Diclac® Gel 50 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Diclac gel este un medicament ce conține ca substanță activă diclofenacul de sodiu – care aparține grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor. Diclac este utilizat pentru tratamentul simptomatic al următoarelor afecțiuni: – durerilor în formele localizate ale reumatismului degenerativ, de exemplu, artroze ale articulațiilor mici și genunchiului; – durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor, de exemplu: luxații, entorse, echimoze, dureri lombare); – durerilor, inflamației și umflăturilor în cazul formelor localizate ale reumatismului abarticular: tendinită, bursită, sindrom umăr-mînă, periartrită. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Diclac gel Nu utilizați Diclac gel: – dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) ; – dacă sunteți alergic la alte antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratamentul durerilor, febrei sau inflamaţiilor, cum sunt ibuprofen, acid acetilsalicilic etc.; – dacă aveți leziuni ale pielii, cum sunt: eczeme, răni infectate, arsuri, plăgi; – dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați Diclac gel. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Diclac, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este necesară prudență dacă aveți astm bronșic, febra fînului, rinită alergică, polipi nazali, afecțiuni respiratorii cronice obstructive sau infecții respiratorii cronice, istoric de alergie la alte medicamente. Diclac gel trebuie aplicat numai pe pielea intactă, sănătoasă, fără răni sau leziuni deschise. Gelul nu trebuie să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Dacă apare o erupţie pe piele după ce aţi aplicat gelul, trebuie să întrerupeţi utilizarea acestuia. Nu poate fi exclusă posibilitatea apariției reacțiilor adverse sistemice prin aplicarea Diclac pe zone întinse de piele și timp îndelungat. Diclac gel este doar pentru administrare externă. După fiecare aplicare a produsului Diclac gel trebuie să vă spălați pe mîini, cu excepția cazului în care gelul este aplicat pe mîini pentru tratamentul acestora. Nu aplicaţi gelul sub pansament ocluziv. Copii și adolescenți Diclac gel nu se administrează la copii și adolescenți, datorită absenţei studiilor privind siguranţa. Diclac gel împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Diclac gel împreună cu alimente, băuturi şi alcool Diclac gel poate fi utilizat indiferent de orele meselor și aportul de alimente și băuturi Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Sarcina Nu utilizați Diclac gel dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Diclac gel în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea mai mică doză cel mai scurt timp posibil. Formele orale (de exemplu, comprimatele) de diclofenac pot provoca

Reacții adverse posibile

la făt. Nu se cunoaște dacă același risc există atunci când Diclac gel este utilizat pe piele. Alăptarea Nu trebuie să folosiți Diclac gel dacă alăptați. În cazul în care medicul dumneavoastră consideră absolut necesară folosirea Diclac gel, acesta nu va fi aplicat pe sâni, pe suprafețe mari ale corpului și nu va fi folosit pentru perioade lungi de timp. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Diclac gel nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cum se utilizează

Diclac gel Luaţi întotdeauna Diclac gel exact aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament este destinat doar pentru uz topic (cutanat). Diclac gel se administrează de 2 sau 3 ori pe zi fiind aplicat pe zonele inflamate sau dureroase, prin fricționare ușoară pînă la absorbția completă a gelului de la nivelul pielii. După aplicare, mîinile trebuie spălate, cu excepția cazului în care gelul este aplicat pe mîini pentru tratamentul acestora (de exemplu, artroza localizată la nivelul degetelor). Cantitatea necesară de gel care trebuie aplicată depinde de suprafața zonei dureroase. De exemplu, 2– 4 g Diclac gel (o cantitate care variază de la mărimea unei cireşe la cea a unei nuci) este suficientă pentru a trata o suprafaţă de aproximativ 400-800 cm2. Durata tratamentului depinde de indicație și de răspunsul obținut în rezultatul tratamentului. În cazul traumatismului de țesuturi moi sau reumatismului abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar în cazul durerilor din artrite, pe o perioadă mai mare de 21 zile decît în cazuri strict recomandate. Dacă după 5 zile de tratament nu observaţi ameliorarea durerii, inflamaţiei şi umflăturilor sau acestea se agravează, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru recomandări. Dacă utilizați mai mult Diclac decît trebuie Dacă ați aplicat mai mult Diclac gel decît trebuie, ștergeți surplusul de gel cu un șervețel. Dacă un copil sau dumneavoastră înghiţiţi accidental Diclac gel, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau adresați-vă la cea mai apropiată instituție medicală. Dacă uitaţi să utilizați Diclac Dacă uitaţi să aplicaţi Diclac gel la ora obişnuită, puteţi să îl aplicaţi atunci cînd vă amintiţi şi apoi continuaţi ca de obicei. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Diclac gel poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvența acestor reacții adverse este definită astfel: foarte frecvente (mai mult de 1 pacient din 10); frecvente (mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 pacienți); mai puțin frecvente (mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 pacienți; rare (mai puțin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 pacienți); foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 pacienți); cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile). Dacă prezentați una din următoarele manifestări alergice severe, opriți administrarea Diclac gel și anunțați imediat medicul: – erupție cutanată roșie însoțită de vezicule; – umflarea feței, mâinilor, limbii și gîtului cu tulburări de respirație; – senzație de respirație grea, șuierătoare și lipsă de aer sau constricție toracică (astm). Alte reacții adverse raportate la administrarea topică de diclofenac sunt: Reacții adverse frecvente (pot afecta pînă la 1 din 10 persoane): – dermatită (inclusiv dermatită de contact), erupție cutanată, eritem (înroșirea pielii), eczemă (o afecțiune cauzată de inflamarea pielii), mîncărime. Reacții adverse rare (pot afecta pînă la 1 din 1000 persoane): – dermatită buloasă (afectarea pielii cu formarea bulelor de diferite dimensiuni pline cu lichid). Reacții adverse foarte rare (pot afecta pînă la 1 din 10000 persoane): – erupție pustulară; – hipersensibilitate (inclusiv urticarie); – angioedem (o reacție alergică ce este caracterizata printr-o erupție edematoasă subcutanată); – astm; – reacții de fotosensibilitate (reacții alergice la lumină – razele UV). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Diclac gel A se păstra la temperaturi sub 25 oC. A nu lăsa la vederea și îndemîna copiilor! Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere a tubului a se utiliza timp de 12 luni. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului