Dimedrol-Darniţa 50 mg, comprimate

Ce este și pentru ce se utilizează

Dimedrol-Darnița este un preparat antihistaminic care blochează receptorii H1 histaminiergici, înlăturând efectele histaminei. Este indicat pentru: – tratamentul reacţiilor alergice (urticarie, febră de fân, edem angioneurotic, boala serului; dermatită de contact, eritem exsudativ polimorf, eczemă, prurit cutanat, vasculită hemoragică (capilarotoxicoză), rinită vasomotorică, alergoze respiratorii, iridociclită acută); – afecţiuni oftalmologice de etiologie alergică (conjunctivită); – profilaxia şi tratamentul complicaţiilor alergice, cu scop de diminuare a reacţiilor adverse apărute în timpul terapiei cu remedii medicamentoase (antibiotice, enzime), după hemotransfuzii sau perfuzii cu substituenţi sanguini; – coree, cinetoze, sindromul Meniere; – în calitate de remediu sedativ şi hipnotic în nevroze, neurastenii, insomnii. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dimedrol-Darnița Nu utilizați Dimedrol-Darnița: – dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dimedrol, oricare dintre celelalte componente ale preparatului sau la alte antihistaminice; – dacă aveți crize de astm bronşic, feocromocitom, epilepsie, sindrom de interval QT-prelungit înnăscut sau administrarea îndelungată a medicamentelor care posedă proprietăţi de prelungirea a intervalului QT și/sau pot provoca torsada vârfurilor. Porfirie. Restricţii de administrare: glaucom cu unghi închis, hiperplazia prostatei, ulcer stenozant gastric şi duodenal; obstrucție pirolo-duodenală, stenoza colului vezicii urinare, bradicardie, aritmii, anamneză familială de deces cardiac subit, dezechilibru electrolitic marcat (hipocaliemie, hipomagnemie). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți glaucom cu unghi închis, hiperplazia prostatei, ulcer stenozant gastric şi duodenal; stenoza colului vezicii urinare, bradicardie, aritmii. Atenţionări şi precauţii – dacă aveţi miastenie sau convulsii; – dacă aveţi hipertireoză, cu afecţiuni obstructive cronice pulmonare, tensiune intraoculară, afecţiuni cardiovasculare, dacă aveți vârsta peste 65 de ani. La administrarea frecventă se poate dezvolta toleranţă la medicament. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Administrarea dimedrolului este asociată cu prelungirea intervalului QT pe ECG. În timpul supravegherii după punerea pe piață, au fost raportate cazuri de prelungire a intervalului QT și torsada vârfurilor asociate cu supradozaj. Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar semne sau simptome, care pot fi asociate cu aritmia cardiacă, iar pacienții trebuie să solicite imediat asistență medicală. Informați imediat medicul privind orice simptom cardiac. Dimedrolul trebuie administrat pe o perioadă pe cât se poate de scurtă. Administrarea frecventă de dimedrol crește riscul de dezvoltare a toleranței și/sau dependenței față de medicament. Nu trebuie administrat mai mult de 7 nopți consecutive fără a consulta medicul. Trebuie să consultați medicului dacă insomnia continuă, deoarece insomnia poate fi un simptom al unei afecțiuni grave de bază. Au fost raportate cazuri de abuz și dependență în urma administrării dimedrolului la adolescenți sau adulți tineri cu scop de uz recreațional și/sau la pacienți cu tulburări psihice și/sau abuz în anamneză. Apariția semnelor sau simptomelor de abuz trebuie monitorizată. Administrarea altor antihistaminice, inclusiv antihistaminice topice și medicamente pentru tuse și răceală trebuie evitată. Medicamentul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente recente de patologii respiratorii (inclusiv astm bronșic, bronșită) și la pacienții cu hipotensiune arterială. Există risc de agravare a patologiilor obstructive pulmonare, patologiilor grave ale sistemului cardiovascular, ileusului, patologiilor obstructive ale căilor biliare. Dimedrol poate provoca scăderea atenției și a vitezei reacțiilor psihomotorii, precum și hiperexcitabilitate, halucinații, convulsii, mai ales în caz de supradozaj. Se administrează cu precauție la pacienții cu tulburări ale funcției hepatice/renale. La pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată până la severă, insuficienţă renală moderată până la severă, poate fi necesară scăderea dozei. Preparatul poate produce uscăciunea sclerelor și produce disconfort în timpul purtării lentilelor de contact. Este contraindicat consumul băuturilor alcoolice în perioada tratamentului cu acest preparat, se va evita iradierea cu razele ultraviolete. Administrarea difenhidraminei ca remediu antiemetic poate produce dificultăţi în diagnosticarea apendicitei şi diferenţierea simptomelor supradozării altor remedii. Dimedrol-Darnița împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să ştie: – dacă luaţi etanol şi remedii care inhibă sistemului nervos central: neuroleptice, tranchilizante, hipnotice, analgezice, opioide; – dacă luaţi inhibitori de monoaminooxidază (MAO) sau în decurs de 2 săptămâni după sistarea tratamentului cu MAO; – dacă luaţi psihostimulante; – dacă luaţi apomorfină; – dacă luaţi remedii cu acţiune M-colinoblocantă; – dacă luați medicamente antiaritmice de clasa Ia și III; – dacă luați medicamente ce conţin dimedrol, inclusiv cele cu administrare locală; 2 – dacă luaţi analeptice; dacă luaţi medicamente anticolinergice (atropină, antidepresive triciclice); dacă luaţi remedii hipotensive; dacă luaţi metoprolol şi venlafaxină. Sarcina şi alăptarea Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Este contraindicată administrarea dimedrolului în timpul sarcinii din lipsa datelor de siguranţa şi eficacitate a administrării. La necesitatea administrării preparatului este necesar de întrerupt alăptarea. Administrarea dimedrolului în perioada de lactaţie poate provoca o stimulare paradoxală a sistemului nervos central la sugari. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului se vor evita activitățile potențial periculoase care necesită atenție și reacție psihomotorie rapidă (conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor, etc)

Cum se utilizează

Dimedrol-Darnița Luați acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Comprimatele se administrează pe cale orală. Înghițiți comprimatele, fără a le zdrobi, cu o cantitate suficientă de apă. Doza pentru adulţi este de 1/2-1 comprimat (25-50 mg difenhidramină clorhidrat) de 1-3 ori pe zi. Profilaxia cinetozelor 1/2-1 comprimat cu 30-60 min, până la plecare, în calitate de remediu sedativ şi hipnotic – câte 1 comprimat înainte de somn. Doza maximă la o priză pentru adulţi constituie 2 comprimate (100 mg difenhidramină clorhidrat), maximă nictemerală – 5 comprimate (250 mg difenhidramină clorhidrat). Doza pentru copii 6-12 ani este de 1/2 comprimat (25 mg difenhidramină clorhidrat) la o priză. Cura de tratament se stabileşte în mod individual (în mediu 10-15 zile). Dacă utilizați mai mult Dimedrol-Darnița decât trebuie Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Dimedrol-Darnița, spuneţi medicului dumneavoastră cât mai repede posibil sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital. În caz de supradozaj, pot să apară următoarele simptome: senzație de gură uscată, respiraţie dificilă, dilatația pupilelor, înroșirea feţei, stimularea sau deprimarea sistemului nervos central, accelerarea bătăilor inimii, aritmie, inhibarea funcţiei sistemului cardiac şi respirator, depresie, mișcări involuntare, confuzie mintală, delir, febră, tremor, reacții distonice și schimbări pe ECG; la copii dezvoltarea convulsiilor. Sunt descrise cazuri de rabdomioliză, delir, psihoză toxică, comă și colaps cardio-vascular după supradozare cu dimedrol. Dacă uitaţi să utilizaţi Dimedrol-Darnița Dacă uitaţi să luaţi o doză de Dimedrol-Darnița, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului când este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Dimedrol-Darnița Nu încetaţi tratamentul dumneavoastră doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi tratamentul atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, Dimedrol-Darnița poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 utilizatori – creşterea tensiunii intraoculare; – dermatită de contact. Au fost raportate: – agranulocitoză, trombocitopenie, anemie hemolitică, icter hemolitic; – reacții de hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic și angiodem; – slăbiciune generală, somnolenţă, scăderea atenţiei, scăderea vitezei reacţiilor psihomotorii, nelinişte, depresie, dereglarea coordinaţiei, hiperexcitabilitate (în deosebi la copii), insomnie, nervozitate, iritabilitate, euforie, confuzie, fatigabilitate, sedare, tremor, nevrită, parestezii, diskinezii, midriază, diplopie, cefalee; vertij, convulsii. La pacienții cu leziuni focale ale creierului sau cu epilepsie se pot activa (chiar la doze mici de dimedrol) descărcări epileptice pe ECG, medicamentul poate declanșa o criză epileptică. Populația vârstnică posedă o predispunere mai înaltă la reacții adverse, precum confuzia mintală și excitarea paradoxală a sistemului nervos (de exemplu, energie crescută, anxietate, nervozitate); – tulburări de vedere acufene; – labirintită acută; – palpitaţii, tahicardie, extrasistolie, dispnee; – hipotensiune arterială, cianoză a tegumentelor și a mucoaselor; – uscăciune nazală şi faringiană, congestie nazală, creșterea viscozităţii secretului bronşic, senzaţie de compresie a cutiei toracice; – xerostomie, amorţirea mucoasei cavităţii bucale, anorexie, greaţă, dureri epigastrice, vomă, diaree, constipaţii; – hiperemie, erupţii cutanate, prurit, urticarie; – micţiuni frecvente şi/sau dificile, retenţie urinară; – polimenoree, menoree precoce; – hiperhidroză, frisoane, fotosensibilitate, uscăciunea sclerelor, febră, sindrom hipertermic. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Dimedrol-Darnița Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp..Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperatura sub 25°C, în ambalajul original