Fișă tehnică · Gripomix (fructe de pădure) -, pulbere pentru soluţie orală

Doze şi mod de administrare Administrare orală. La adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani : Câte 1 plic de 3 ori pe zi, timp de 3-5 zile, în cazul menţinerii sindromului febril. Conţinutul plicului se dizolvă într-un pahar cu apă fiartă fierbinte. Se administrează fierbinte. Tratamentul trebuie iniţiat nu mai târziu de 48 ore de la debutul primelor simptome ale bolii. Durata administrării medicamentului – nu mai mult de 5 zile. În lipsa ameliorării stării generale după administrarea preparatului, se recomandă sistarea tratamentului şi adresarea la medic.

Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune

La necesitatea administrării concomitente cu alte medicamente este necesară consultarea medicului. Administrarea concomitentă de paracetamol şi rimantadină conduce la reducerea concentraţiei plasmatice maxime şi ASC a rimantadinei cu aproximativ 11%. Acidul ascorbic reduce Cmax a rimantadinei cu 10%. Cimetidina reduce clearance-ul rimantadinei cu 18%. Rimantadina reduce eficienţa medicamentelor antiepileptice. Paracetamolul reduce eficienţa medicamentelor uricozurice. Inductorii enzimelor microsomale hepatice (fenitoina, etanolul, barbituricele, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivele triciclice), etanolul şi preparatele hepatotoxice cresc producerea metaboliţilor activi hidroxilaţi, ceea ce poate determina dezvoltarea intoxicaţiilor severe chiar şi în caz de supradozaj nesemnificativ. Administrarea îndelungată de barbiturice reduce eficienţa paracetamolului. Etanolul contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute. Inhibitorii enzimelor microsomale hepatice (inclusiv cimetidina) reduc riscul dezvoltării acţiunii hepatotoxice. Administrarea concomitentă îndelungată a Gripomix cu alte antiinflamatoare nesteroidiene creşte riscul dezvoltării nefropatiei analgezice, necrozei papilare renale și dezvoltarea stadiului terminal al insuficienţei renale. Diflunisalul creşte concentraţia plasmatică a paracetamolului cu 50% - riscul dezvoltării hepatotoxicităţii. Medicamentele mielotoxice intensifică acţiunea hematotoxică a preparatului. Acidul ascorbic creşte concentraţia plasmatică a benzilpenicilinei şi tetraciclinelor; în doză de 1 g pe zi creşte biodisponibilitatea etinilestradiolului (inclusiv din componenţa contraceptivelor orale). Acidul ascorbic reduce eficienţa heparinei şi anticoagulantelor orale indirecte. Creşte riscul dezvoltării cristaluriei în tratamentul cu salicilaţi şi sulfanilamide cu durată de acţiune scurtă, încetineşte eliminarea acizilor prin rinichi, creşte eliminarea remediilor medicamentoase cu reacţie alcalină (inclusiv al alcaloizilor). Creşte clearance-ul total al etanolului, care la rândul său reduce concentraţia acidului ascorbic în organism. Acidul ascorbic reduce acţiunea cronotropă a isoprenalinei. Reduce efectul terapeutic al neurolepticelor – derivaţi de fenotiazină, reduce reabsorbţia canaliculară a amfetaminei şi antidepresivelor triciclice. Barbituricele şi primidona măresc eliminarea acidului ascorbic cu urina. La administrarea concomitentă Gripomix cu teofilina (în special dacă dozele de teofilină depăşesc 400 mg) poate să se înregistreze creşterea concentraţiei serice şi supradozajul relativ al cetirizinei din cauza clearance-ului redus. Medicamentele mielotoxice intensifică acţiunea hematotoxică a cetirizinei. Se recomandă precauţie deosebită la administrarea concomitentă a Gripomix cu medicamentele hipnotice, sedative și alcool.

Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile însărcinate. Studiile preclinice au demonstrat că Rimantadina, penetrează bariera placentară la soareci. La doza de 200 mg/kg/zi (de 11 ori MRHD (doza maximă recomandată la om) calculată în mg/m2), Rimantadina posedă toxicitate embrionară la șobolani. Toxicitatea embrionară s-a manifestat prin 3

stimularea resorbției fetale la șobolani. Acestă doză, deasemenea, a determinat mai multe efecte materne, inclusiv ataxie, tremor, convulsii și reducerea esențială a masei corporale. Efecte non-teratogene: rimantadina a fost administrată la femelele de sobolani gestante itra- și postpartum în doze de 30, 60 și 120 mg/kg/zi (1,7, 3,4 și 6,8 ori MRHD calculată în mg/m2). Toxicitatea maternă în perioada de gestație a fost observată la două doze mai mari de rimantadină și la doza maximă de 120 mg/kg/zi a fost determinată creșterea mortalității în primele 2-4 zile după naștere Reducerea fertilității generației F1 a fost observată, de asemenea, la două doze mai mari de rimantadină. Din aceste considerente medicamentul este contraindicat în perioada de sarcină. Alăptarea Rimantadina este contraindicată la femeile care alăptează din cauza efectelor adverse, observate în studiile preclinice, efectuate pe puii de șobolani, la care s-a administrat rimantadină în perioada de alăptare. Rimantadina a fost determinată în laptele femelelor de șobolani, dependent de doză: de la 2 pînă la 3 ore după administrare. La om, paracetamolul se excretă în lapte, dar la doze terapeutice nu este de aşteptat apariţia de efecte la nou-născuţi/sugari alăptaţi.