Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

Fișă tehnică · Felogel® 10 mg/g, gel

Fișă pentru profesioniști. Text oficial (AMDM).

  • Cod ATC: M02AA15
  • Forma farmaceutică: gel
  • Concentrație: 10 mg/g

Acțiune farmacologică

Ce este Felogel și pentru ce se utilizează Felogel 10 mg/g gel conține substanța activă diclofenac sodic și face parte din grupul antiinflamatoarelor nesteroidiene. Diclofenacul ameliorează simptomele inflamației – durere și edem. Gelul a fost dezvoltat în special pentru absorbția rapidă a diclofenacului prin tegumente și pentru ameliorarea rapidă a durerii. Felogel 10 mg/g gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic local al durerii, inflamației și edemului în: - inflamații posttraumatice ale aparatului locomotor (tendoane, mușchi, articulații); - forme localizate de reumatism periarticular, de ex., tendovaginită, bursită, sindrom umăr-braț și periartropatie; - forme localizate de maladii articulare degenerative, de ex., osteoartrite ale articulațiilor periferice și ale coloanei vertebrale. Ce trebuie să știți înainte să luați Felogel Nu utilizați Felogel: - dacă aveţi alergie (sunteți hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre excipienții produsului (enumerați în secțiunea 6); - dacă sunteți hipersensibil la acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, cu manifestări clinice sub formă de crize de astm, urticarie sau rinită alergică; - dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină; - dacă aveți vârsta sub 14 ani. 2. Atenționări și precauții Unii pacienți trebuie să fie deosebit de atenți atunci când utilizează acest medicament. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Felogel 10 mg/g gel: - dacă aveţi ulcer stomacal sau duodenal, insuficiență cardiovasculară (o boală de inimă, ce poate duce la oboseală ușoară, dificultăți de respirație, umflarea gleznelor etc.), probleme renale; gelul ar trebui aplicat doar pe pielea intactă (fără răni deschise și leziuni); acesta nu trebuie aplicat pe ochi sau mucoase; gelul nu trebuie aplicat sub pansament, nici administrat pe cale orală; suprafața de piele tratată nu trebuie expusă la lumina solară directă; în caz de apariția iritațiilor pe piele sau alte semne de hipersensibilitate, tratamentul ar trebui întrerupt. Felogel împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă folosiți sau ați folosit recent orice alte medicamente. Interacțiunile cu alte medicamente sunt puțin probabile la aplicarea de gel diclofenac pe piele. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Felogel dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Felogel în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea mai mică doză cel mai scurt timp posibil. Formele orale (de exemplu, comprimatele de diclofenac) pot provoca reacții adverse la făt. Nu se cunoaște dacă același risc există atunci când Felogel este utilizat pe piele. Utilizarea Felogel nu este recomandată în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Felogel 10 mg/g gel este un medicament de uz local cu aplicare cutanată și nu influențează abilitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Felogel conține propilenglicol, poate provoca iritaţie cutanată. Felogel conține benzoat de sodium, uşor iritant al pielii, ochilor și mucoaselor.

Doze și mod de administrare

Mod de administrare: cutanat.

Doze:

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani: gelul se aplică pe suprafaţa afectată de 3-4 ori pe zi şi se masează uşor până la absorbţie completă. Cantitatea necesară de gel depinde de mărimea zonei afectate. De ex., 2 g gel (aproximativ 6 cm) sunt suficiente pentru a trata o suprafaţă de aproximativ 400 cm². După fiecare aplicare, este obligatorie spălarea mâinilor, cu excepţia cazului în care acestea reprezintă zona ce trebuie tratată.

Durata tratamentului depinde de simptome şi de răspunsul clinic.

În caz de traumatism al ţesuturilor moi sau reumatism, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile fără recomandarea medicului.

În cazul durerilor din artrite (adulţi cu vârsta peste 18 ani), durata tratamentului este de până la 21 de zile, dacă nu este altfel recomandat de către medic.

Atunci când Felogel 10 mg/g gel este folosit fără prescripție medicală pentru oricare dintre indicaţiile de mai sus, pacienţii trebuie să consulte medicul dacă după 7 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează.

Copii cu vârsta sub 14 ani: nu există date suficiente privind eficacitatea și siguranța în cazul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 14 ani (a se vedea, de asemenea, contraindicații în secțiunea 4.3).

Pacienți vârstnici: produsul trebuie utilizat în doze obișnuite.

1

Interacțiuni

cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Când Felogel 10 mg/g gel este aplicat local pe tegumente, este puţin probabil să interacţioneze cu
alte medicamente, datorită absorbţiei sistemice reduse.

Sarcină și alăptare

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizați Felogel dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Felogel în
timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și recomandat de medicul
dumneavoastră. În cazul în care aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie să utilizați cea
mai mică doză cel mai scurt timp posibil.
Formele orale (de exemplu, comprimatele de diclofenac) pot provoca reacții adverse la făt. Nu se
cunoaște dacă același risc există atunci când Felogel este utilizat pe piele.
Utilizarea Felogel nu este recomandată în perioada de alăptare.