Dimedrol 10 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Dimedrol conţine o substanţă numită difenhidramină – un antihistaminic. Medicamentul blochează efectele histaminei eliberate în exces, manifestând acţiune antialergică şi de liniştire (sedare). Dimedrol este utilizat: În calitate de remediu antialergic: pentru ameliorarea reacțiilor alergice la sânge sau plasmă, în caz de anafilaxie, ca remediu adăugător la epinefrină și alte măsuri standard, după ce simptomele acute au fost controlate, precum și pentru alte boli alergice necomplicate de tip imediat, atunci când terapia pe cale orală este imposibilă sau contraindicată. În calitate de remediu pentru cinetoză: pentru tratamentul activ al răului de mișcare. În calitate de medicament antiparkinsonian: pentru utilizare în parkinsonism, atunci când terapia orală este imposibilă sau contraindicată, după cum urmează: parkinsonism la vârstnici care sunt în imposibilitatea de a tolera mai multe medicamente cu acțiune puternică; cazuri ușoare de parkinsonism în alte grupe de vârstă, precum și alte cazuri de parkinsonism, în combinație cu medicamente anticolinergice cu acțiune centrală. În calitate de remediu hipnotic: tratamentul de scurtă durată al insomniei ocazionale la pacienţii cu dificultăţi de adormire. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Dimedrol Nu trebuie să vi se administreze Dimedrol dacă: – sunteţi alergic la difenhidramina, alte medicamente antihistaminice cu structură chimică similară, alte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6; – dacă alăptați; Dimedrol soluție injectabilă nu se va administra – nou-născuților; – copiilor prematuri. Soluţia injectabilă nu trebuie utilizată în calitate de anestezic local (risc de necroză locală). Atenţionări şi precauţii Înainte să vi se administreze Dimedrol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă aveţi: – glaucom cu unghi închis; – ulcer peptic stenozant; – obstrucție piloro-duodenală; – hipertrofie de prostată simptomatică sau obstrucție a colului vezicii urinare. De asemenea, vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră sau asistentei medicale ca ați suferit în trecut de: – astm bronșic; – creștere a presiunii intraoculare, – funcție crescută a glandei tiroide, – boli de inimă și ale vaselor de sânge, – tensiune arterială crescută, – boli ale căilor respiratorii inferioare. În timpul tratamentului cu Dimedrol, evitați consumul băuturilor alcoolice şi iradierea cu raze UV. Încetați administrarea difenhidraminei cu 24 de ore înainte de testare la antigeni. Efectul antiemetic al Dimedrolului poate face dificilă diagnosticarea apendicitei și poate masca simptomele unui supradozaj cu alte medicamente. În acest sens, este important să informați medicul despre utilizarea acestui medicament. Datorită riscului existent de toxicitate, difenhidramina nu trebuie utilizată mai des decât este indicat, în orice condiţii; nu se va utiliza mai mult de un preparat cu conţinut de difenhidramină concomitent (de exemplu, se va evita utilizarea concomitentă a medicamentelor orale şi locale). Când se utilizează pentru tratamentul insomniei, nu se utilizează mai mult de 7-10 nopţi fără consultarea unui medic, iar dacă insomnia persistă continuu timp de > 2 săptămâni, se va consulta în mod obligatoriu un medic. Copii şi adolescenţi Se recomandă utilizarea cu precauție la copii și adolescenți. La copii și adolescenți supradozajul cu difenhidramină poate produce halucinații, convulsii sau deces. Ca și la adulți, difenhidraina poate diminua vigilenta psihică la copii si adolescenți. La pacienții pediatrici de vârstă fragedă, în special, acestea pot produce excitație. Siguranţa şi eficacitatea difenhidraminei pentru tratamentul insomniei la copii cu vârstă mai mică de 12 ani nu au fost studiate. Există riscul stimulării posibile a sistemului nervos central atunci când este utilizat ca remediu pentru ameliorarea somnului de noapte. Utilizarea la persoanele vârstnice (cu vârsta de aproximativ 60 de ani) Antihistaminicele cauzează mai frecvent ameţeli, sedare şi scăderea tensiunii arteriale la pacienţii vârstnici. Dimedrol împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru se datorează faptului că unele medicamente pot afecta modul de acţiune al acestui medicament sau acest medicament poate afecta modul de acţiune al altor medicamente. Aceste medicamente includ următoarele: – medicamente care inhibă sau stimulează sistemul nervos central; – medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, numite inhibitori ai monoaminooxidazei; – apomorfină, medicament contra greţurilor; – medicamente cu acţiune m-colinoblocantă, utilizate de obicei pentru tratamentul stării de aciditate crescută a stomacului; – anestezice locale; – analeptice, utilizate pentru stimularea respiraţiei; – medicamente contra tensiunii arteriale crescute. Vă rugăm să comunicaţi personalului din laborator că sunteţi tratat cu Dimedrol dacă sunteţi programat pentru efectuarea testelor de sensibilitate cu histamină sau antigene. Dimedrol împreună cu alcool În timpul tratamentului cu Dimedrol nu trebuie consumat alcool, deoarece acesta creşte efectul sedativ al medicamentului. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă este absolut necesar. Pe durata tratamentului, alăptarea trebuie întreruptă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor În timpul tratamentului se recomandă abţinere de la efectuarea tuturor tipurilor de activităţi care necesită atenţie sporită şi reacţii psihomotorii rapide. 3. Cum să vi se administreze Dimedrol Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament va fi administrat, în mod normal, de către un medic sau o asistentă medicală. Acesta se va administra sub formă de injecţie în venă sau într-un muşchi. Medicul dumneavoastră va decide cu privire la doza, frecvenţa administrării şi durata tratamentului. De obicei, se recomandă următoarele doze: Adulţi şi copii cu vârsta peste 14 ani câte 1-5 ml (10-50 mg) de 1-3 ori pe zi. La necesitate se utilizează 100 mg., doza maximă zilnică – 400 mg. Copii, alți decât prematuri și nou-născuți câte 5 mg/kg/24 ore sau 150 mg/m2/24 ore. Doza zilnică se divizează în 4 doze, administrate intravenos cu o rată ce nu depășește 25 mg/min, sau intramuscular profund. Doza maximă zilnică constituie 300 mg. Dacă vi se administrează mai mult Dimedrol decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Puteţi prezenta deprimarea sistemului central nervos, agitaţie (mai ales la copii) sau depresie, dilatarea pupilelor, uscăciune în gură, atonia tractului gastrointestinal, înroşirea feţei, confuzie, mişcări necontrolate, convulsii, delir (gândire confuză şi pierderea simţului realităţii), bătăi prea lente ale inimii, tulburări de ritm a inimii. Medicul dumneavoastră vă va prescrie un tratament pentru aceste semne, dacă este necesar. Dacă uitaţi să luaţi Dimedrol Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Dimedrol Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului

Reacții adverse posibile

posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă în timp ce luaţi acest medicament prezentaţi unul dintre următoarele semne: Rare: – Mâncărime sau erupţii trecătoare pe piele, umflarea feţei, buzelor sau gâtului, dificultăţi de respiraţie. Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice, care poate să fie severă (şoc anafilactic). Foarte rare: – Creşterea temperaturii corpului la mai mult de 38,5-39 °C, mai ales la copii, însoţită de tulburări respiratorii şi cardiovasculare, convulsii, edem cerebral (sindrom hipertermic). Alte reacţii adverse includ următoarele: Mai puțin frecvente: – uscăciune în gură, amorţirea mucoasei cavităţii bucale; – conştientizarea bătăilor inimii, bătăi prea rapide ale inimii; – uscăciunea mucoasei gâtului şi cavităţii nazale, congestie nazală, îngroşarea secreţiilor bronhice, senzaţie de presiune toracică, dificultăţi de respiraţie, sufocare; – durere de cap, somnolenţă, ameţeli, tulburări de coordonare a mişcărilor, slăbiciune, scăderea atenţiei, scăderea vitezei reacţiilor psihomotorii; – tulburări de vedere, vedere dublă, dilatarea pupilelor, creşterea presiunii intraoculare; – zgomot în urechi; – urinare frecventă sau dificilă, retenţie urinară; – apariţia precoce a primei menstruaţii; – urticarie, erupţie pe piele, sensibilitate crescută la lumină. Rare: – înroşirea pielii, mâncărime, erupţie pe piele de diferite forme, învineţirea pielii şi mucoaselor; – vertij, inflamaţia urechii interne (labirintita acută); – necroză locală la administrare sub formă de injecţii sub piele şi în grosimea pielii, transpiraţie crescută, frisoane, creşterea temperaturii corpului. Foarte rare: – lipsa unor tipuri de globule albe în sânge (agranulocitoză), ce conduce la scăderea rezistenţei organismului la infecţii; – scăderea numărului de plachete în sânge (trombocitopenie), conducând la predispunere la sângerări; – scăderea numărului de globule roşii în sânge, cauzată de distrugerea acestora (anemie hemolitică); – confuzie, stare de tensiune, agitaţie, nervozitate, tremor, iritabilitate, insomnie, euforie, senzaţie de furnicături şi amorţeală în mâini şi picioare (parestezie), inflamaţia nervilor (nevrite), convulsii. Cu frecvență necunoscută: – greaţă, vărsături, diaree, constipaţie, lipsa poftei de mâncare, durere în coşul pieptului; – tulburări ale ritmului inimii; – tensiune arterială scăzută. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

Dimedrol Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. A se păstra la loc protejat de lumină, la temperaturi sub 25 ºC. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului