Fișă tehnică · Diclac® Gel 50 mg/g, gel
Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).
- Cod ATC: M02AA15
- Forma farmaceutică: gel
- Concentrație: 50 mg/g
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Grupul general de pacienți
Diclac gel se administrează topic de 2 sau 3 ori pe zi prin fricționare uşoară pînă la absorbţia completă. Cantitatea necesară de gel care trebuie aplicată depinde de suprafața zonei dureroase. De exemplu, 2–4 g Diclac gel (o cantitate care variază de la mărimea unei cireşe la cea a unei cm2.nuci) este suficientă pentru a trata o suprafaţă de aproximativ 400-800 Durata tratamentului depinde de indicație și de răspunsul obținut în rezultatul tratamentului. Se recomandă ca tratamentul să fie revăzut după 2 săptămîni de administrare a medicamentului în cazul traumatismelor de țesuturi moi sau reumatismului abarticular și după 21 zile în cazul durerilor din artrite.
Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, diagnosticul și tratamentul trebuie reevaluat.
Grupe speciale de pacienți
Pacienți pediatrici
Diclac nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani datorită lipsei datelor privind siguranța.
Pacienți vîrstnici (vîrsta de 65 ani sau mai mult)
Nu există dovezi care să sugereze că la pacienții vîrstnici este necesară modificarea dozelor sau efectele secundare manifestate sunt diferite față de cele raportate la pacienții mai tineri. Pacienți cu insuficiență renală
Nu există dovezi care să sugereze că la pacienții cu insuficiență renală este necesară modificarea dozelor.
Pacienți cu insuficiență hepatică
Nu există dovezi care să sugereze că la pacienții cu insuficiență hepatică este necesară modificarea dozelor.
Modul de administrare
Se administrează doar cutanat.
Diclac gel trebuie administrat prin fricționare ușoară pînă la absorbție completă. După aplicare, mîinile trebuie spălate, cu excepția cazului în care gelul este aplicat pe mîini pentru tratamentul acestora.
Interacțiuni
cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Deoarece absorbţia sistemică a diclofenacului este foarte scăzută în urma administrării cutanate,
este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.
Sarcină și alăptare
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Nu utilizați Diclac gel dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Diclac gel în
timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de medicul
dumneavoastră. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea
mai mică doză cel mai scurt timp posibil.
Formele orale (de exemplu, comprimatele) de diclofenac pot provoca reacții adverse la făt. Nu se
cunoaște dacă același risc există atunci când Diclac gel este utilizat pe piele.
Alăptarea
Nu trebuie să folosiți Diclac gel dacă alăptați. În cazul în care medicul dumneavoastră consideră
absolut necesară folosirea Diclac gel, acesta nu va fi aplicat pe sâni, pe suprafețe mari ale corpului și
nu va fi folosit pentru perioade lungi de timp.