Dolorix 20 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Dolorix conţine ca substanţă activă tenoxicam. Acesta aparţine grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Dolorix este indicat în ameliorarea durerii şi inflamaţiei în osteoartrita şi artrita reumatoidă. Deasemenea, este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al tulburărilor musculo-scheletice acute, incluzând entorse, luxaţii sau alte leziuni ale ţesutului conjunctiv moale. Tenoxicam poate fi utilizat în administrare intramusculară și intravenoasă la pacienţii cărora nu li se poate administra tenoxicam pe cale orală.

Ce trebuie să știți înainte de utilizare

să luaţi Dolorix NU luaţi Dolorix dacă sunteţi alergic la tenoxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). dacă aveţi sau aţi avut boli de stomac sau intestin, de exemplu ulcer peptic, sângerare la nivelul stomacului sau inflamaţie severă a mucoasei stomacului; dacă aţi avut respiraţie şuierătoare (astm bronşic), febra fânului, orice umflături la nivelul gurii sau buzelor (edem angioneurotic) sau eritem cutanat (urticarie) după ce aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente antiinflamatoarea nestiroidiene; - dacă vârsata sub 15 ani; Atenţionări şi precauţii Verificaţi împreună cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua Dolorix dacă vreuna dintre următoarele sunt valabile în cazul dumneavoastră : dacă aţi avut vreo inflamaţie ale stomacului (gastrită) sau afecţiuni ce determină inflamaţia intes-tinului; dacă aveţi volumul sângelui scăzut (cauzat de o sângerare); dacă aveţi valori crescute ale zahărului în sânge (diabet zaharat); dacă aveţi boli de inimă, ficat sau rinichi; dacă aveţi tensiune crescută (hipertensiune arterială) aveţi sau aţi avut astm bronșic (respiraţie şuierătoare); dacă aveţi probleme de coagulare a sângelui; sunteţi o persoană vârstnică; La administrarea de Dolorix au fost raportate erupții cutanate (sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) care pot pune viața în pericol, iniţial sub forma de înroşire progresivă a pielii deseori cu băşicuţe sau a apariţiei pe corp de pete circulare cu vezicule centrale. Dacă concentrațiile plasmatice de albumină scad semnificativ (de exemplu în sindromul nefrotic) sau cresc cocentrațiile de bilirubină în timpul tratamentului cu Dolorix, medicul dumneavoastră va trebui să monitorizeze evoluţia stării dumneavoastră pe durata tratamentului. Dolorix poate masca simptomele unei infecţii. Dacă aveţi impresia că aţi putea avea o infecţie, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Administrarea tenoxicamului poate să afecteze fertilitatea femeilor şi nu se recomandă femeilor care doresc să rămână gravide. Dacă oricare din cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Dolorix. Dolorix împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi: Medicamente care stopează coagularea sângelui cum ar fi warfarina, heparina sau clopidogrel, sau antiagregante plachetare cum ar fi aspirina în doze mici, ticlopidina, sul-finpirazonul, dipiridamolul; Un inhibitor al enzimei de conversie al angiotensinei (IECA) sau oricare alt medicament pentru tensiune arterială crescută cum ar fi cilazapril, enalapril sau propanolol; Un diuretic (medicamente folosite pentru eliminarea apei în exces din organism) pentru tensiune arterial crescută, cum este furosemidul; Alte AINS, cum ar fi aspirina, ibuprofenul sau diclofenacul; Litiu (pentru probleme de sănătate mentală); Metotrexat (utilizat pentru a trata probleme de piele, artrite sau cancere); Dolorix împreună cu alimente, băuturi şi alcool Absorbţia tenoxicamului nu este influenţată de administrarea concomitentă cu alimente. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu luaţi Dolorix dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină, aceasta poate afecta copilul dumneavoastră; Dolorix ar trebui administrat în sarcină numai dacă beneficiile la mamă depăşesc posibilele riscuri la făt. Dolorix poate face mult mai dificil să rămâneţi însărcinată. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămîneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne gravidă. Întreruperea administrării tenoxicam ar trebui luată în considerare. Decât dacă medicul dumneavoastră vă spune altfel, nu utilizați Dolorix în perioada de alăptare. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dolorix poate să vă producă oboseală, somnolenţă, ameţeală, tulburări de vedere şi echilibru, să fiţi deprimat sau să aveţi dificultăţi cu somnul. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre acestea vi se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje. Informaţii importante privind unele componenete ale Dolorix Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) pentru 1 ml, adică practic nu conţine sodiu.

Cum se utilizează

Dolorix Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi Doza de Dolorix variază de la un pacient la altul. Medicul dumneavoastră va decide doza de medicament, în funcție de vârsta dumneavoastră și cât de bine răspundeţi la medicament. Modul şi calea de administrare Dolorix este administrat în venă sau mușchi prin injectare de către medical dumneavoastră. În cazurile în care este nevoie, tratamentul se începe cu o doză de 20 mg zilnic administrată pe cale intravenoasă sau intramusculară timp de 1-2 zile care apoi se va continua pe cale orală (cu compri-mate). Copii și adolescenți Dolorix nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenti. Persoanele în vârstă şi cele cu probleme ale ficatului şi rinichilor Dozele de Dolorix sunt aceleași pentru pacienții cu ciroză a ficatului, insuficiență renală și pentru persoanele în vârstă care au osteoartrită sau artrită reumatoidă. Medicul dumneavoastră va decide doza dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult Dolorix decât trebuie Deoarece Dolorix va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală, este puțin probabil că va fi administrat prea puţin sau prea mult. Cu toate acestea, dacă aveți această problemă, vă rugăm să contactați medicul sau asistenta. Dacă credeți că ați utilizat prea mult Dolorix decât trebuie, discutați cu un medic sau farmacist. Dacă uitaţi să luaţi Dolorix Vor fi luate măsurile de precauție necesare, deoarece Dolorix va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă aveți oricare dintre următoarele, opriți utilizarea Dolorix și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau contactați departamentul de urgenţă a celui mai apropiat spital. Întrerupeţi administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse foarte grave (frecvența de apariție – frecvente, mai puțin frecvente, foarte rare, cu frecvenţă necunoscută): Frecvente (observate la 1 până la 10 din 100 pacienţi) dispepsie, greaţă, durere și disconfort abdominal, constipaţie, diaree, flatulenţă, digestie îngreunată, discomfort în regiunea epigastrică, stomatită, anorexie (lipsa poftei de mâncare). Rare (observate la 1 până la 10 din 10000 pacienţi) posibilitatea agravării insuficienţei cardiace congestive la pacienţii în vârstă sau la cei cu funcţia cardiacă compromisă, palpitaţii şi respirație grea; somnolenţă, insomnie, depresie, nervozitate, indispoziţie, vise perturbate, confuzie mintală, parestezii, vertij. reacţii alergice nespecifice şi anafilaxie; astm, agravarea astmului, bronhospasm; erupţie, angioedem, prurit; reacţii veziculo-bulboase şi vasculită; sindroamul Lyell şi sindromul Stevens-Johnson. creşterea ureei din sânge sau a creatininei; scăderi hemoglobinei, trombocitopenie şi leucopenie moderate agranulocitoză (scăderea numărului de globule albe); enzimele ficatului crescute; Mai puţin frecvente (observate la 1 până la 10 din 1000 pacienţi) risc de ulcer peptic şi de sângerare gastrointestinală; Raportarea reacţiilor adverse suspectate Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează

Dolorix Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.