Psilo-Balsam 10 mg/g, gel

Psilo-Balsam se utilizează în: – arsuri solare şi combustii gr. I; – muşcături de insect; – urticărie; – prurit cutanat de diversă etiologie (cu excepţia pruritului în colestază): dermatite pruriginoase, eczemă, varicelă, iritaţii alergice ale pielii, dermatite de contact, determinate de contactul cu plante.

Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Psilo-Balsam gel Nu utilizaţi Psilo-Balsam gel dacă sunteţi alergic la substanța activa sau oricare dintre celelalte component ale acestui medicament (enumerate în pct.6); administrarea concomitentă a preparatelor, care conţin difenhidramină; aplicarea pe porţiuni extinse ale pielii. copii cu vârsta sub 2 ani.

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Psilo-Balsam adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Anunțați medicul dacă aveți porțiuni lezate ale pielii unde se aplică gelul și în cazul dacă planificați să aplicați pe mucoase. Imediat după aplicarea de Psilo-Balsam (timp de 1-2 ore) se va evita expunerea la razele solare, pentru a evita dezvoltarea fotodermatozelor, Pe parcursul tratamentului cu Psilo-Balsam se va evita consumul de alcool. 1

Dacă simptomele sunt persistente sau dacă apar altele noi adresați-vă medicului dumneavoastră. Copii și adolescenți Nu utilizați preparatul la copiii cu vârsta până la 2 ani, deoarece nu sunt date suficiente privind eficacitatea și siguranța preparatului Psilo-balsam. Psilo-Balsam gel împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumnevoastră sau farmacistului daca utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alt medicament. Anunțați medicul si farmacistul dacă utilizați alte preparate care conţin difenhidramină. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament. Administrarea preparatului în sarcină şi perioada de alăptare e posibilă numai dacă beneficiile scontate pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt sau sugar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ne se cunoaste despre influența preparatului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cum să utilizaţi Psilo-Balsam gel Utilizaţi întotdeauna Psilo-Balsam gel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Psilo-Balsam gel se utilizează numai cutanat. La adulţi şi copii cu vârsta peste 2 ani Psilo-Balsamse se aplică pe porţiunile afectate ale pielii în strat subţire (o fâşie de gel de 3-5 cm pe o suprafaţă de mărimea palmei) de 3-4 ori pe zi şi se fricţionează uşor. Durata tratamentului o determină medicul pentru fiecare pacient individual. Evitați utilizarea preparatului pe termen lung. Dacă simptomele nu se îmbunatațesc în urma tratamentului cu Psilo-Balsam gel timp de 7 zile sau starea se agravează, întrerupeți utilizarea medicamentului și consultați medical dumneavoastră. Utilizarea preparatului în varicelă este permisă numai la indicațiile medicului. Dacă utilizați mai mult Psilo-Balsam gel decât trebuie Nu sunt relatate cazuri de supradozaj. Dacă ați utilizat o doză semnificativ de mare este necesar de a înlătura imediat gelul cu apă de pe zona pielii pe care a fost aplicat preparatul medicamentos. În cazul simptomelor de supradozaj (înroșire, umflare moderată a zonei de piele pe care a fost aplicat medicamentul), consultați medicul dumneavoastră (luați ambalajul medicamentului cu dumneavoastră). Dacă accidental ați înghițit gel, poat apărea somnolență și moleșală. Dacă apar aceste simptome, contactați imediat medicul sau serviciul de urgență al celui mai apropiat spital. Dacă este posibil, luați ambalajul cu dumneavoastră pentru a-i arăta medicului ce medicament ați luat. Dacă uitaţi să utilizaţi Psilo-Balsam gel Dacă ați uitat să utilizați medicamentul la timpul stabilit, nu vă neliniștiți, utilizați medicamentul imediat cum v-ați amintit, apoi utilizați preparatul conform recomandărilor. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. 2

Dacă încetaţi să utilizaţi Psilo-Balsam gel Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Reacţii adverse posibile Ca și toate medicamentele, acest preparat poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea Psilo-Balsam gel: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): reacţii cutanate de hipersensibilitate (eczemă, dermatită de contact).

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e- mail:[email protected] Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. Cum se păstrează Psilo-Balsam gel Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25ºC.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne vizibile de deteriorare. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Conținutul ambalajului și informații suplimentare Ce conţine Psilo-Balsam gel Substanța activă este clorhidrat de difenhidramină. 1 g gel conţine substanţa activă: clorhidrat de difenhidramină – 10 mg; Celelalte componente sunt: clorură de cetilpiridină, macrogol glicerilcaprilocaprat, carbomer, trometamol, apă purificată.

Cum arată Psilo-Balsam gel şi conţinutul ambalajului Gel omogen transparent, incolor. Gel 10 mg/g. Câte 20g gel în tuburi de aluminiu. Fiecare tub împreună cu prospectul se plasează în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare SA „Nijfarm”, Rusia

603105, or. Nijnii Novgorod, str. Salganskaya, 7 tel.: (831) 278-80-88 Fabricantul SA „Nijfarm”, Rusia 603105, or. Nijnii Novgorod, str. Salganskaya, 7/1 Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2025 Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/

Agenţiei