Ce este și pentru ce se utilizează
Gripomix este un medicament combinat ce conține ca substanțe active paracetamol, clorhidrat de rimantadină, acid ascorbic, diclorhidrat de cetirizină și carbonat de calciu. Datorită substanțelor din compoziție, Gripomix posedă acțiune antivirală, stimulează producerea de substanțe denumite interferoni (activitate interferonogenă), scade febra (acțiune antipiretică), antiinflamatoare, calmează durerea (activitate analgezică), reduce sensibilitatate organismului la alergeni (acțiune antialergică), crește rezistenţa capilară (acțiune angioprotectoare). Gripomix este indicat la adulţi şi copii cu vîrsta peste 12 ani pentru tratamentul simptomelor gripei, infecţiilor virale respiratorii, pentru scăderea febrei datorată infecţiei virale de la nivelul căilor respiratorii. Gripomix conține 9,1 g zahăr/plic. Acest lucru trebuie avut în de către pacienţii cu diabet zaharat.
Ce trebuie să știți înainte de utilizare
să luaţi Gripomix Nu utilizați Gripomix: Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la oricare dintre substanțele active (paracetamol, clorhidrat de rimantadină, acid ascorbic, diclorhidrat de cetirizină și carbonat de calciu) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); dacă aveți afecțiuni erozive sau ulceroase la nivelul tractului gastrointestinal; dacă aveți sângerări gastrointestinale; dacă aveți hemofilie (prelungirea timpului de coagulare a sîngelui); dacă aveți o afecțiune numită diateză hemoragică (tendință crescută la sîngerare); dacă aveți hipoprotrombinemie (deficienţă de protrombină); dacă aveți hipertensiune portală; 1 - dacă aveți insuficiență renală sau afecțiuni renale acute (glomerulonefrită acută, pielonefrită acută); dacă aveți tireotoxicoză (secreție excesivă de hormoni tiroidieni); afecțiuni hepatice acute (hepatită acută); dacă suferiți de alcoolism cronic; dacă aveți deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază; în sarcină și perioada de alăptare; Gripomix este contraindicat copiilor cu vîrsta sub 12 ani. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Gripomix. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Gripomix nu este destinat pentru administrare cu scop profilactic.
Tratamentul cu Gripomix trebuie început nu mai tîrziu de 48 ore de la apariția primelor simptome ale infecției virale.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 5 zile. Dacă după acestă perioadă de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
În timpul tratamentului cu Gripomix nu trebuie sa folosiți alcool etilic.
Dacă în trecut ați suferit de epilepsie sau dacă în prezent urmați un tratament anticonvulsivant nu trebuie să utilizați Gripomix.
Gripomix poate modifica rezultatele testelor de laborator (nivelului glucozei, acidului uric, bilirubinei, activității transaminazelor hepatice și lactat dehidrogenazei).
Acest medicament se va administra cu precauție dacă suferiți de diabet zaharat, talasemie, anemie falciformă, policitemie, leucemie, nefrolitiază, hemocromatoză, hipercoagulabilitate, hiperoxalurie, hipertensiune arterială, ateroscleroza vaselor cerebrale. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi Gripomix. Gripomix împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Aceasta este necesar deoarece Gripomix poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează Gripomix. În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi următoarele medicamente: cimetidină (utilizată în tratarea unor probleme gastro-intestinale); medicamente utilizate pentru tratamentul gutei; fenitoină, primidonă (utilizate în epilepsie); barbiturice (utilizate pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive şi tulburărilor de somn); rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei); fenilbutazonă (utilizată în tratamentul artritei); antidepresive triciclice (utilizate în tratamentul depresiei şi tulburărilor afective); medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (ibuprofen, diclofenac); diflunisal (utilizat pentru tratamentul artitei); medicamente mielotoxice (metotrexat ș.a.) benzilpenicilină, tetraciclină (antibiotice utilizate pentru tratamentul infecțiilor); contraceptive orale (utilizat pentru a preveni o sarcină); 2 - salicilați (acid acetilsalicilic) sulfanilamide cu durată scurtă de acțiune (utilizate pentru tratamentul infecțiilor); isoprenalină (utilizată pentru profilaxia si tratamentul crizelor de astm sau tratamentul unor afecțiuni cardiace); teofilina (utilizat în tratamentul astmului). Gripomix împreună cu alimente, băuturi şi alcool Este necesar de evitat administrarea concomitentă a alcoolului sau substanţelor hepatotoxice din cauza creşterii riscului de toxicitate asupra ficatului. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămîneţi gravidă sau alăptaţi. Sarcina Administrarea Gripomix este contraindicată la femeile însărcinate. Alăptarea Administrarea Gripomix este contraindicată în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Se recomandă prudență la administrarea Gripomix deoarece medicamentul poate influenţa negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Gripomix conține Gripomix conține zahăr. Acest lucru trebuie avut în vedere dacă aveți diabet zaharat. Gripomix se administrează cu precauție dacă aveți o afecțiune ereditară rară de intoleranţă la unele categorii de glucide, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazeiizomaltazei. Gripomix conține aspartam. Acest medicament se administrează cu precauție dacă aveți o afecțiune numită fenilcetonurie
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Administrarea Gripomix este contraindicată la femeile însărcinate.
Alăptarea
Administrarea Gripomix este contraindicată în perioada de alăptare.
Text oficial (AMDM).
Cum se utilizează
Gripomix Gripomix se administrează pe cale orală. La copii cu vîrsta peste 12 ani şi adulţi – cîte 1 plic de 3 ori pe zi timp de 3-5 zile, în cazul menţinerii febrei. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă și fierbinte. Se administrează fierbinte. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 5 zile. Dacă după acestă perioadă de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Gripomix decît trebuie Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult Gripomix decît trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. 3 În caz de supradozaj, simptomele poate să apară după 6-14ore de la administrare. În primele 24 de ore veți manifesta paliditate a pielii și mucoaselor, greaţă, vomă, dureri în partea superioară a abdomenului, tremor, somnolenţă, accelerarea frecvenţei bătăilor inimii, creşterea nivelului plasmatic al bilirubinei, tulburarări metabolice, acutizarea afecțiunilor cronice concomitente. În cazuri severe se dezvoltă afectarea toxică a ficatului și rinichilor, care pot duce la stare comatoasă. Dacă uitaţi să luaţi Gripomix Dacă uitaţi să luaţi medicamentul sau aţi luat o doză mai mică decît cea recomandată nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum este descris la pct. 3 ”Cum să luați Gripomix”. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele Gripomix poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): erupții cutanate, mîncărime intensă a pielii, urticărie (o afecțiune alergică care se caracterizeaza prin modificari la nivelul pielii) cu zone umflate, înroșite și însoțite de mancarime), reacție alergică severă (șoc anafilactic), inflamație bruscă a pielii (edem Quincke), durere de cap, oboseală, excitabilitate crescută, amețeli, tremor, activitate crescută involuntară a unor mușchi, modificari/pierderea gustului, tulburări ale mirosului, zgomot în urechi.
Reacții adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile): creșterea numărului de leucocite și trombocite. La administrarea mai mult de 7 zile – scăderea numărului de granulocite din sînge (agranulocitoză), scăderea numărului de globule albe din sînge (leucopenie), scăderea numărului de trombocite din sînge (trombocitopenie), scăderea numărului de neutrofile din sînge (neutropenie), scăderea numărului de globule roșii din sînge (anemie), leziuni la stomac și intestin, dificultate de a digera (dispepsie), uscăciunea gurii (xerostomie), greaţă, lipsa poftei de mîncare (anorexie), balonare, diaree, mărirea frecvenței bătăilor inimii (tahicardie), scăderea frecvenței bătăilor inimii (bradicardie), tensiune arterială crescută, tulburări ale fluxului sanguin cerebral, defecțiuni a sistemului de conducere cardiac, formarea cheagurilor în sînge (tromboză vasculară), insuficiență cardiacă, leșin, tuse, respirație îngreunată (dispnee), bronhospasm, activitatea crescută a fermenților ficatului, tulburări ale funcțiilor ficatului, nivel mic de potasiu în sînge (hipokaliemie), nivel crescut de zahăr în sînge (hiperglicemie), prezența zahărului în urină (glicozurie). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amed.md sau email:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Cum se păstrează
Gripomix A se păstrala loc uscat, ferit de lumină și la temperaturi sub 250C. 4 Nu lăsaţi acest medicament la vederea și îndemina copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Conținutul ambalajului și alte informațiicomponente, cum arată, ambalaj, producător
şi alte informaţii Ce conţine Gripomix Substanţele active sunt: paracetamol – 325 mg, clorhidrat de rimantadină – 75 mg, acid ascorbic – 125 mg, diclorhidrat de cetirizină – 2,5 mg și carbonat de calciu 70 cu sorbitol - 89,3 mg (corespunde la 25 mg calciu). Celelalte componente sunt: aspartam (E 951), acid citric anhidru, aromatizatori (fructe de pădure, portocală sau lămîie), zahăr. Cum arată Gripomix și conţinutul ambalajului Gripomix cu aromă de fructe de pădure - se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă sau practic albă cu nuanţă roz sau gălbuie cu aromă de fructe de pădure. Se admite prezenţa conglomeratelor moi. Gripomix cu aromă de portocală - se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă sau practic albă cu nuanţă gălbuie sau gri cu aromă de portocale. Se admite prezenţa conglomeratelor moi. Gripomix cu aromă de lămâie – se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă sau practic albă cu nuanţă gălbuie sau gri cu aromă de lămîie. Se admite prezenţa conglomeratelor moi. Gripomix este disponibil în cutii de carton ce conțin 5, 10 sau 15 plicuri a cîte 10 g pulbere pentru soluție orală și prospectul pentru pacient. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare „Lekpharm” SRL str. Minskaya 2a,of.301, or. Logoysk, 223141, Republica Belarus Fabricantul Lekpharm SRL str. Minskaya 2a, 2a/4 , or. Logoisk 223141, Republica Belarus Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2022 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md 5