Felogel® 10 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Felogel și pentru ce se utilizează Felogel 10 mg/g gel conține substanța activă diclofenac sodic și face parte din grupul antiinflamatoarelor nesteroidiene. Diclofenacul ameliorează simptomele inflamației – durere și edem. Gelul a fost dezvoltat în special pentru absorbția rapidă a diclofenacului prin tegumente și pentru ameliorarea rapidă a durerii. Felogel 10 mg/g gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic local al durerii, inflamației și edemului în: – inflamații posttraumatice ale aparatului locomotor (tendoane, mușchi, articulații); – forme localizate de reumatism periarticular, de ex., tendovaginită, bursită, sindrom umăr-braț și periartropatie; – forme localizate de maladii articulare degenerative, de ex., osteoartrite ale articulațiilor periferice și ale coloanei vertebrale. Ce trebuie să știți înainte să luați Felogel Nu utilizați Felogel: – dacă aveţi alergie (sunteți hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre excipienții produsului (enumerați în secțiunea 6); – dacă sunteți hipersensibil la acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cu manifestări clinice sub formă de crize de astm, urticarie sau rinită alergică; – dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină; – dacă aveți vârsta sub 14 ani. 2.

Atenționări și precauții Unii pacienți trebuie să fie deosebit de atenți atunci când utilizează acest medicament. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Felogel 10 mg/g gel:

–

dacă aveţi ulcer stomacal sau duodenal, insuficiență cardiovasculară (o boală de inimă, ce poate duce la oboseală ușoară, dificultăți de respirație, umflarea gleznelor etc.), probleme renale; gelul ar trebui aplicat doar pe pielea intactă (fără răni deschise și leziuni); acesta nu trebuie aplicat pe ochi sau mucoase; gelul nu trebuie aplicat sub pansament, nici administrat pe cale orală; suprafața de piele tratată nu trebuie expusă la lumina solară directă; în caz de apariția iritațiilor pe piele sau alte semne de hipersensibilitate, tratamentul ar trebui întrerupt.

Felogel împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă folosiți sau ați folosit recent orice alte medicamente. Interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile la aplicarea de gel diclofenac pe piele. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Felogel dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Felogel în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea mai mică doză cel mai scurt timp posibil. Formele orale (de exemplu, comprimatele de diclofenac) pot provoca reacții adverse la făt. Nu se cunoaște dacă același risc există atunci când Felogel este utilizat pe piele. Utilizarea Felogel nu este recomandată în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Felogel 10 mg/g gel este un medicament de uz local cu aplicare cutanată și nu influențează abilitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Felogel conține propilenglicol, poate provoca iritaţie cutanată. Felogel conține benzoat de sodium, uşor iritant al pielii, ochilor și mucoaselor.

Cum se utilizează

Cum să utilizați Felogel Utilizați acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteți sigur. Felogel 10 mg/g gel este un medicament de uz topic cutanat. De obicei se aplică în felul următor: Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: gelul se aplică pe suprafaţa afectată de 3-4 ori pe zi şi se masează uşor până la absorbţie completă. Cantitatea necesară de gel depinde de mărimea zonei afectate. De ex., 2 g gel (aproximativ 6 cm) sunt suficiente pentru a trata o suprafață de aproximativ 20 cm x 20 cm (400 cm2). După fiecare aplicare, este obligatorie spălarea mâinilor, cu excepția cazului în care acestea reprezintă zona ce trebuie tratată. Durata tratamentului: durata tratamentului depinde de simptome și de răspunsul clinic:

• în caz de traumatism al țesuturilor moi sau reumatism, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile fără recomandarea medicului; • în cazul durerilor din artrite (adulți cu vârsta peste 18 ani), durata tratamentului este de până la 21 de zile, dacă nu este altfel recomandat de către medic. Atunci când Felogel 10 mg/g gel este folosit fără prescripție medicală pentru oricare dintre indicațiile de mai sus, pacienții trebuie să consulte medicul dacă după 7 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează. Copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani A nu se administra Felogel 10 mg/g gel la copii și adolescenți sub 14 ani. Dacă utilizați mai mult Felogel decât trebuie Dat fiind că medicamentul este prevăzut pentru uz topic, supradozajul este puțin probabil. Dacă ați înghițit accidental o doză mare, dacă produsul intră în contact cu ochii, mucoasele sau răni deschise, consultați medicul dumneavoastră sau adresați-vă la cel mai apropiat centru medical. Dacă uitați să utilizați Felogel Dacă ați omis o doză și este timpul să aplicați următoarea doză, faceți-o ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacții adverse posibile Ca și toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. După aplicare locală sunt posibile următoarele reacţii adverse: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): eritem, erupții cutanate, prurit, eczeme, uscarea și descuamarea pielii. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): la locul aplicării poate fi observată umflarea și formarea bulelor pe piele. Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): o erupție pe piele cu vezicule pline cu puroi; reacții alergice manifestate prin umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, adesea însoțite de erupții cutanate și prurit, ce pot rezulta în dificultate la înghițire; respiraţie şuierătoare sau dificultăți de respirație (simptome de astm); sensibilitate crescută a pielii la soare. Cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile): senzație de arsură la locul de aplicare. Dacă manifestați orice reacţii adverse, inclusiv nemenționate în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected].

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Felogel A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Nu necesită condiții speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. Nu utilizați Felogel 10 mg/g gel după data de expirare înscrisă pe cutie sau pe tub. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a tubului, gelul trebuie utilizat în decurs de 6 luni. Nu aruncați nici un medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.