L-Optic Rompharm 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este L-Optic Rompharm şi pentru ce se utilizează Levofloxacina este un antibiotic din grupa fluorochinolonelor (denumire prescurtată uneori sub forma „chinolone”). Aceasta acţionează prin distrugerea unor tipuri de bacterii care pot provoca infecţii. Levofloxacina se administrează sub formă de picături oftalmice pentru tratamentul infecţiilor bacteriene care afectează suprafaţa ochiului, la copiii cu vârsta de 1 an şi peste, adolescenţi şi adulţi. Un tip de infecţie la nivelul acestei zone este denumită conjunctivită bacteriană, care este o infecţie a membranei care acoperă suprafaţa anterioară a globului ocular (conjunctiva). L-Optic Rompharm nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub un an.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi L-Optic Rompharm Nu utilizaţi L-Optic Rompharm:dacă sunteţi alergic la levofloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenţionări şi precauţii – dacă apar mâncărimi severe ale pleoapelor, umflături, roşeaţă oculară, dureri la nivelul ochilor sau orice alte semne severe de reacţie alergică, întrerupeţi administrarea de L-Optic Rompharm şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră; – adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă, în timpul tratamentului, observaţi o agravare a simptomelor existente; – adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă nu observaţi niciun semn de vindecare într-un interval de timp stabilit împreună cu medicul dumneavoastră; – nu trebuie să purtaţi niciun fel de lentile de contact dacă aveţi o infecţie la nivelul ochiului. 1

Înainte să utilizaţi L-Optic Rompharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Copii si adolescenti: Pentru copiii cu vârsta de 1 an şi peste, sunt similare atenţionările şi precauţiile speciale pentru utilizare indicate la adulţi. L-Optic Rompharm împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau intenţionaţi să luaţi orice alte medicamente (inclusiv picăturile oftalmice), inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament L-Optic Rompharm nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru copil. Chiar dacă levofloxacina trece în sânge şi în laptele uman în cantităţi foarte mici, este foarte puţin probabil ca administrarea picăturilor oftalmice să dăuneze sugarului. Medicul dumneavoastră este informat cu privire la riscul potenţial şi vă va sfătui dacă să utilizaţi L-Optic Rompharm în acest caz. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor După administrare, L-Optic Rompharm poate produce tulburǎri de vedere uşoare. Ca urmare, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, trebuie sǎ aşteptaţi pânǎ când vederea revine la normal. L-Optic Rompharm conţine clorură de benzalconiu. Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora. Trebuie să îndepărtați lentilele de contact înainte de utilizarea acestui medicament și să le puneți la loc după 15 minute. Clorura de benzalconiu poate determina iritație la nivelul ochilor în special dacă aveți senzație de uscăciune la nivelul ochilor sau afecțiuni ale corneei (învelișul transparent din zona din față a ochiului). Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi L-Optic Rompharm Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. L-Optic Rompharm este destinat utilizării oftalmice şi trebuie administrat la nivelul suprafeţei anterioare a ochiului. La pacienţii adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 1 an, doza uzuală este: Zilele: 1 şi 2 1 sau 2 picături în ochiul afectat/ochii afectaţi, la fiecare două ore, dar nu mai mult de 8 ori pe zi. Zilele următoare: 3, 4 şi 5 1 sau 2 picături în ochiul afectat/ochii afectaţi nu mai mult de 4 ori pe zi. Pacienţi vârstnici: nu este necesară modificarea dozelor pentru adulţi. Durata tratamentului 2

Durata tratamentului depinde de gravitatea afecţiunii şi de răspunsul la tratament şi este stabilită de către medicul dumneavoastră. Durata tratamentului uzual este de 5 zile. Nu prelungiţi timpul de tratament fără recomandarea specială a medicului dumneavoastră. Nu modificaţi doza administrată fără recomandarea medicului dumneavoastră. Dacă trebuie să îmtrerupeți tratamentul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Utilizare la copii şi adolescenţi Nu sunt necesare modificări ale dozei pentru copiii cu vârsta de 1 an sau mai mare de 1 an. L-Optic Rompharm nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta mai mică de 1 an. Instrucţiuni de utilizare a L-Optic Rompharm 1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-vă într-o poziţie confortabilă, şezând sau în picioare. 2. Deşurubaţi capacul flaconului. 3. Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un “buzunar” între pleoapă şi ochi, aşa cum observaţi în Figura 1. 4. Aduceţi aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului. 5. Apăsaţi uşor flaconul pentru a curge o picătură, aşa cum observaţi în Figura 2. 6. Eliberaţi pleoapa inferioară şi închideţi ochiul. 7. Apăsaţi cu degetul colţul ochiului afectat, lângă nas, aşa cum observaţi în Figura 3. Ţineţi apăsat 2 minute, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluţiei în restul corpului.

8. 9.

Figura 1 Figura 2 Figura 3 Puneţi o picătură şi în celălalt ochi, dacă aşa v-a recomandat medicul dumneavoastră. Puneţi înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare.

Dacă trebuie să utilizaţi şi alte picături oftalmice, trebuie să aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a administra tipuri diferite de picături oftalmice. Dacă utilizaţi mai mult L-Optic Rompharm decât trebuie Dacă aţi utilizat mai multe picături sau aţi înghiţit accidental soluţie, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. La nevoie, L-Optic Rompharm poate fi îndepărtat din ochi cu apă călduţă. Dacă uitaţi să utilizaţi L-Optic Rompharm Dacă aţi uitat să vă administraţi o doză, administraţi-o cât mai curând posibil. Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi L-Optic Rompharm Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă întrerupeţi utilizarea picăturilor L-Optic Rompharm mai devreme decât v-a recomandat medicul, se poate ca procesul de vindecare să fie întârziat. 4.

Reacţii adverse posibile 3

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Aproximativ una din zece persoane a avut o reacţie adversă în urma utilizării de levofloxacină sub formă de picături oftalmice. Majoritatea reacţiilor adverse afectează doar ochiul şi nu sunt de durată. Dacă apare orice reacţie adversă gravă sau persistentă, trebuie să încetaţi să utilizaţi aceste picături oftalmice şi să cereţi de urgenţă sfatul medicului dumneavoastră. În cazuri foarte rare, acest medicament poate determina reacţii alergice severe. Următoarele simptome pot să apară chiar şi după o singură doză de L-Optic Rompharm: – inflamaţie şi senzaţie de apăsare la nivelul gâtului – dificultăţi la respiraţie În cazuri rare, pot să apară alte reacţii alergice. Simptomele acestor reacţii sunt: – agravare a înroşirii şi a mâncărimii de la nivelul ochilor – amplificare a inflamaţiei sau inflamare bruscă a pleoapelor Întrerupeţi utilizarea L-Optic Rompharm şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome. Reacţii adverse frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane) – senzaţie de arsură la nivelul ochiului – scădere a vederii sau apariţie de mucus la nivelul ochiului Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 la 100 persoane) – înţepături sau iritaţie la nivelul ochiului – dureri la nivelul ochilor – uscăciune sau sensibilitate la nivelul ochilor – inflamaţie sau înroşire (ochi injectaţi) a conjunctivei (suprafaţa anterioară a globului ocular) sau pleoapei – intoleranţă anormală la lumină – mâncărimi la nivelul ochilor – lipire a pleoapelor – dureri de cap – erupţie trecătoare la nivelul pielii din jurul ochiului – nas înfundat sau care curge Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 la 1000 persoane) – reacţii alergice, cum este erupţia trecătoare pe piele Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 la 10000 persoane) – inflamaţie şi senzaţie de apăsare la nivelul gâtului – dificultăţi la respiraţie Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.amed.md/ sau e-mail: [email protected].

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează L-Optic Rompharm Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se utiliza în maxim 28 de zile de la prima deschidere a flaconului. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.