Clodifen 50 mg/g, gel

Ce este și pentru ce se utilizează

Clodifen gel conţine substanţa activă diclofenac, care face parte din grupul de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Clodifen gel este utilizat pentru ameliorarea durerii, inflamației și edemului: − în afecțiuni degenerative ale articulațiilor (artroza genunchiului și a altor articulații); − în afecțiunile reumatice ale țesuturilor moi (tendinită și tendovaginită, capsulita adezivă a umărului, inflamația mușchilor și a tecilor fasciale); − în traumatisme ale ţesuturilor moi, inclusiv datorate activităţilor sportive (traumatisme ale ligamentelor, contuzii, luxații); − în inflamația venelor superficiale (ca tratament adjuvant). Pacientul trebuie să consulte un medic, dacă nu observă nicio îmbunătățire în termen de 3 zile de la începerea tratamentului cu acest preparat. Clodifen gel nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți până la 12 ani.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să utilizați Clodifen gel Nu utilizați Clodifen gel: − dacă sunteți alergic (hipersensibil) la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă ați avut crize de astm bronşic, angioedem, urticarie sau rinită acută la acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); − dacă sunteți gravidă în ultimul trimestru de sarcină; − dacă aveţi leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi; − dacă aveți vârsta sub 12 ani. Nu aplicați Clodifen gel pe mucoase. Atenționări și precauții 1 Înainte să utilizaţi Clodifen gel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți insuficiență cardiacă, renală și hepatică sau sunteți persoană cu vârsta peste 65 de ani. Gelul trebuie aplicat doar pe pielea intactă (fără răni şi leziuni). Evitaţi aplicarea pe suprafeţe întinse de piele şi pentru o perioadă prelungită de timp, dacă nu vă recomandă medicul. Clodifen este doar pentru uz extern. A nu se utiliza în cavitatea bucală. A nu se înghiţi. Spălaţi-vă pe mâini după utilizare. Evitaţi contactul cu ochii. Dacă acest lucru se întâmplă, clătiţi-vă ochii cu apă din abundenţă şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă disconfortul persistă. Clodifen gel nu trebuie aplicat pe ochi sau mucoase. Suprafaţa de piele tratată nu trebuie expusă la lumina solară directă. În caz de apariţia erupțiilor cutanate după aplicarea gelului, tratamentul trebuie întrerupt. Nu se recomandă aplicarea Clodifen gel sub pansament ocluziv. Dacă aveţi întrebări, discutaţi cu farmacistul sau medicul dumneavoastră înainte să utilizați Clodifen. Copii şi adolescenţi Preparatul poate fi administrat la copii cu vârsta peste 12 ani. Clodifen împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Utilizarea împreună cu alte AINS, inclusiv cu diclofenac, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă, sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În primele 5 luni de sarcină puteţi să utilizaţi Clodifen gel numai la recomandarea medicului, dacă este absolut necesar. Începând din luna a 6-a, nu utilizaţi Clodifen gel. Diclofenacul se excretă în cantităţi foarte mici în laptele matern. Trebuie evitată aplicarea pe suprafeţe întinse de piele, pe perioade îndelungate la femeile care alăptează. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Clodifen nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Clodifen gel conţine: Propilenglicolul din compoziţia medicamentului poate determina iritaţie cutanată. Datorită prezenței în conţinut a metilparahidroxibenzoatului, medicamentul poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Cum se utilizează

Clodifen gel Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Clodifen gel este destinat administrării pe piele. Adulți 2 Aplicaţi Clodifen gel de 2 sau 3 ori pe zi, pe suprafaţa dureroasă. Clodifen gel poate fi utilizat în timpul procedurii de ionoforeză și, în acest caz, trebuie aplicat la polul negativ (catod). Cum să aplicaţi Clodifen gel 1. Tub din aluminiu: înainte de prima utilizare străpungeţi cu vărful ascuţit al capacului membrana sigilantă. Tub din aluminiu laminat: Înainte de prima utilizare desigilaţi tubul. Deşurubaţi capacul, apoi folosiţi partea opusă pentru a fixa, răsuci şi îndepărta sigiliul de pe tub. 2. Stoarceţi uşor din tub o cantitate mică de gel şi aplicaţi-o pe zona dureroasă sau umflată şi masaţi uşor în piele. Cantitatea necesară depinde de mărimea zonei dureroase sau umflate; de obicei, este necesară o cantitate variind de la mărimea unei cireşe până la cea a unei nuci. Veţi simţi o senzaţie uşoară de răcoare atunci când masaţi gelul să intre în piele. 3. Spălaţi-vă pe mâini după ce aplicaţi Clodifen, cu excepţia cazului în care acestea reprezintă suprafaţa tratată. Dacă durerea şi inflamaţia persistă timp de 3 zile, sau se înrăutăţesc, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă luaţi Clodifen gel mai mult decât trebuie În cazul administrării Clodifen gel, este puţin probabil să apară supradozaj. Totuşi, în acest caz, suprafaţa pe care s-a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă. În cazul ingestiei accidentale a unei cantităţi de gel, cantitatea de diclofenac poate fi suficientă pentru a apărea manifestările unui supradozaj (de exemplu 100 g gel conţin 5000 mg diclofenac sodic); adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgenţe al celui mai apropiat spital. Dacă uitaţi să luaţi Clodifen gel Dacă aţi uitat să aplicaţi o doză, aplicaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Clodifen gel Clodifen gel se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): − erupţii trecătoare pe piele; − eczemă; − roşeaţă; − dermatită (inclusiv dermatită de contact); − mâncărime. Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): − dermatită buloasă; − manifestări alergice pe piele cu mâncărime sau roşeaţă localizată; 3 − crize de astm bronşic. Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): − reacţii alergice pe piele; − erupţie cutanată pustuloasă tranzitorie; − angioedem; − reacţii de sensibilitate la lumina solară (nu vă expuneţi la soare în timp ce utilizaţi Clodifen gel). Cu frecvenţă necunoscută: − senzație de arsură la locul de aplicare, piele uscată. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse suspectate Raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului este importantă. Aceasta permite de a continua monitorizarea raportului dintre beneficiul şi riscul medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze oricare reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare disponibil pe web-site-ul AMDM: http://www.amdm.gov.md/ sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Clodifen gel Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25 °C. Nu utilizaţi Clodifen gel după data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi asistenta medicală sau farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.