Diclofenac sodium 25 mg/ml, soluţie injectabilă

Ce este și pentru ce se utilizează

Ce este Diclofenac sodium Diclofenacul sodic aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. Pentru ce se utilizează Diclofenac sodium Injectarea Diclofenac sodium într-un muşchi este utilizată pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: dureri acute articulare (exacerbarea artritei reumatoide și osteoartrozei); dureri acute de spate; dureri determinate de crize acute de gută; dureri postoperatorii, dureri în traume acute și fracturi; dureri determinate de calculi renali. Perfuzarea de Diclofenac sodium întro venă este utilizată pentru tratamentul sau prevenirea durerii în urma unei intervenţii chirurgicale în timpul spitalizării. Cum acţionează Diclofenac sodium Diclofenac sodium ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia şi durerea blocând sinteza moleculelor (prostaglandine) responsabile de inflamaţie, durere şi febră. El nu are efect asupra cauzelor inflamaţiei şi febrei. Dacă aveţi orice întrebare despre cum acţionează Diclofenac sodium şi de ce v-a fost prescris acest medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră. Monitorizarea în timpul tratamentului cu Diclofenac sodium Dacă aveţi o boală cardiacă stabilită sau prezentaţi riscuri semnificative de apariţie a unei boli 1 cardiace, medicul dumneavoastră va reevalua periodic dacă trebuie să continuaţi tratamentul cu Diclofenac sodium. Dacă aveţi orice tulburare hepatică, renală sau afectare a sângelui, vi se vor face analize sanguine în timpul tratamentului. Acestea vă vor monitoriza fie funcţia hepatică (valoarea transaminazelor), sau funcţia renală (valoarea creatininei) sau numărul de celule din sânge (numărul globulelor albe şi roşii şi al trombocitelor). Medicul dumneavoastră va lua în considerare aceste analize sanguine pentru a decide dacă administrarea Diclofenac sodium trebuie întreruptă sau dacă doza trebuie modificată. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DICLOFENAC SODIUM Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile date de medic. Acestea pot diferi de informaţiile generale conţinute în acest prospect. Nu utilizaţi Diclofenac sodium soluţie injectabilă: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diclofenac, bisulfit de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Printre semnele reacției de hipersensibilitate se numără umflarea feței și a gurii (angioedem), probleme de respirație, durere în piept, secreții nazale, erupții pe piele sau orice altă reacție de tip alergic; dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal; dacă aveţi sângerare sau perforare gastrointestinală, ale cărei simptome sunt sânge în materiile fecale sau materii fecale de culoare neagră; dacă aţi avut vreodată probleme gastrointestinale, cum ar fi ulcer gastric, sângerare sau scaune negre, sau aţi prezentat disconfort gastric sau arsuri la stomac după ce aţi luat medicamente antiinflamatoare în trecut; dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină; dacă aveţi insuficiență renală sau hepatică severă; dacă aveţi insuficienţă cardiacă severă; dacă aveţi insuficienţă cardiacă congestivă diagnosticată şi/sau boală cerebrovasculară, de exemplu, dacă aţi suferit un atac de cord, un accident vascular cerebral minor (AVC), aveţi blocaje ale vaselor de sânge la nivelul inimii sau creierului sau dacă aţi suferit o intervenţie chirurgicală pentru îndepărtarea blocajelor sau efectuarea unui bypass la acestea; dacă aveţi probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică); dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică după utilizarea de medicamente utilizate pentru a trata inflamaţii sau dureri (de exemplu, acid acetilsalicilic, diclofenac sau ibuprofen). Reacţiile pot include astm, nas înfundat, erupţie cutanată, umflarea feţei. Dacă dumneavoastră credeţi că puteţi fi alergic, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. De asemenea, nu utilizați Diclofenac sodium prin perfuzare întro venă: dacă utilizați medicamente, care vă subțiază sângele (inclusiv heparină în doze mici); dacă anterior ați avut diateză hemoragică, sângerare cerebro-vasculară confirmată sau suspectată; dacă recent ați suferit intervenții asociate cu un risc crescut de sângerare; dacă anterior ați suferit de astm bronșic; dacă aveți insuficiență renală moderată sau severă; dacă sunteți deshidratat. Informaţi-vă medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Diclofenac sodium soluţie injectabilă, dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă credeţi că sunteţi alergic, cereţi sfatul medicului dumneavoastră. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați suferit recent sau urmează să suferiți o intervenție chirurgicală asupra stomacului sau a tractului intestinal înainte de a utiliza Diclofenac sodium, deoarece diclofenacul poate uneori să înrăutățească vindecarea leziunii din intestin după intervenția chirurgicală. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Diclofenac sodium, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: dacă aveţi o boală cardiacă sau a vaselor de sânge stabilită (denumită şi boală cardiovasculară, inclusiv tensiune arterială mare necontrolată, insuficienţă cardiacă congestivă, boală cardiacă ischemică stabilită sau boală arterială periferică), deoarece tratamentul cu Diclofenac sodium nu este, în general, recomandat; dacă aveţi o boală cardiacă stabilită (ca mai sus) sau prezentaţi factori semnificativi de risc, cum este tensiunea arterială mare, niveluri anormal de mari ale grăsimilor (colesterol, trigliceride) în sânge, diabet zaharat sau dacă fumaţi, iar medicul dumneavoastră decide să vă prescrie Diclofenac sodium. În general, este important să luaţi cea mai mică doză de Diclofenac sodium care vă atenuează durerea şi/sau umflarea şi pentru cea mai scurtă perioadă de timp pentru a menţine riscul de

Reacții adverse posibile

cardiovasculare la un nivel cât mai mic posibil; dacă utilizaţi Diclofenac sodium simultan cu alte medicamente antiinflamatoare, incluzând acidul acetilsalicilic, corticosteroizi, anticoagulante sau ISRS; dacă aveți astm bronșic, rinite alergice sezoniere, inflamaţii ale mucoasei nazale (precum polipii nazali), afecţiuni pulmonare obstructive cronice sau infecţii cronice ale tractului respirator; dacă ați avut vreodată erupții cutanate severe sau descuamare a pielii, bășici și/sau afte după ce ați utilizat diclofenac sau alte medicamente pentru tratarea durerii; dacă aveți lupus eritematos sistemic (LES) și alte boli ale țesutului conjunctiv; dacă aveţi colonul inflamat (colită ulcerativă) sau tractul intestinal inflamat (boala Crohn); dacă aveţi afecţiuni hepatice sau renale; dacă puteţi fi deshidratat (de exemplu datorită stării de rău, diareei, înainte sau după o intervenţie chirurgicală majoră); dacă aveţi picioarele umflate; dacă aveţi afecţiuni hemoragice sau alte afecţiuni sanguine, incluzând o boală hepatică rară numită porfirie. Informaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Diclofenac sodium soluţie injectabilă dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile pentru dumneavoastră. Asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie următoarele înainte de a vi se administra diclofenac: • dacă fumaţi; • dacă aveţi diabet; • dacă aveţi angină pectorală, cheaguri de sânge, tensiune arterială mare, valori mărite ale colesterolului sau trigliceridelor. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Medicamente precum diclofenacul sodic se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi 3 despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă, în orice moment în timpul administrării diclofenacului sodic, prezentaţi orice semne sau simptome ale unor probleme cu inima sau vasele de sânge, cum sunt durere de piept, respiraţie întretăiată, slăbiciune sau vorbire neclară, contactaţi imediat medicul. Diclofenacul sodic poate reduce simptomele unei infecţii (de exemplu, durere de cap, febră), astfel, putând face o infecţie mai dificil de observat şi tratat adecvat. Dacă nu vă simţiţi bine şi doriţi să mergeţi să fiţi consultaţi de un medic, amintiţi-vă să menţionaţi că utilizaţi Diclofenac sodium. Dacă prezentaţi simptomele descrise mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Persoanele vârstnice Pacienţii vârstnici pot fi mai sensibili la acţiunea Diclofenac sodium decât adulţii. Astfel, în mod deosebit, ei trebuie să urmeze instrucţiunile medicului cu atenţie şi să utilizeze numărul minim de comprimate care asigură ameliorarea simptomelor. Este important pentru pacienţii vârstnici să informeze imediat medicul lor despre reacţiile adverse care apar. Copii şi adolescenţi Diclofenac sodium soluţie injectabilă nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani). Diclofenac sodium împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv eliberate fără prescripţie medicală. În special, este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente: litiu sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS); (medicamente utilizate pentru tratarea anumitor tipuri de depresie); digoxină (un medicament utilizat pentru afecţiuni cardiace); diuretice (medicamente utilizate pentru a creşte cantitatea de urină); inhibitori ECA sau beta-blocante (grupe de medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale şi insuficienţei cardiace); alte medicamente antiinflamatoare precum acidul acetilsalicilic sau ibuprofen; corticosteroizi (medicamente utilizate pentru a reduce zonele inflamate ale corpului); anticoagulante (medicamente utilizate pentru a preveni coagularea sângelui); medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, excepţie insulina; metotrexat (un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer sau artrită); ciclosporină, tacrolimus (medicamente utilizate în primul rând de către pacienţii cărora li s-a efectuat un transplant de organe); antibacteriene chinolonice (medicamente utilizate împotriva infecţiilor); voriconazol (un medicament utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice); fenitoină (un medicament utilizat pentru tratarea crizelor convulsive); colestipol şi colestiramina (medicamente utilizate pentru scăderea grăsimilor din sânge); mifepristonă (un medicament utilizat pentru întreruperea medicală a sarcinii); zidovudină (un medicament utilizat pentru infecţia cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) sau SIDA). Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest 4 medicament. Nu utilizați Diclofenac sodium dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece poate dăuna fătului sau poate cauza probleme la naștere. Poate cauza probleme renale și cardiace fătului. Poate influența tendința de sângerare (pentru dumneavoastră și făt) și poate determina ca travaliul să apară mai târziu sau să dureze mai mult decât se preconiza. Nu trebuie să utilizați Diclofenac sodium în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar și recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau în timp ce încercați să rămâneți gravidă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Începând cu săptămâna 20 de sarcină, diclofenacul poate cauza probleme renale fătului, dacă este luat mai mult de câteva zile, ceea ce poate duce la niveluri scăzute ale lichidului amniotic care înconjoară fătul (oligoamnios) sau la îngustarea unui vas de sânge (canalul arterial) în inima copilului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră poate recomanda monitorizarea suplimentară. Informaţi medicul dumneavoastră dacă alăptaţi. Nu trebuie să alăptaţi în timpul administrării Diclofenac sodium soluţie injectabilă, deoarece acesta poate vătăma copilul dumneavoastră. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicamente. Medicul trebuie să discute cu dumneavoastră posibilul risc asociat administrării Diclofenac sodium în timpul sarcinii sau alăptării. Femei cu potenţial fertil Diclofenac sodium poate face mai dificilă instalarea sarcinii. Dacă intenţionaţi să rămâneţi însărcinată sau aveţi probleme în a rămâne însărcinată, nu trebuie să utilizaţi Diclofenac sodium soluţie injectabilă decât dacă este strict necesar. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Dacă aveți tulburări vizuale, ameţeală, vertij, somnolenţă sau alte tulburări la nivelul sistemului nervos central în timpul utilizării diclofenacului, evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. Informaţii importante privind unele componente ale Diclofenac sodium soluție injectabilă Alcoolul benzilic poate fi toxic si poate determina reacţii alergice la nou-născuţi şi copii cu vârsta până la 3 ani. De asemenea Diclofenac sodium soluţie injectabilă conţine bisulfit de sodiu care poate provoca reacţii de hipersensibilitate grave şi bronhospasm

Cum se utilizează

DICLOFENAC DE SODIU Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră. Nu depăşiţi doza recomandată. Cât Diclofenac sodium să utilizaţi Nu depăşiţi doza recomandată prescrisă de medicul dumneavoastră. Este important ca dumneavoastră să utilizaţi cea mai mică doză care vă ameliorează durerea şi nu trebuie să utilizaţi Diclofenac sodium soluţie injectabilă mai mult timp decât este necesar. Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte fiole de Diclofenac sodium utilizaţi. În funcţie de cum răspundeţi la tratament, medicul vă poate recomanda o doză mai mare sau mai mică. Adulţi 5 De obicei, la adulţi, se administrează o fiolă pe zi timp de cel mult 2 zile; în unele cazuri, pot fi administrate 2 fiole pe zi. Dacă este necesar tratament ulterior cu diclofenac, acesta poate fi administrat de exemplu sub formă de comprimate sau supozitoare. Cum trebuie utilizat Diclofenac sodium Injectarea într-un muşchi: Soluţia injectabilă este extrasă din fiolă într-o seringă şi injectată adânc în muşchiul fesier. Perfuzarea într-o venă: Soluţia este diluată cu cel puţin 100 ml de soluţie de ser fiziologic sau glucoză amestecată cu bicarbonat de sodiu şi infuzată lent într-o venă. Ea nu trebuie injectată rapid într-o venă. Cât timp trebuie utilizat Diclofenac sodium Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră. Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să utilizați Diclofenac sodium, discutaţi cu medicul sau farmacistul. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Diclofenac sodium În acest caz adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu există un tablou clinic specific asociat supradozajului cu diclofenac. Supradozajul poate determina simptome precum dureri de cap, grețuri, vomă, dureri de stomac, sângerări gastrointestinale, diaree, dezorientare, excitație, comă, somnolență, amețeli, zgomote în urechi, leşin sau convulsii. Dacă uitaţi să utilizaţi Diclofenac sodium Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Diclofenac sodium Diclofenac sodium se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. REACŢII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Diclofenac sodium poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți utilizarea Diclofenac sodium și adresați-vă imediat unui medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave – este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență: Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): dificultate la respiraţie sau înghiţire, erupţii pe piele tranzitorii, mâncărimi, urticarie, ameţeli (semne de hipersensibilitate, reacţii anafilactice şi anafilactoide); dificultate la respiraţie brusc instalată şi senzaţia de apăsare a cutiei toracice însoţită de respiraţie şuierătoare sau tuse (semne ale astmului sau pneumonitei); vărsătură cu sânge (hematemeză) şi/sau materii fecale de culoare neagră sau cu sânge (semne ale hemoragiei gastrointestinale); diaree cu sânge (semn al diareei hemoragice); scaune negre (semn al melenei); durere de stomac, greaţă (semne ale ulcerului gastrointestinal); îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter), greaţă, pierderea apetitului alimentar, urină închisă la culoare (semne al hepatitei). Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi): sângerări sau vânătăi spontane (semne ale trombocitopeniei); febră mare, infecţii frecvente, durere în gât persistentă (semne ale agranulocitozei); umflarea în principal la nivelul feţei şi gâtului (semne ale angioedemului); gânduri sau dispoziţii ciudate (semne ale tulburărilor psihotice); tulburări de memorie, convulsii; gât amorţit, febră, greaţă, vărsături, durere de cap (semne ale meningitei aseptice); durere de cap bruscă şi severă, greaţă, ameţeală, amorţeală, incapacitate sau dificultate la vorbire, slăbiciune sau paralizia membrelor sau feţei (semne ale accidentului sau atacului vascular cerebral); durere de cap, ameţeli (semne ale tensiunii arteriale crescute, hipertensiune); erupţii pe piele tranzitorii, pete roşu-purpuriu, febră, mâncărimi (semne ale vasculitei); diaree, durere abdominală, febră, greaţă, vărsături (semne ale colitei, inclusiv colitei hemoragice şi exacerbarea colitei ulcerative sau bolii Crohn); durere severă în centură (semn al pancreatitei); simptome similare celor ale gripei, oboseală, dureri musculare, valori crescute ale enzimelor hepatice evidenţiate în rezultatul analizelor de sânge (semne ale tulburărilor hepatice, inclusiv hepatită fulminantă, necroză hepatică, insuficienţă hepatică); erupţii pe piele cu vezicule (semne ale dermatitei buloase); piele roşie sau vânătă (semne posibile ale inflamării vaselor sanguine), erupţii pe piele cu vezicule, vezicule pe buze, ochi sau în gură, inflamarea pielii cu exfoliere sau descuamare (semne ale eritemului multiform sau, dacă apare febra, semne ale sindromului StevensJohnson sau a necrolizei epidermice toxice); erupţii pe piele cu exfoliere sau descuamare (semne ale dermatitei exfoliative); sensibilitatea crescută a pielii la lumina solară (semne ale reacţiei de fotosensibilitate); pete purpurii pe piele (semne ale purpurei sau purpurei Henoch-Schonlein dacă este cauzată de o alergie); umflare, slăbiciune sau urinare anormală (semne ale insuficienţei renale acute); exces de proteine în urină (semne ale proteinuriei); umflarea feţei sau abdomenului, tensiune arterială crescută (semne ale sindromului nefrotic); eliminarea unei cantităţi mai mare sau mai mică de urină, somnolenţă, confuzie, greaţă (semne ale nefritei tubulointerstiţiale); scăderea severă a cantităţii de urină eliminate (semne ale necrozei renale papilare). Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): durere în piept, care poate fi semnul unei reacții alergice potențial grave, numită sindrom Kounis; reacție cutanată alergică gravă, care poate consta în pete roșii și/sau de culoare închisă larg răspândite, umflarea pielii, bășici și mâncărime (erupție medicamentoasă fixă generalizată buloasă). – Alte reacții adverse, care pot apărea pe durata tratamentului: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi): durere de cap, ameţeală, vertij; greaţă, vărsături, diaree, indigestie (semne ale dispepsiei), durere abdominală, balonare, pierderea poftei de mâncare; valori anormale ale rezultatelor testelor funcţiei hepatice (de exemplu concentraţia crescută a transaminazelor); erupţii pe piele; reacţii la locul de injectare, durere și induraţie la locul de injectare; umflare generalizată (semne ale edemului). Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi): somnolenţă, oboseală; dificultăți de respirație; durere de stomac (semn al gastritei); tulburare hepatică; erupţii pe piele trecătoare cu mâncărimi (urticarie); abces la locul de injectare. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienţi): număr redus de globule roşii în sânge (anemie), număr redus de globule albe în sânge (leucopenie); dezorientare, depresie, tulburări ale somnului (semne ale insomniei), coşmaruri, iritabilitate, neliniște; furnicături sau amorţirea mâinilor sau picioarelor (parestezii), tulburări ale gustului (disgeuzie); tulburări ale vederii, vedere înceţoşată, vedere dublă; zgomote în urechi, reducerea auzului; bătăi puternice și rapide de cord (palpitații) durere în piept; scăderea tensiunii arteriale, tensiune arterială ridicată, inflamarea vaselor de sânge (vasculită); constipaţie, leziuni ale gurii (stomatită), limbă umflată, roşie şi dureroasă (glosită), tulburări esofagiene, crampe la nivelul abdomenului superior, mai ales după masă (semne ale unei afecţiuni caracterizate prin îngustări la nivelul intestinului asemănătoare unei diafragme); erupţii pe piele cu mâncărimi, înroşire şi senzaţie de arsură (eczemă), înroşirea pielii, căderea părului, mâncărimi; sânge în urină; disfuncție erectilă. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): necroză (moartea țesutului) la locul de injectare; confuzie, halucinații; tulburări sensitive; inflamația nevului optic; reacție cutanată alergică, care poate consta în pete rotunde sau ovale cu înroșire și umflare a pielii, bășici și mâncărime (erupție medicamentoasă fixă). De asemenea, pielea din zonele afectate poate căpăta o culoare mai închisă, care poate persista după vindecare. Erupția medicamentoasă fixă reapare, de obicei, în același (aceleași) loc(uri) dacă se reia utilizarea medicamentului; inflamația cronică a colonului ca rezultat al ischemiei (colită ischemică); stare de rău general; reacții la locul injectării, inclusiv durere, înroșire, umflare, umflătură tare, răni și vânătăi la locul injectării. Acest lucru poate evolua până la înnegrirea și necroza pielii și a țesuturilor subcutanate din jurul locului de injectare, care se vindecă cu cicatrice, numită și sindromul Nicolau. Medicamente precum Diclofenac sodium se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale www.amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

Cum se păstrează

DICLOFENAC DE SODIU A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la loc uscat, ferit de lumină, la temperaturi sub 30 °C. Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului