Ipigrix® 20 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este IPIGRIX şi pentru ce se utilizează Substanța activă din compoziția IPIGRIX, clorhidratul de ipidacrină (în continuare denumită ipidacrină) este un inhibitor reversibil al colinesterazei. IPIGRIX este utilizat pentru: – tratamentul afecțiunilor sistemului nervos periferic (nevrită, polinevrită, polineuropatie, poliradiculoneuropatie, miastenie și sindrom miastenic de etiologie diversă); – tratamentul unor tipuri de paralizii și pareze; – în perioada de recuperare după afecţiuni organice ale sistemului nervos central (SNC) asociate cu dereglări motorii; – tratamentul complex în afecţiunile demielinizante; – tratamentul tulburărilor de memorie de geneză diversă (boala alzheimer şi alte forme de demenţă senilă); – tratamentul atoniei intestinală.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să luați IPIGRIX Nu trebuie să luați IPIGRIX în următoarele situații: – dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ipidacrină sau la oricare dintre excipienții medicamentului (enumerați la pct. 6); – dacă suferiți de epilepsie; – dacă aveți tulburări extrapiramidale cu hiperkinezie (smasme ale mușchilor limbii, feței, gîtului sau spatelui); – dacă aveți angină pectorală (accese de durere în regiunea inimii și/sau în interiorul cutiei toracice); – dacă aveți bradicardie evidentă (pulsul în stare de repaus este mai mic de 50 bătăi pe minut); – dacă aveți astm bronșic; 1

–

dacă aveți ocluzie intestinală sau obstrucţia căilor urinare; dacă aveți ulcer gastric sau duodenal în acutizare; dacă aveți afecțiuni vestibulare (tulburări de percepție a modificării poziției corpului); dacă sunteți însărcinată; dacă alăptați.

Atenţionări şi precauţii Înainte să luați IPIGRIX spuneți medicului dumneavostră dacă aveți sau ați avut anterior: – ulcer gastric; – ulcer duodenal; – tireotoxicoză; – boli cardiovasculare; – boli ale tractului respirator. Copii și adolescenți Siguranța administrării acestui medicament la copii și adolescenții cu vîrsta sub 18 ani nu a fost stabilită. IPIGRIX împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului despre toate medicamentele pe care le luaţi, le-ați luat în ultima perioadă sau ați putea să le luați. IPIGRIX la administrarea concomitentă cu medicamentele deprimante ale sistemului nervos central, potențează acțiunea sedativă (calmantă) a acestora. La administrarea concomitentă cu alţi inhibitori ai colinesterazei şi medicamente Mcolinomimetice are loc potențarea acţiunii acestora și intensificarea reacțiilor adverse. La administrarea concomitentă de IPIGRIX cu alte preparate colinergice creşte riscul dezvoltării crizei colinergice la pacienţii cu miastenie (o afecțiune caracterizată prin slăbiciune musculară excesivă). Dacă înaintea tratamentului cu IPIGRIX se administrează medicamente beta-blocante, crește riscul de scădere a frecvenţei bătăilor inimii. IPIGRIX poate fi administrat în asociere cu cerebrolizină. IPIGRIX împreună cu alimente, băuturi şi alcool Alcoolul intensifică simptomele efectelor adverse ale medicamentului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți însărcinată sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau planificați să rămâneți însarcinată, adresați-vă medicului sau farmacistul înainte de a lua acest medicament. IPIGRIX crește tonusul uterului și poate determina naștere prematură și, prin urmare, nu trebuie utilizat în timpul sarcinii (vezi „Nu trebuie să luați IPIGRIX în următoarele situații”). Acest medicament nu trebuie administrat în timpul alăptării (vezi „Nu trebuie să luați IPIGRIX în următoarele situații”). Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Acest medicament poate avea efect sedativ. Prin urmare, pacienții la care apare acest efect al preparatului trebuie să manifeste prudență. IPIGRIX conține lactoză Dacă ați fost informat că aveți intoleranță la oricare tip de zaharuri, adresați-vă medicului dumneavostră înainte să începeți să administrați acest medicament.

3. Cum se administrează IPIGRIX Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. Dozele și durata tratamentului vor fi stabilite în mod individual de către medic, în funcție de gravitatea afecțiunii. IPIGRIX se administrează pe cale orală. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă. Afecțiuni ale sistemului nervos periferic, miastenia și sindromul miastenic Se administrează cîte 10-20 mg ipidacrină de 1-3 ori pe zi. Durata tratamentului este de 1 pînă 2 luni. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat de mai multe ori, la intervale de 1-2 luni. Pentru obținerea unei doze unice de 10 mg ipidacrină se administrează altă formă farmaceutică (2 ml soluție injectabilă IPIGRIX 5 mg/ml). Pentru a preveni dezvoltarea crizei miastenice în cazul tulburărilor grave a conductibilității neuromusculare se administrează parenteral pentru o perioadă scurtă de timp 15-30 mg (1-2 ml soluție injectabilă IPIGRIX 15 mg/ml). Tratamentul va fi continuat cu IPIGRIX comprimate și doza va fi crescută pînă la 20-40 mg (1-2 comprimate), administrate de 5-6 ori pe zi. Doza zilnică maximă poate ajunge la 240 mg. Tulburări de memorie de geneză diversă (boala Alzheimer şi alte forme de demenţă senilă) Dozele și durata tratamentului se stabilesc în mod individual. Doza maximă poate ajunge la 200 mg pe zi. Durata tratamentului este de la 1 lună pînă la 1 an. Atonie intestinală Doza constituie 20 mg (1 comprimat), de 2-3 ori pe zi, timp de 1-2 săptămîni. Dacă aveţi impresia că medicamentul acţionează prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă luați mai mult IPIGRIX decît trebuie Dacă ați utilizat IPIGRIX mai mult decît este recomandat, prezentaţi-vă imediat la cea mai apropiată unitate medicală. În cazul unui supradozaj sever este posibilă apariția „crizei colinergice", simptomele căreia sunt: bronhospasm, lăcrimare, transpirație excesivă, micșorarea diametrului pupilei, nistagm (mișcare ritmică involuntară a globilor oculari), defecaţie şi micţiune involuntară, vomă, scăderea frecvenţei bătăilor inimii, bloc cardiac, aritmie, hipotensiune arterială, agitație, neliniște, excitabilitate, fobie, tulburări de echilibru și coordonare a mișcărilor, tulburări de vorbire, somnolenţă, slăbiciune generală, convulsii și comă. Simptomele pot fi slab pronunțate. Dacă uitaţi să luaţi IPIGRIX Data viitoare luați o doza obișnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să mai luați IPIGRIX Dacă opriți să luați medicamentul înainte de finalizarea curei de tratament prescrise de către medic, efectul terapeutic dorit nu va fi obținut. Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicamentului este bine tolerat. Reacții adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane): 3

– palpitații, încetinirea frecvenței bătăilor inimii: – salivare excesivă, greață; – transpirație excesivă. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta pînă la 1 din 100 persoane): – amețeli, dureri de cap, somnolență (la administrarea dozelor mari); – secreții bronșice excesive; – vărsături (la administrarea dozelor mari); – reacții alergice (prurit, erupții cutanate) (la administrarea dozelor mari); – spasme musculare (la administrarea dozelor mari); – slăbiciune (la administrarea dozelor mari). Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): – diaree, dureri în partea superioară a abdomenului. Reacții adverse cu frecvență necunoscută(care nu poate fi estimată din datele disponibile): reacții de hipersensibilitate (inclusiv dermatită alergică, șoc anafilactic, astm, necroliză epidermică toxică, eritem, urticarie, respirație șuierătoare, edem laringian, erupție la locul injectării). La apariția reacțiilor adverse, medicul vă poate reduce doza de medicament sau vă poate recomanda întreruperea de scurtă durată (1-2 zile) a tratamentului. Pentru a preveni apariția anumitor reacții adverse (de exemplu, salivație excesivă, încetinirea frecvenței bătăilor inimii), medicul vă poate prescrie anumite medicamente. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportînd reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează IPIGRIX A se păstra la temperaturi sub 250C. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.