Fișă tehnică · Dimedrol-Darniţa 50 mg, comprimate

Dimedrol-Darnița este un preparat antihistaminic care blochează receptorii H1 histaminiergici, înlăturând efectele histaminei. Este indicat pentru: - tratamentul reacţiilor alergice (urticarie, febră de fân, edem angioneurotic, boala serului; dermatită de contact, eritem exsudativ polimorf, eczemă, prurit cutanat, vasculită hemoragică (capilarotoxicoză), rinită vasomotorică, alergoze respiratorii, iridociclită acută); - afecţiuni oftalmologice de etiologie alergică (conjunctivită); - profilaxia şi tratamentul complicaţiilor alergice, cu scop de diminuare a reacţiilor adverse apărute în timpul terapiei cu remedii medicamentoase (antibiotice, enzime), după hemotransfuzii sau perfuzii cu substituenţi sanguini; - coree, cinetoze, sindromul Meniere; - în calitate de remediu sedativ şi hipnotic în nevroze, neurastenii, insomnii. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dimedrol-Darnița Nu utilizați Dimedrol-Darnița: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dimedrol, oricare dintre celelalte componente ale preparatului sau la alte antihistaminice; - dacă aveți crize de astm bronşic, feocromocitom, epilepsie, sindrom de interval QT-prelungit înnăscut sau administrarea îndelungată a medicamentelor care posedă proprietăţi de prelungirea a intervalului QT și/sau pot provoca torsada vârfurilor. Porfirie. Restricţii de administrare: glaucom cu unghi închis, hiperplazia prostatei, ulcer stenozant gastric şi duodenal; obstrucție pirolo-duodenală, stenoza colului vezicii urinare, bradicardie, aritmii, anamneză familială de deces cardiac subit, dezechilibru electrolitic marcat (hipocaliemie, hipomagnemie). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți glaucom cu unghi închis, hiperplazia prostatei, ulcer stenozant gastric şi duodenal; stenoza colului vezicii urinare, bradicardie, aritmii. Atenţionări şi precauţii - dacă aveţi miastenie sau convulsii; - dacă aveţi hipertireoză, cu afecţiuni obstructive cronice pulmonare, tensiune intraoculară, afecţiuni cardiovasculare, dacă aveți vârsta peste 65 de ani. La administrarea frecventă se poate dezvolta toleranţă la medicament. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Administrarea dimedrolului este asociată cu prelungirea intervalului QT pe ECG. În timpul supravegherii după punerea pe piață, au fost raportate cazuri de prelungire a intervalului QT și torsada vârfurilor asociate cu supradozaj. Tratamentul trebuie întrerupt dacă apar semne sau simptome, care pot fi asociate cu aritmia cardiacă, iar pacienții trebuie să solicite imediat asistență medicală. Informați imediat medicul privind orice simptom cardiac. Dimedrolul trebuie administrat pe o perioadă pe cât se poate de scurtă. Administrarea frecventă de dimedrol crește riscul de dezvoltare a toleranței și/sau dependenței față de medicament. Nu trebuie administrat mai mult de 7 nopți consecutive fără a consulta medicul. Trebuie să consultați medicului dacă insomnia continuă, deoarece insomnia poate fi un simptom al unei afecțiuni grave de bază. Au fost raportate cazuri de abuz și dependență în urma administrării dimedrolului la adolescenți sau adulți tineri cu scop de uz recreațional și/sau la pacienți cu tulburări psihice și/sau abuz în anamneză. Apariția semnelor sau simptomelor de abuz trebuie monitorizată. Administrarea altor antihistaminice, inclusiv antihistaminice topice și medicamente pentru tuse și răceală trebuie evitată. Medicamentul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente recente de patologii respiratorii (inclusiv astm bronșic, bronșită) și la pacienții cu hipotensiune arterială. Există risc de agravare a patologiilor obstructive pulmonare, patologiilor grave ale sistemului cardiovascular, ileusului, patologiilor obstructive ale căilor biliare. Dimedrol poate provoca scăderea atenției și a vitezei reacțiilor psihomotorii, precum și hiperexcitabilitate, halucinații, convulsii, mai ales în caz de suprado

cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Potenţează acţiunea etanolului şi remediilor care inhibă sistemul nervos central: neuroleptice,
tranchilizante, hipnotice, analgezice, opioide.
Inhibitorii MAO potenţează acţiunea anticolinergică a dimedrolului. Interacţiunea antagonistă se
înregistrează la administrarea concomitentă cu psihostimulantele. Reduce eficacitatea apomorfinei
ca remediu emetic în tratamentul intoxicaţiilor. Potenţează efectele anticolinergice ale remediilor cu
acţiune M-colinoblocantă.
Administrarea concomitentă de inhibitori MAO și dimedrol poate duce la creșterea tensiunii
2

arteriale, precum și poate afecta sistemul nervos central și respirator.
Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în timpul tratamentului cu MAO sau în decurs de 2
săptămâni după sistarea tratamentului cu MAO. Trebuie evitată utilizarea concomitentă a
medicamentelor care prelungesc intervalul QT pe ECG (cum ar fi antiaritmice de clasa Ia și III).
Deoarece difenhidramina are un anumit efect antimuscarinic, influența unor medicamente
anticolinergice (de exemplu, atropină, antidepresive triciclice) poate fi sporită, prin urmare, trebuie
impusă consultarea medicul înainte de a administra difenhidramina cu astfel de medicamente.
Interacțiunea antagonistă este observată la administrarea concomitentă cu psihostimulante.
Reduce eficacitatea apomorfinei ca emetic în tratamentul intoxicațiilor. Sporește efectele
anticolinergice ale medicamentelor cu activitate M-anticolinergică.
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu preparate ce conţin dimedrol, inclusiv cele cu
administrare locală.
La administrarea concomitentă cu analepticele este posibil creşterea riscului de dezvoltarea
convulsiilor.
La administrarea concomitentă a dimedrolului cu antidepresivele triciclice este posibilă potenţarea
acţiunii M-colinoblocante, ce poate conduce la creşterea tensiunii intraoculare în glaucom.
La administrarea concomitentă cu remedii hipotensive este posibilă potenţarea fatigabilităţii.
Dimedrol este un inhibitor al izoenzimei citocromului P450 CYP2D6. Astfel, există posibilitatea
interacţiunii cu remediile metabolizate prin intermediul CYP2D6, cum sunt metoprolol şi
venlafaxină. Dimedrol nu se va indica pacienţilor care administrează oricare din aceste preparate.

insuficienţă renală moderată până la severă, poate fi necesară scăderea dozei. Este contraindicat consumul băuturilor alcoolice în perioada tratamentului cu acest preparat, se va evita iradierea cu razele ultraviolete. Administrarea dimedrolului ca remediu antiemetic poate produce dificultăţi în diagnosticarea apendicitei şi diferenţierea simptomelor supradozării altor remedii. Administrarea la copii Se indică copiilor cu vârsta peste 6 ani. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Potenţează acţiunea etanolului şi remediilor care inhibă sistemul nervos central: neuroleptice, tranchilizante, hipnotice, analgezice, opioide. Inhibitorii MAO potenţează acţiunea anticolinergică a dimedrolului. Interacţiunea antagonistă se înregistrează la administrarea concomitentă cu psihostimulantele. Reduce eficacitatea apomorfinei ca remediu emetic în tratamentul intoxicaţiilor. Potenţează efectele anticolinergice ale remediilor cu acţi