Ce este și pentru ce se utilizează
Ce este Ipidacrină-BP şi pentru ce se utilizează Ipidacrină-BP conține ca substanță activă ipidacrina – un inhibitor reversibil al colinesterazei. Ipidacrină-BP se utilizează pentru: − tratamentul bolilor nervilor periferici (nevrita, polinevrita și polineuropatia, poliradiculoneuropatii, miastenie și sindrom miastenic de diversă etiologie); − pentru tratamentul unor tipuri de pareze și paralizii; − în perioada de recuperare dupa boli organice ale sistemului nervos central care decurg cu tulburari de mișcare; − în tratamentul complex al unor boli determinate de pierderea învelișului mielinic al nervilor; − tratamentul tulburarilor de memorie de geneză diversă (boala Alzheimer si alte forme de demență senilă); − în atonie intestinală (lipsa tonusului intestinului cu dereglarea golirii acestuia).
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Ipidacrină-BP Nu luați Ipidacrină-BP: − dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ipidacrină sau la oricare dintre excipienții medicamentului (enumerați la pct. 6); − dacă suferiți de epilepsie; − dacă aveți tulburări extrapiramidale cu hiperkinezie (spasme ale mușchilor limbii, feței, gâtului sau spatelui); − dacă aveți angină pectorală (accese de durere în regiunea inimii și/sau în interiorul cutiei toracice); − dacă aveți bradicardie evidentă (pulsul în stare de repaus este mai mic de 50 bătăi pe minut); − dacă aveți astm bronșic;
− − − −
dacă aveți blocaj al intestinului sau căilor urinare; dacă aveți ulcer gastric sau duodenal în acutizare; dacă aveți afecțiuni vestibulare (cu dereglări de echilibru și amețeli); dacă sunteți însărcinată sau alăptați.
Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Ipidacrină-BP spuneți medicului dumneavostră dacă aveți sau ați avut anterior: – ulcer gastric; – ulcer duodenal; – tireotoxicoză; – boli cardiovasculare; – boli ale tractului respirator. Copii și adolescenți Siguranța administrării acestui medicament la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu a fost demonstrată, deaceea nu se recomandă pentru administrare. Ipidacrină-BP împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, mai ales: − medicamente care deprimă sistemul nervos central (calmante) – administrarea concomitentă cu ipidacrină, sporește acțiunea sedativă (calmantă) a acestora. − alţi inhibitori ai colinesterazei (piridostigmina, donepezil, galantamina) şi medicamente Mcolinomimetice (pilocarpina, cisaprid). La administrarea concomitentă, are loc amplificarea acţiunii acestora și intensificarea reacțiilor adverse. La administrarea concomitentă de ipidacrină cu alte preparate colinergice (acetilcolina) creşte riscul dezvoltării crizei colinergice la pacienţii cu miastenie (o afecțiune caracterizată prin slăbiciune musculară excesivă). − medicamente beta-blocante (atenolol, propranolol). Dacă înaintea tratamentului cu Ipidacrină-BP se administrează beta-blocante, crește riscul de scădere a frecvenţei bătăilor inimii. Ipidacrină-BP poate fi administrat în asociere cu cerebrolizină (cerebrolizina potențează acțiunea ipidacrinei). Ipidacrină-BP împreună cu alimente și băuturi Alcoolul accentuează reacţiile adverse ale medicamentului. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea deveni gravidă sau intenționați să deveniți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament. Sarcina Ipidacrină-BP măreşte tonusul uterului şi poate provoca naştere prematură, de aceea este contraindicat în sarcină. Alăptarea În perioada de alăptare medicamentul este contraindicat.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Ipidacrină-BP poate provoca somnolență, de aceea, se recomandă evitarea conducerii vehiculelor și folosirea utilajelor. Ipidacrină-BP conține lactoză monohidrat Dacă ați fost informat că aveți intoleranță la oricare tip de zaharuri, adresați-vă medicului dumneavostră înainte să începeți să administrați acest medicament
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Ipidacrină-BP măreşte tonusul uterului şi poate provoca naştere prematură, de aceea este contraindicat în sarcină.
Alăptarea
În perioada de alăptare medicamentul este contraindicat.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Cum să utilizaţi Ipidacrină-BP Dozele și durata tratamentului vor fi stabilite în mod individual de către medic, în funcție de gravitatea afecțiunii. Ipidacrină-BP se administrează pe cale orală. Comprimatele trebuie înghițite întregi cu apă. Afecțiuni ale sistemului nervos periferic, miastenia și sindromul miastenic Se administrează cîte 10-20 mg ipidacrină de 1-3 ori pe zi. Durata tratamentului este de 1 pînă 2 luni. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat de mai multe ori, la intervale de 1-2 luni. Pentru a preveni dezvoltarea crizei miastenice, medicul vă va administra 15-30 mg ipidacrină în soluţie injectabilă, parenteral (injecții) pe o perioadă scurtă, apoi veți continua tratamentul cu Ipidacrină-BP 20 mg comprimate, mărind doza până la 20-40 mg (1-2 comprimate) de 5-6 ori pe zi. Doza zilnică maximă poate ajunge la 240 mg. Tulburări de memorie de geneză diversă (boala Alzheimer şi alte forme de demenţă senilă) Dozele și durata tratamentului vă vor fi stabilite în mod individual de către medic. Doza maximă poate ajunge la 200 mg pe zi. Durata tratamentului este de la 1 lună pînă la 1 an. Atonie intestinală Se administrează câte 20 mg, de 2-3 ori pe zi, timp de 1-2 săptămîni. Dacă aveţi impresia că medicamentul acţionează prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă luați mai mult Ipidacrină-BP decât trebuie Dacă ați utilizat Ipidacrină-BP mai mult decît este recomandat, prezentaţi-vă imediat la cea mai apropiată unitate medicală. În cazul unui supradozaj sever este posibilă apariția „crizei colinergice", simptomele căreia sunt: bronhospasm, lăcrimare, transpirație excesivă, micșorarea diametrului pupilei, nistagm (mișcare ritmică involuntară a globilor oculari), defecaţie şi urinare involuntară, vomă, scăderea frecvenţei bătăilor inimii, bloc cardiac, aritmie, hipotensiune arterială, agitație, neliniște, excitabilitate, frică, tulburări de echilibru și coordonare a mișcărilor, tulburări de vorbire, somnolenţă, slăbiciune generală, convulsii și comă. Simptomele pot fi slab pronunțate. Tratament: terapie în funcție de simptome, administrarea M-colinoblocantelor: atropina, trihexifenidil, metacina şi altele. Dacă uitaţi să luaţi Ipidacrină-BP Data viitoare luați o doza obișnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați Ipidacrină-BP
Dacă opriți să luați medicamentul înainte de finalizarea curei de tratament prescrise de către medic, efectul terapeutic dorit nu va fi obținut. Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Reacții adverse posibile
Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Ipidacrină-BP poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Medicamentul este bine tolerat. Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – bătăi prea lente sau prea rapide ale inimii, – salivare excesivă, greață, – transpirație excesivă. Reacții adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): – amețeli, dureri de cap, somnolență (la administrarea dozelor mari); – secreții bronșice excesive; – vărsături (la administrarea dozelor mari); – reacții alergice (prurit, erupții cutanate) (la administrarea dozelor mari); – spasme musculare (la administrarea dozelor mari); – slăbiciune (la administrarea dozelor mari). Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): – diaree, – dureri în regiunea stomacului Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): – reacție de hipersensibilitate (include dermatită alergică, șoc anafilactic, astm bronșic, necroliză epidermică toxică (reacție gravă la nivelul pielii), eritem (înroșire), urticarie, respirație șuierătoare, edem laringian-edem la nivelul laringelui cu probleme de respirație). În aceste cazuri, opriți administrarea medicamentului și adresați-vă de urgență medicului sau sunați la urgență. În caz de apariție a efectelor adverse spuneți medicului dvs. Este posibil să vi se reducă doza sau tratamentul să fie oprit pentru 1-2 zile. Salivaţia excesivă (hipersalivația) și bătăi prea lente ale inimii (bradicardia) pot fi înlăturate prin administrarea M-colinoblocantelor (atropină, etc.). Medicul dumneavoastră ar putea să vă indice alte medicamente pentru a reduce reacțiile adverse menționate. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Cum se păstrează Ipidacrină-BP Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ipidacrină-BP Substanţa activă: clorhidrat de ipidacrină. Fiecare comprimat conține 20 mg clorhidrat de ipidacrină. Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, stearat de calciu. Cum arată Ipidacrină-BP și conţinutul ambalajului Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă. Câte 10 comprimate în blister din PVC/Al. Cutie cu 3 sau 5 blistere și prospectul pentru utilizator. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SC Balkan Pharmaceuticals SRL, str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova email: [email protected] Fabricantul SC Balkan Pharmaceuticals SRL, str. Industrială, 7/A, MD-2091, or. Sîngera, Republica Moldova Acest prospect a fost aprobat în August 2023 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/