MD

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Diclac® Gel 50 mg/g, gel

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: M02AA15
  • Forma farmaceutică: gel
  • Concentrație: 50 mg/g

Acțiune farmacologică

Diclac gel este un medicament ce conține ca substanță activă diclofenacul de sodiu – care aparține grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor. Diclac este utilizat pentru tratamentul simptomatic al următoarelor afecțiuni: - durerilor în formele localizate ale reumatismului degenerativ, de exemplu, artroze ale articulațiilor mici și genunchiului; - durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme ale tendoanelor, ligamentelor, mușchilor și articulațiilor, de exemplu: luxații, entorse, echimoze, dureri lombare); - durerilor, inflamației și umflăturilor în cazul formelor localizate ale reumatismului abarticular: tendinită, bursită, sindrom umăr-mînă, periartrită. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Diclac gel Nu utilizați Diclac gel: - dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la diclofenac sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) ; - dacă sunteți alergic la alte antiinflamatoare nesteroidiene utilizate pentru tratamentul durerilor, febrei sau inflamaţiilor, cum sunt ibuprofen, acid acetilsalicilic etc.; - dacă aveți leziuni ale pielii, cum sunt: eczeme, răni infectate, arsuri, plăgi; - dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizați Diclac gel. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Diclac, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este necesară prudență dacă aveți astm bronșic, febra fînului, rinită alergică, polipi nazali, afecțiuni respiratorii cronice obstructive sau infecții respiratorii cronice, istoric de alergie la alte medicamente. Diclac gel trebuie aplicat numai pe pielea intactă, sănătoasă, fără răni sau leziuni deschise. Gelul nu trebuie să intre în contact cu ochii sau membranele mucoase și nu trebuie ingerat. Dacă apare o erupţie pe piele după ce aţi aplicat gelul, trebuie să întrerupeţi utilizarea acestuia. Nu poate fi exclusă posibilitatea apariției reacțiilor adverse sistemice prin aplicarea Diclac pe zone întinse de piele și timp îndelungat. Diclac gel este doar pentru administrare externă. După fiecare aplicare a produsului Diclac gel trebuie să vă spălați pe mîini, cu excepția cazului în care gelul este aplicat pe mîini pentru tratamentul acestora. Nu aplicaţi gelul sub pansament ocluziv. Copii și adolescenți Diclac gel nu se administrează la copii și adolescenți, datorită absenţei studiilor privind siguranţa. Diclac gel împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Diclac gel împreună cu alimente, băuturi şi alcool Diclac gel poate fi utilizat indiferent de orele meselor și aportul de alimente și băuturi Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Sarcina Nu utilizați Diclac gel dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Diclac gel în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea mai mică doză cel mai scurt timp posibil. Formele orale (de exemplu, comprimatele) de diclofenac pot provoca

Doze și mod de administrare

Doze

Grupul general de pacienți

Diclac gel se administrează topic de 2 sau 3 ori pe zi prin fricționare uşoară pînă la absorbţia completă. Cantitatea necesară de gel care trebuie aplicată depinde de suprafața zonei dureroase. De exemplu, 2–4 g Diclac gel (o cantitate care variază de la mărimea unei cireşe la cea a unei cm2.nuci) este suficientă pentru a trata o suprafaţă de aproximativ 400-800 Durata tratamentului depinde de indicație și de răspunsul obținut în rezultatul tratamentului. Se recomandă ca tratamentul să fie revăzut după 2 săptămîni de administrare a medicamentului în cazul traumatismelor de țesuturi moi sau reumatismului abarticular și după 21 zile în cazul durerilor din artrite.

Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, diagnosticul și tratamentul trebuie reevaluat.

Grupe speciale de pacienți

Pacienți pediatrici

Diclac nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranța.

Pacienți vîrstnici (vîrsta de 65 ani sau mai mult)

Nu există dovezi care să sugereze că la pacienții vîrstnici este necesară modificarea dozelor sau efectele secundare manifestate sunt diferite față de cele raportate la pacienții mai tineri. Pacienți cu insuficiență renală

Nu există dovezi care să sugereze că la pacienții cu insuficiență renală este necesară modificarea dozelor.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nu există dovezi care să sugereze că la pacienții cu insuficiență hepatică este necesară modificarea dozelor.

Modul de administrare

Se administrează doar cutanat.

Diclac gel trebuie administrat prin fricționare ușoară pînă la absorbție completă. După aplicare, mîinile trebuie spălate, cu excepția cazului în care gelul este aplicat pe mîini pentru tratamentul acestora.

Interacțiuni

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Deoarece absorbţia sistemică a diclofenacului este foarte scăzută în urma administrării cutanate,
este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.

Sarcină și alăptare

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Nu utilizați Diclac gel dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Diclac gel în
timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de medicul
dumneavoastră. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea
mai mică doză cel mai scurt timp posibil.
Formele orale (de exemplu, comprimatele) de diclofenac pot provoca reacții adverse la făt. Nu se
cunoaște dacă același risc există atunci când Diclac gel este utilizat pe piele.
Alăptarea
Nu trebuie să folosiți Diclac gel dacă alăptați. În cazul în care medicul dumneavoastră consideră
absolut necesară folosirea Diclac gel, acesta nu va fi aplicat pe sâni, pe suprafețe mari ale corpului și
nu va fi folosit pentru perioade lungi de timp.

Insuficiență renală

insuficiență renală Nu există dovezi care să sugereze că la pacienții cu insuficiență renală este necesară modificarea dozelor. Pacienți cu