Fișă tehnică · L-Optic Rompharm 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Doze

Adulţi

În cazul tuturor categoriilor de pacienţi, în primele două zile, se instilează 1 sau 2 picături în ochiul(ochii) afectat(afectaţi) la intervale de două ore, dar nu mai mult de 8 ori pe zi, în stare de veghe, iar ulterior nu mai mult de 4 ori pe zi, din ziua 3 până în ziua 5 de tratament.

Nu s-a stabilit siguranţa şi eficacitatea pentru tratamentul ulcerului corneean şi oftalmiei gonococice la nou-născuţi.

Copii şi adolescenţi

La copii cu vârsta de 1 an şi peste, se administrează aceleaşi doze ca şi la adulţi.

Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea utilizării L-Optic Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluție la copiii cu vârsta sub 1 an. Nu sunt disponibile date.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozelor pentru adulţi.

1

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică a infecţiei.

Durata uzuală a tratamentului este de 5 zile.

Mod de administrare

Pentru administrare oftalmică.

În cazul administrării concomitente cu un alt medicament oftalmic cu administrare topică, este necesar un interval de cel puţin 15 minute între administrări.

Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător şi a soluţiei, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafeţe învecinate sau alte suprafeţe.

Absorbţia sistemică este redusă prin ocluzia canalului nazo-lacrimal sau prin închiderea pleoapelor timp de 2 minute. Aceasta poate reduce absorbţia sistemică a medicamentelor administrate oftalmic, având ca rezultat scăderea reacţiilor adverse sistemice şi accentuarea acţiunii locale.

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunea unor medicamente cu levofloxacina.
Concentraţiile plasmatice de levofloxacină după administrarea oftalmică sunt de cel puţin 1000 de
ori mai mici decât cele raportate după dozele orale standard şi de aceea interacţiunile menţionate
2

pentru administrarea sistemică nu sunt relevante clinic când se administrează L-Optic Rompharm 5
mg/ml.
În cazul în care diferite medicamente topice oculare sunt utilizate concomitent, cel puţin un interval
de 15 minute este necesar între administrări.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament
L-Optic Rompharm nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care beneficiul
potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru copil.
Chiar dacă levofloxacina trece în sânge şi în laptele uman în cantităţi foarte mici, este foarte puţin
probabil ca administrarea picăturilor oftalmice să dăuneze sugarului.
Medicul dumneavoastră este informat cu privire la riscul potenţial şi vă va sfătui dacă să utilizaţi
L-Optic Rompharm în acest caz.