce la ruptură. Tendonul lui Ahile este afectat de cele mai multe ori. Crize convulsive (convulsii). Vederea sau auzirea unor lucruri care nu există (halucinaţii, paranoia). Stare de depresie, probleme mintale, stare de nelinişte (agitaţie), vise anormale sau coşmaruri, delir. Erupție răspândită pe piele, temperatură corporală ridicată, creșteri ale enzimelor hepatice, anomalii ale sângelui (eozinofilie), ganglioni limfatici măriți și alte afectări ale organelor (Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, cunoscută și sub numele de DRESS sau sindrom de hipersensibilitate la medicament).Vezi și pct. 2. Sindrom asociat cu tulburări ale excreției de apă și valori scăzute ale sodiului (SIADH). Scădere a valorilor zahărului din sângele dumneavoastră (hipoglicemie). Scădere a valorilor zahărului din sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică). Aceasta este important de ştiut pentru persoanele cu diabet zaharat. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Senzaţie de arsură, furnicături, durere sau amorţeală. Acestea pot fi semne a ceea ce se numeşte „neuropatie”. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi determinată din datele disponibile) Erupții grave pe piele, incluzând sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. Acestea pot apărea ca niște pete roșii sau zone circulare, adesea cu vezicule situate central, la nivelul trunchiului, descuamare la nivelul pielii, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor și pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei. Vezi și pct. 2. – – Pierdere a poftei de mâncare, îngălbenire a pielii şi albului ochilor, urină închisă la culoare, mâncărimi sau sensibilitate la nivelul stomacului (abdomenului). Acestea pot fi semne ale unor probleme la nivelul ficatului, care pot include insuficienţă a ficatului cu potenţial letal. Schimbări de opinie şi de gândire (reacţii psihotice), cu risc de a avea gânduri sau tentative de sinucidere. Greață, stare generală de rău, disconfort sau durere în regiunea stomacului, vărsături. Acesta pot fi semne ale unui pancreas inflamat (pancreatită acută). Vezi și pct. 2. Dacă vă este afectată vederea sau dacă aveţi oricare alte tulburări la nivelul ochilor în timpul tratamentului cu LEMOKS, adresaţi-vă imediat unui medic oftalmolog. Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături, gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), depresie, oboseală, tulburări ale somnului, afectare a memoriei, precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți. La pacienții care au utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de lărgire și slăbire a peretelui aortei sau de fisurare a peretelui aortei (anevrisme și disecții), care pot duce la rupere și deces, precum și cazuri de scurgeri la nivelul valvelor inimii. Vezi și pct. 2. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse se agravează sau durează mai mult de câteva zile: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) – Probleme cu somnul – Dureri de cap, ameţeli – Senzaţie de rău (greaţă, vărsături) şi diaree – Creştere a valorilor unor enzime ale ficatului în sânge. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) – Modificări ale numărului altor bacterii sau ciuperci, infecţie cu o ciupercă denumită Candida, care poate necesita un tratament – Modificări ale numărului celulelor albe din sânge, apărute în rezultatele unor analize de sânge (leucopenie, eozinofilie) – Stare de stres (anxietate), confuzie, nervozitate, somnolenţă, tremurături, senzaţie de învârtire (vertij) – Senzaţie de lipsă de aer (dispnee) – Modificări ale gustului, pierdere a poftei de mâncare, disconfort la nivelul stomacului sau indigestie (dispepsie), dureri în zona stomacului, senzaţie de balonare (flatulenţă) sau constipaţie – Mâncărimi şi erupţii pe piele, mâncărimi severe sau blânde (urticarie), transpiraţie abundentă (hiperhidroză) – Dureri la nivelul articulaţiilor sau la nivelul muşchilor – Testele de sânge pot avea rezultate anormale, din cauza problemelor cu ficatul (creştere a bilirubinei) sau cu rinichii (creştere a creatininei) – Stare generală de slăbiciune. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) – Apariţie cu uşurinţă de vânătăi sau sângerare, din cauza scăderii numărului de plachete din sânge (trombocitopenie) – Număr scăzut de celule albe în sânge (neutropenie) – Răspuns imun exagerat (hipersensibilitate) – Senzaţie de furnicături la nivelul mâinilor şi picioarelor (parestezii) – Probleme cu auzul (tinitus) sau cu vederea (vedere înceţoşată) – Bătăi anormal de rapide ale inimii (tahicardie) sau tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) – Slăbiciune musculară. Acest lucru este important de ştiut pentru persoanele cu miastenia gravis (o boală rară a sistemului nervos) – Tulburări de memorie – Modificări ale modului în care vă funcţionează rinichii şi, ocazional, insuficienţă renală, care poate fi cauzată de o reacţie alergică la nivelul rinichilor, denumită nefrită interstiţială – Febră – Zone bine demarcate, eritematoase, cu/fără vezicule, care apar în câteva ore după administrarea levofloxacinei și se vindecă cu hiperpigmentare reziduală postinflamatorie; aceasta apare, de obicei, în același loc pe piele sau mucoase, după expunerea ulterioară la levofloxacină. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi determinată din datele disponibile) – Scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie): aceasta poate să vă facă pielea palidă sau galbenă din cauza distrugerii celulelor roşii din sânge; scădere a numărului tuturor tipurilor de celule din sânge (pancitopenie) – Măduva osoasă încetează să producă noi celule sanguine; aceasta poate cauza oboseală, scăderea capacității de a combate infecțiile și sângerare necontrolată (insuficiență medulară) – Febră, inflamaţie în gât şi stare generală de rău, care nu trece. Acestea pot fi provocate de o scădere a numărului celulelor albe din sânge (agranulocitoză) – Scădere importantă a circulaţiei sângelui (şoc asemănător celui anafilactic) – Creştere a valorilor concentraţiei de zahăr din sânge (hiperglicemie) sau scădere a valorilor concentraţiei de zahăr din sânge, care duce la apariţia comei (comă hipoglicemică). Aceste lucruri sunt important de ştiut pentru persoanele cu diabet zaharat – Modificări ale mirosului, pierdere a mirosului sau gustului (parosmie, anosmie, ageuzie) – Senzație de excitare, emoție, agitație sau entuziasm (manie) – Probleme de mişcare şi mers (dischinezie, tulburări extrapiramidale) – Pierdere temporară a conştienţei sau cădere (sincopă) – Pierdere temporară a vederii – Afectare sau pierdere a auzului – Ritm anormal de rapid al bătăilor inimii, ritm neregulat al bătăilor inimii care pune viaţa în pericol, inclusiv stop cardiac, afectare a ritmului inimii (denumită „prelungire a intervalului QT”, observată pe ECG, o înregistrare a activităţii electrice a inimii) – Dificultate la respiraţie sau respiraţie şuierătoare (bronhospasm) – Reacţii alergice pulmonare – Pancreatită – Inflamaţie a ficatului (hepatită) – Creştere a sensibilităţii pielii dumneavoastră la soare şi la lumina ultravioletă (fotosensibilitate), zone mai întunecate ale pielii (hiperpigmentare) – Inflamaţie a vaselor care transportă sângele prin organismul dumneavoastră, din cauza unei reacţii alergice (vasculită) – Inflamaţie a ţesuturilor din interiorul gurii (stomatită) – Ruptură a muşchilor şi distrugere a muşchilor (rabdomioliză) – Înroşire şi umflare a articulaţiilor (artrită) – Durere, inclusiv dureri de spate, în piept şi la nivelul extremităţilor – Convulsii involuntare bruște, spasme ale mușchilor sau contracții musculare (mioclonie) – Crize de porfirie la persoanele care au deja porfirie (o boală metabolică foarte rară) – Dureri de cap persistente, cu sau fără afectare a vederii (hipertensiune intracraniană benignă). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale la următoarea adresă web: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

LEMOKS A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 25 C. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi nici un medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului