Almiral® 10 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Almiral gel şi pentru ce se utilizează Almiral gel conţine substanţa activă diclofenac care face parte din grupul de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Almiral gel este utilizat pentru a calma durerea şi a reduce edemul în cazul unor afecţiuni dureroase care afectează articulatiile şi muşchii, de exemplu entorse, întinderi și echimoze. Poate fi utilizat, de asemenea, pentru a calma durerea în afecțiuni artritice usoare.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Almiral gel Nu utilizaţi Almiral gel: • Dacă sunteţi alergic la diclofenac, propilenglicol sau la oricare dintre componentele medicamentului (enumerate la pct. 6). • Dacă ați avut vreodată o reacție alergică la diclofenac sau la alte medicamente utilizate pentru a trata durerea, febra sau inflamația, cum ar fi ibuprofenul sau aspirina. Simptomele unei reacții alergice la aceste medicamente pot include: astm bronșic, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație; erupție cutanată sau urticarie; umflarea feței sau a limbii; eliminări din nas. • Dacă sunteți astmatic și sunteți alergic (hipersensibil) la acid acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene, cum ar fi ibuprofenul. • Dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece ar putea dăuna copilului dumneavoastră nenăscut sau poate cauza probleme la naștere. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Almiral gel. • NU aplicați pe pielea cu afecțiuni precum tăieturi, răni deschise sau pe pielea care prezintă erupții cutanate sau eczeme. • Gelul poate fi folosit cu un bandaj permeabil (neocluziv). Nu folosiți un pansament ocluziv etanș. • Întrerupeți tratamentul dacă se dezvoltă o erupție cutanată după aplicarea produsului.

• Acest gel este doar pentru uz extern. Nu-l utilizați în gură. Nu-l înghiți. Aveti grijă să nu aplicați gelul în ochi sau în interiorul nasului. Clătiti bine cu apă curată daca vă intră gelul în ochi. Consultațivă medicul sau farmacistul dacă persistă orice disconfort. • Evitati aplicarea pe suprafete mari de piele si pe o perioada indelungata de timp, cu exceptia cazului în care se recomanda de un medic. Utilizarea gelului pe zone extinse de piele pentru un timp prelungit sau utilizarea mai mult decât doza recomandată poate produce unele efecte secundare. Simptomele includ: tulburări gastro-intestinale și sângerări, iritabilitate, retenție de lichide, erupții cutanate, inflamații ale ficatului, probleme cu rinichii, reacții alergice, dificultăți de respirație și leziuni ale pielii. • Pielea dumneavoastră poate fi mai sensibilă la lumina soarelui. Aveți grijă când faceți plajă sau folosiți lămpi de UV. • Dacă aveți sau ați avut ulcer peptic, sângerare gastrointestinală, probleme hepatice sau renale, anumite tulburări ale sângelui sau inflamație intestinală, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Dacă luaţi alta forma de diclofenac sau alte comprimate AINS. Utilizarea altor medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Almiral gel nu trebuie utilizat în timpul ultimelor 3 luni de sarcină, pentru că poate afecta fătul sau crea probleme la naştere. Almiral gel trebuie utilizat numai dacă este absolut necesar și la recomandarea medicului în timpul primelor 6 luni de sarcină. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați ce mai mică doză şi durata tratamentului să fie cât mai posibil de scurtă. În timpul alăptării Almiral gel trebuie utilizat numai la recomandarea medicului, întrucât diclofenacul trece în cantităţi mici în laptele matern. Cu toate acestea, Almiral gel nu trebuie aplicat pe sâni de către mamele care alăptează, nici pe alte suprafeţe mari de piele sau pentru o perioadă prelungită de timp. Consultați-vă medicul sau farmacistul pentru mai multe informații dacă sunteți gravidă sau alăptați. Conducerea și folosirea utilajelor Almiral gel, atunci când este utilizat conform instrucțiunilor, nu este de așteptat să aibă niciun efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, dacă aveți amețeli sau tulburări de vedere, în timp ce luați AINS, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Almiral gel conţine propilenglicol, care ar putea provoca iritații ale pielii.

Cum se utilizează

Cum să utilizaţi Almiral gel Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul saufarmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nusunteţi sigur. Adulți și adolescenti: 1. Înainte de prima utilizare, străpungeţi cu vărful ascuţit al capacului membrana sigilantă. 2. Masati ușor o cantitate mică de gel pe pielea din jurul zonei dureroase sau umflate. Cantitatea de gel necesară va varia în funcție de dimensiunea zonei dureroase sau umflate. De obicei, o cantitate de mărimea unei cireșe va fi suficientă.

3. Puteți aplica gelul de 3 până la 4 ori pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră sau farmacistul vă spune altfel. Este posibil să observați un ușor efect de răcire atunci când masati gelul în piele. Nu masati gelul pe tăieturi, răni deschise sau în orice altă zonă în care pielea este anormală. 4. După ce ați masat gelul în piele, nu acoperiți cu bandaje sau ipsos. 5. Aveti grijă să nu atingeti ochii. Dacă se întâmplă acest lucru, clătiți-vă ochii cu apă curată și spuneți medicului dumneavoastră. 6. Spălați-vă mâinile după ce ați masat cu gel (cu excepția cazului în care acestea sunt locul tratat). Nu trebuie să utilizați acest gel mai mult de 7 zile. Dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează, spuneți medicului dumneavoastră. Copii Acest medicament NU este recomandat pentru utilizare la copiii sub 14 ani. La copiii cu vârsta de 14 ani și peste, dacă acest produs este necesar mai mult de 7 zile pentru ameliorarea durerii sau dacă simptomele se agravează, pacientul/părinții adolescentului este/sunt sfătuiți să consulte un medic. Dacă utilizaţi mai mult Almiral gel decât trebuie Dacă utilizați mai mult Almiral gel decât ar trebui, ștergeți surplusul de gel cu un șervețel. Dacă dumneavoastră sau un copil a înghițit accidental Almiral gel, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau la departamentul de urgență. Dacă uitaţi să utilizaţi Almiral gel Dacă uitaţi să aplicaţi Almiral gel la ora stabilită, puteţi să îl aplicaţi atunci când vă amintiţi şi apoi continuaţi ca de obicei. Nu aplicaţi o cantitate dublă care să o înlocuiască pe cea uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acestmedicament, adresaţi- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cutoate că nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse rare şi foarte rare pot fi grave Dacă aveţi oricare din simptomele de alergie de mai jos, OPRIŢI administrarea Almiral gel şi adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului dumneavoastră. • Erupţie pe piele cu vezicule; urticarie (pot afecta între 1 şi 10 din 10000persoane). • Respiraţie şuierătoare, greoaie sau senzaţia de apăsare în piept (astm) (potafecta până la 1 din 10000 persoane). • Umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului (pot afecta până la 1 din 10000persoane). Alte reacţii adverse ce pot avea loc sunt de obicei uşoare, trecătoare şi inofensive (dacă sunteţi îngrijorat, adresaţi-vă unui medic sau farmacist). Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) Erupţii cutanate, mâncărime, înroşire sau usturime a pielii.

•

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) • Erupție cutanată cu pustule, pielea poate fi mai sensibilă la soare. Semnele posibile sunt arsuri solare cu mâncărime, umflături şi vezicule. Reacţii adverse necunoscute (nu pot fiestimate din datele disponibile)

•

Senzație de arsură la locul de aplicare, piele uscata.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale:www.amdm.gov.md sau e- mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Cum se păstrează Almiral gel Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi tub după EXP: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.